Enterobene 2 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-05-2022
Fachinformation
(SPC)
23-05-2022
Wirkstoff:
LOPERAMID HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
A07DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Loperamid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-12-05
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENTEROBENE 2 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Enterobene 2 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enterobene 2 mg beachten?
3. Wie ist Enterobene 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enterobene 2 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENTEROBENE 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Enterobene 2 mg enthaltene Wirkstoff Loperamidhydrochlorid ist
ein stark und lang wirksames
Mittel gegen Durchfall, das die gestörten Darmbewegungen durch
direkte Beeinflussung der
Darmwand hemmt (antiperistaltische Wirkung). Außerdem wird der
Spannungszustand der
Darmwand und des Schließmuskels erhöht.
Enterobene
2 mg eignet sich zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen.
−
Kurz dauernde (akute) Durchfälle, die mit anderen Maßnahmen (Diät,
Ersatz von Wasser und
Salzen) nicht beherrscht werden konnten und bei denen nicht die Gabe
von Antibiotika angezeigt
ist.
−
Chronische Durchfälle, bei denen keine infektiöse oder toxische
Ursache nachweisbar ist und bei
denen diätetische Maßnahmen (wie stopfende, pektinreiche Diät) sich
als nicht ausreichend
erwiesen haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enterobene 2 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,8 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Gravur „L“
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Diarrhoen.
Akute Diarrhoen, die mit anderen Maßnahmen (Diät, Substitution von
Wasser und
Elektrolyten) nicht beherrscht werden konnten und bei denen die Gabe
von Antibiotika nicht
indiziert ist.
Chronische Diarrhoen: Loperamidhydrochlorid soll nur in den Fällen,
in denen keine
infektiöse oder toxische Ursache nachweisbar ist und bei denen
diätetische Maßnahmen (wie
stopfende, pektinreiche Diät) sich als nicht ausreichend erwiesen
haben - und dann wenn
möglich nur vorübergehend - verwendet werden.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene:_
Akute Durchfälle:
2 Tabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) als Erstdosis,
danach 1 Tablette
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) nach jedem ungeformten
Stuhlgang. Pro Tag sollen
nicht mehr als 8 Tabletten (entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid)
eingenommen werden, da
schwere Obstipationen auftreten können.
Chronische Durchfälle:
2 Tabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) täglich als
Erstdosis. Diese Dosis soll dann
soweit angepasst werden, bis 1-2 feste Stühle pro Tag erreicht sind,
wobei für gewöhnlich die
Erhaltungsdosis bei 1- 4 Tabletten pro Tag liegt. Pro Tag dürfen
nicht mehr als 8 Tabletten
(entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid) eingenommen werden, da
schwere Obstipationen
auftreten können.
_Jugendliche ab 12 Jahre:_
Akute Durchfälle:
1 Tablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) als Erstdosis
und nach jedem ungeformten Stuhlgang. E
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