Enterisol Ileitis, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
LAWSONIA INTRACELLULARIS
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QI09AE04
INN (Internationale Bezeichnung):
LAWSONIA INTRACELLULARIS
Einheiten im Paket:
20 ml Impfstofflyophilisat (10 Impfdosen) Braunglasflasche Typ I mit Brombutylstopfen und lackierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 2
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
2005-04-25
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Enterisol
Ileitis, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension zur oralen
Verabreichung für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enterisol Ileitis, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Suspension zur oralen
Verabreichung für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
Lyophilisat:
Lawsonia intracellularis
(MS B3903) lebend, attenuiert: 10
4,9
- 10
6,1
GKID
50
*
* Gewebekultur infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: hellgelb bis golden
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von abgesetzten Schweinen ab einem Alter von
3 Wochen und älter zur
Reduktion von Darmläsionen infolge einer Lawsonia intracellularis
Infektion, sowie zur Verringerung
von Wachstumsschwankungen und krankheitsbedingten Zunahmeverlusten.
Unter Feldbedingungen wurde beim Vergleich zwischen geimpften und
ungeimpften Schweinen ein
Unterschied bei der durchschnittlichen täglichen Gewichtszunahme von
bis zu 30 g pro Tag
festgestellt.
Beginn der Immunität: frühestens drei Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: mindestens 17 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
3
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um eine Inaktivierung des Impfstoffes zu vermeiden, müssen alle
Materialien, die für die Anwendung
des Impfstoffes verwendet werden, rückstandsfrei von antimikrobiell
wirksa
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enterisol Ileitis, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Suspension zur oralen
Verabreichung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFF:
_Lawsonia intracellularis_ (MS B3903) lebend, attenuiert: 10
4,9
- 10
6,1
GKID
50
*
*Gewebekultur infektiöse Dosis 50%
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
oralen Verabreichung.
Lyophilisat: hellgelb bis golden
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von abgesetzten Schweinen ab einem Alter von
3 Wochen und älter zur
Reduktion von Darmläsionen infolge einer _Lawsonia intracellularis_
Infektion, sowie zur Verringerung
von Wachstumsschwankungen und krankheitsbedingten Zunahmeverlusten.
Unter Feldbedingungen wurde beim Vergleich zwischen geimpften und
ungeimpften Schweinen ein
Unterschied bei der durchschnittlichen täglichen Gewichtszunahme von
bis zu 30 g pro Tag festgestellt.
Beginn der Immunität: frühestens drei Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: mindestens 17 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Der Impfstoff wurde nicht bei Zuchtebern geprüft. Aus diesem Grund
wird die Impfung von
Zuchtebern nicht empfohlen.
Tiere, die eine Behandlung mit gegen _Lawsonia _spp. antimikrobiell
wirksamen Stoffen erhalten,
dürfen nicht geimpft werden. Solche antimikrobiell wirksamen Stoffe
sollten mindestens 3 Tage vor
und 3 Tage nach der Impfung nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt
4.8).
Die Wirksamkeit einer Wiederholungsimpfung ist unbekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei anap
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