Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA90
enrofloxacin
100 ml Glasflasche, Laufzeit: 24 Monate,1L Polyethylenflasche, Laufzeit: 24 Monate,5L Polyethylenflasche, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2006-07-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION ENROX 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HÜHNER UND PUTEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten _Enrofloxacin_ 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin und 14 mg Benzylalkohol. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden: HÜHNER _Mycoplasma gallisepticum_ _Mycoplasma synoviae_ _Avibacterium paragallinarum_ _Pasteurella multocida_ PUTE _Mycoplasma gallisepticum_ _Mycoplasma synoviae_ _Pasteurella multocida_ 5. GEGENANZEIGEN Nicht zur Prophylaxe verwenden. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht bei Wassergeflügel anwenden. Nicht bei Infektionen mit _Streptococcus_ spp. anwenden, da diese nur sehr beschränkt für Enrofloxacin empfindlich sind. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Falls Fluorchinolone während der Wachstumsperiode - insbesondere bei hohen Temperaturen, wenn die Aufnahme von medikiertem Wasser über längere Zeit stark erhöht ist - angewendet werden, sind Fortbewegungsstörungen infolge einer Gelenkknorpelschädigung nicht auszuschließen. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner (Broiler, Junghennen und Zuchttiere), Puten 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 14 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Broiler, Junghennen und Zuchttiere), Puten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden: HÜHNER _Mycoplasma gallisepticum_ _Mycoplasma synoviae_ _Avibacterium paragallinarum_ _Pasteurella multocida_ PUTE _Mycoplasma gallisepticum_ _Mycoplasma synoviae_ _Pasteurella multocida_ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht zur Prophylaxe verwenden. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht bei Wassergeflügel anwenden. 2 Nicht bei Infektionen mit _Streptococcus_ spp. anwenden, da diese nur sehr beschränkt für Enrofloxacin empfindlich sind. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Behandlung von _Mycoplasma_ spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendun Lesen Sie das vollständige Dokument