Enrox 10% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Enrox® 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung (flüssig)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Enrox® 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hühner, Truten sowie Kaninchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62594
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Enrox

10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)

Virbac (Switzerland) AG

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hühner, Truten sowie Kaninchen

ATCvet: QJ01MA90

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Enrofloxacinum 100 mg

Conserv.: Alcohol Benzylicus, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Enrofloxacin

Eigenschaften / Wirkungen

Enrox 10% enthält den Wirkstoff Enrofloxacin, der zur chemischen Klasse der

Fluorochinolone gehört. Die Substanz besitzt eine bakterizide Wirkung, die über eine

Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-Gyrase und die dadurch verursachte

selektive Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird. Die DNA-Gyrase gehört zu den

Topoisomerasen, die bei Bakterien an der Replikation, Transkription und Rekombination

der DNA beteiligt sind. Fluorochinolone beeinflussen auch Bakterien in der Ruhephase

aufgrund von Änderungen der Zellwandpermeabilität. Diese Mechanismen erklären,

warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung von Enrofloxacin sehr schnell

nachlässt. Bei Enrofloxacin liegen die inhibitorischen und die bakteriziden Konzentrationen

dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder unterscheiden sich maximal um 1 -

2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin ist in niedrigen Konzentrationen gegen die meisten

Gram-negativen Keime, viele Gram-positive Keime sowie gegen Mycoplasmen wirksam.

Aufgrund der marginalen Sensitivität von Streptokokken sowie der Unempfindlichkeit von

Bordetellen gegenüber Enrofloxacin ist der Einsatz von ENROX zur Behandlung von

Infektionen, die durch Streptokokken- oder Bordetellen bedingt sind, nicht angezeigt.

Untersuchungen zeigen, dass z.B. Campylobacter jejuni sehr rasch Resistenz gegenüber

Fluorochinolon Antibiotika entwickelt.

Pharmakokinetik

Absorption, Distribution

Bei der Applikation des Präparates über das Trinkwasser wird Enrofloxacin zügig und

nahezu vollständig absorbiert. Bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht werden

steady-state Konzentrationen von 0,4 (Pute) bis 0,8 µg/ml (Broiler) erreicht. Die

Bioverfügbarkeit beträgt 80% in der Pute und 90% im Broiler.

Die steady-state Konzentrationen im Gewebe der verschiedenen Organe übertreffen die

Serumspiegel meist deutlich. So werden z.B. in den Geweben von Muskel, Lunge, Leber

und Trachea der Pute 1,2 resp.1,0 resp. 3,5 resp. 0,8 µg/g und des Broilers 1,1 resp.

0,9 resp. 3,9 resp. 1,6 µg/g erreicht.

Metabolismus, Elimination

Enrofloxacin wird beim Huhn nur in geringem Umfang metabolisiert, der Hauptmetabolit ist

Ciprofloxacin. Nach Beendigung der Trinkwassermedikation wird Enrofloxacin mit einer

Halbwertszeit von 5,6 Std. (Broiler) bzw. 6,7 Std. (Pute) renal ausgeschieden.

Nach vorschriftsmässiger Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration für viele

relevante Erreger sowohl im Plasma als auch in verschiedenen Zielgeweben

überschritten.

Indikationen

Geflügel

Therapie von Infektionskrankheiten, hervorgerufen durch Mykoplasmen sowie Gram-

negative und gewisse Gram-positive Bakterien.

Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann ENROX 10% bei bakteriellen Einzel- und

Mischinfektionen eingesetzt werden, die durch empfindliche E. coli, Salmonella spp.,

Pasteurella spp., Haemophilus spp., Mycoplasma spp. und Staphylokokken hervorgerufen

werden, z.B. CRD, Coli-Septikaemie, PasteureIlose (Cholera), Coryza Contagiosa

(Haemophilus) und Salmonellosen. Eine Eradikation von Salmonellen ist nicht Teil des

Therapieanspruchs einer ENROX-Behandlung.

Kaninchen

Bakteriell bedingte Einzel- und Mischinfektionen der Atmungsorgane, der Haut und

Mundschleimhaut sowie von Wunden: Pasteurella multocida, E. coli, Staphylococcus spp.

Broiler, Masttruten, Mast-Elterntiere, Lege-Elterntiere:

10 ml ENROX 10% pro 100 kg Körpergewicht (KGW) täglich während 3 - 5 Tagen (bei

Salmonellose, Mischinfektionen sowie chronischen Verlaufsformen an fünf

aufeinanderfolgenden Tagen).

Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW täglich.

Kaninchen:

10 ml ENROX 10% pro 100 kg KGW. Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW (=

0.1 ml/kg KGW). Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen über 5 - 10 aufeinanderfolgende

Tage bzw. 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus.

Der beiliegende Messbecher fasst 25 ml (100 ml Flasche) bzw. 50 ml (1000 ml Flasche).

Skalierung 25 ml Messbecher: 10, 15, 20, 25 ml

Skalierung 50 ml Messbecher: 10, 20, 25, 50 ml

Zum Abmessen von kleineren Mengen ist eine andere geeignete Dosierungseinrichtung

zu verwenden.

Die Tagesdosis ist vorzugsweise über eine limitierte Wassermenge, die von den Tieren

innerhalb weniger Stunden aufgenommen wird, statt verteilt über den ganzen Tag zu

verabreichen.

Anleitung zur Herstellung einer Trinkwasserlösung

ENROX 10% orale Lösung nur über das Trinkwasser verabreichen.

Um eine klare Lösung zu erhalten, ENROX 10% dem Wasser zugeben und nicht

umgekehrt. Beim Mischen soll sowohl ENROX 10% wie auch das Wasser

Raumtemperatur (15 - 25°C) aufweisen. In zu konzentrierten Lösungen, bei tiefer

Temperatur, grossem Lufteintrag durch starkes Rühren (Einrühren von CO

aus der Luft)

oder hoher Ca

- und Mg

-Ionenkonzentration des Wassers kann es in seltenen Fällen

zu Ausfällungen von Enrofloxacin kommen. ENROX 10% muss mindestens 1000fach

verdünnt werden.

Dosierungsrichtgrösse zur Herstellung der Trinkwasserlösung

Die Einmischrate von ENROX 10% entsprechend dem Körpergewicht und der

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– =ml AMV pro l Wasser

C × 100

Erforderliche Dosierung in ml AMV pro 100 kg KGW pro

B =Mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

C =Mittlere tägliche Menge mediziertes Trinkwasser in l pro Tier

Achtung:

Die Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der Art

des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren. Demzufolge kann auch

die notwendige Dosierung sehr unterschiedlich sein.

Beispiel

Eine Gruppe von 1000 Broilern mit je 150 g KGW hat einen täglichen

Trinkwasserverbrauch von 50 l Wasser. Die Tagesdosis ENROX 10% beträgt 15 ml.

Diese Tagesdosis kann entweder über 24 Stunden verteilt in 50 l Trinkwasser oder

vorzugsweise innerhalb einiger Stunden über z.B. 20 l Trinkwasser verabreicht werden. Im

zweiten Falle beträgt die Zudosierung 0.75 ml ENROX 10% pro Liter Wasser und die

Konzentration 75 mg Enrofloxacin pro Liter Wasser (75 ppm).

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

ENROX 10% darf nicht angewendet werden bei:

-Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.

Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu

vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz

besteht.

Kaninchen:

Aufgrund unzureichender Datenlage nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden

Tieren, bei Tieren in der Wachstumsphase und bei Tieren mit

Knorpelwachstumsstörungen.

-Tiere mit zentralen Anfallsleiden.

Es ist wissenschaftlich nicht belegt, ob bei Kaninchen mit bestehenden Nierenschäden

mit einer verzögerten Ausscheidung von Enrofloxacin zu rechnen ist.

Vorsichtsmassnahmen

ENROX 10% darf nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger eingesetzt werden. Bei Ausbleiben eines

Therapieerfolges ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Der Einsatz von ENROX 10% darf, wie der aller Fluorochinolone, aus Gründen einer

möglichen Resistenzentwicklung nicht zur Prophylaxe oder bei Bagatellinfektionen

erfolgen.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden oder bei Tieren mit Inappetenz

muss, falls möglich, gleichzeitig eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Tränkeeinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bisher keine bekannt.

Essbare Gewebe

Hühner und Truten: 3 Tage

Kaninchen: 3 Tage

Wechselwirkungen

Bei Kombination von ENROX 10% (Enrofloxacin) mit Makroliden oder Tetracyclinen ist mit

antagonistischen Effekten zu rechnen. Die gleichzeitige Gabe von ENROX 10% und

Substanzen die mehrwertige Kationen wie Ca

, Mg

und Al

enthalten, kann die

Resorption von Enrofloxacin vermindern.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Aufbrauchsfrist nach erster Entnahme: 3 Monate.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum

verwendet werden.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Haltbarkeit nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Trinklösung:

Die Haltbarkeit der mit ENROX 10% hergestellten gebrauchsfertigen Trinkwasserlösung

beträgt max. 1 Tag.

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit ENROX 10% direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten

vermeiden. Schutzbekleidung, Handschuhe und Schutzbrille tragen. Während der

Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.

Packungen

Flasche zu 100 ml mit 25 ml Messbecher

Flasche zu 1000 ml mit 50 ml Messbecher

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 62'594

Informationsstand: 10/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

18-7-2018

Orphan designation:  Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody,  for the: Treatment of Behçet’s disease

Orphan designation: Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody, for the: Treatment of Behçet’s disease

On 1 October 2010, orphan designation (EU/3/10/796) was granted by the European Commission to XOMA Ireland Ltd, Ireland, for recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody for the treatment of Behçet’s disease.

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-7-2018

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

MAXALT lingua 5 mg/- 10 mg

Rote - Liste

18-7-2018

MAXALT 5 mg/- 10 mg

Rote - Liste

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Rosuzet 10 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

15-7-2018

Sempera® Liquid 10 mg/ml

Rote - Liste

12-7-2018

Morphin Merck® 10 mg/- 20 mg

Rote - Liste

11-7-2018

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Rote - Liste

11-7-2018

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat

Rote - Liste

10-7-2018

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (Active substance: inotersen) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4458 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4782

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Active substance: ixazomib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4463 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Active substance: Cytarabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4490 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4474 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1042/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Verkazia (Santen Oy)

Verkazia (Santen Oy)

Verkazia (Active substance: ciclosporin) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4469 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4411

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Noxafil (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Noxafil (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Noxafil (Active substance: Posaconazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4476 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/610/T/54

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Sovaldi (Gilead Sciences Ireland UC)

Sovaldi (Gilead Sciences Ireland UC)

Sovaldi (Active substance: sofosbuvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4482 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2798/T/51

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Revolade (Novartis Europharm Limited)

Revolade (Novartis Europharm Limited)

Revolade (Active substance: Eltrombopag) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4487 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1205/201709

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Hirobriz Breezhaler (Novartis Europharm Limited)

Hirobriz Breezhaler (Novartis Europharm Limited)

Hirobriz Breezhaler (Active substance: indacaterol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4486 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1211/T/47

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Puregon (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Puregon (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Puregon (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4479 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/86/T/97

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Active substance: Sodium phenylbutyrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4483 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Visudyne (Novartis Europharm Limited)

Visudyne (Novartis Europharm Limited)

Visudyne (Active substance: verteporfin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4484 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/305/T/96

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

9-7-2018

Levitra® 10 mg Schmelztabletten

Rote - Liste

5-7-2018

Zyrtec® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-7-2018

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Active substance: atezolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4336 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4143/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

2-7-2018

exoderil® Gel 10 mg

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 10 % Injektionslösung

Rote - Liste

27-6-2018

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Active substance: (S)-{8-fluoro-2-2[4-(3-methoxyphenyl)-1-piperazinyl]-3-[2-methoxy-5-(trifluoromethyl)-phenyl]-3,4-dihydro-4-quinazolinyl} acetic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4102 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/090/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Glucosteril® 10 % Infusionslösung

Rote - Liste

27-6-2018

Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Androcur® 10 mg Tabletten

Rote - Liste