ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
ENROFLOXACIN
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
QJ01MA90
INN (Internationale Bezeichnung):
enrofloxacin
Einheiten im Paket:
Faltschachtel mit 50 ml Braunglasflasche Typ I mit grauem Chlorobutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,Faltschacht
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2007-05-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ENROXIL
100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENROXIL
100 mg/Injektionslösung ml für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100 mg
Sonstiger Bestandteil, dessen Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
n-Butanol
30 mg
Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin
empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter
2 Jahren.
2
Schweine:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_.
Zur Behandlung von Infektionen des Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENROXIL
100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
n-Butanol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin
empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter
2 Jahren.
Schweine:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_.
Zur Behandlung von Infektionen des Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalactie Syndroms (PDS), auch
Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von_ _
_Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
St
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