Enrox 10% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Enrox® 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung (flüssig)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Enrox® 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hühner, Truten sowie Kaninchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62594
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Enrox

10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)

Virbac (Switzerland) AG

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hühner, Truten sowie Kaninchen

ATCvet: QJ01MA90

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Enrofloxacinum 100 mg

Conserv.: Alcohol Benzylicus, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Enrofloxacin

Eigenschaften / Wirkungen

Enrox 10% enthält den Wirkstoff Enrofloxacin, der zur chemischen Klasse der

Fluorochinolone gehört. Die Substanz besitzt eine bakterizide Wirkung, die über eine

Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-Gyrase und die dadurch verursachte

selektive Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird. Die DNA-Gyrase gehört zu den

Topoisomerasen, die bei Bakterien an der Replikation, Transkription und Rekombination

der DNA beteiligt sind. Fluorochinolone beeinflussen auch Bakterien in der Ruhephase

aufgrund von Änderungen der Zellwandpermeabilität. Diese Mechanismen erklären,

warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung von Enrofloxacin sehr schnell

nachlässt. Bei Enrofloxacin liegen die inhibitorischen und die bakteriziden Konzentrationen

dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder unterscheiden sich maximal um 1 -

2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin ist in niedrigen Konzentrationen gegen die meisten

Gram-negativen Keime, viele Gram-positive Keime sowie gegen Mycoplasmen wirksam.

Aufgrund der marginalen Sensitivität von Streptokokken sowie der Unempfindlichkeit von

Bordetellen gegenüber Enrofloxacin ist der Einsatz von ENROX zur Behandlung von

Infektionen, die durch Streptokokken- oder Bordetellen bedingt sind, nicht angezeigt.

Untersuchungen zeigen, dass z.B. Campylobacter jejuni sehr rasch Resistenz gegenüber

Fluorochinolon Antibiotika entwickelt.

Pharmakokinetik

Absorption, Distribution

Bei der Applikation des Präparates über das Trinkwasser wird Enrofloxacin zügig und

nahezu vollständig absorbiert. Bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht werden

steady-state Konzentrationen von 0,4 (Pute) bis 0,8 µg/ml (Broiler) erreicht. Die

Bioverfügbarkeit beträgt 80% in der Pute und 90% im Broiler.

Die steady-state Konzentrationen im Gewebe der verschiedenen Organe übertreffen die

Serumspiegel meist deutlich. So werden z.B. in den Geweben von Muskel, Lunge, Leber

und Trachea der Pute 1,2 resp.1,0 resp. 3,5 resp. 0,8 µg/g und des Broilers 1,1 resp.

0,9 resp. 3,9 resp. 1,6 µg/g erreicht.

Metabolismus, Elimination

Enrofloxacin wird beim Huhn nur in geringem Umfang metabolisiert, der Hauptmetabolit ist

Ciprofloxacin. Nach Beendigung der Trinkwassermedikation wird Enrofloxacin mit einer

Halbwertszeit von 5,6 Std. (Broiler) bzw. 6,7 Std. (Pute) renal ausgeschieden.

Nach vorschriftsmässiger Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration für viele

relevante Erreger sowohl im Plasma als auch in verschiedenen Zielgeweben

überschritten.

Indikationen

Geflügel

Therapie von Infektionskrankheiten, hervorgerufen durch Mykoplasmen sowie Gram-

negative und gewisse Gram-positive Bakterien.

Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann ENROX 10% bei bakteriellen Einzel- und

Mischinfektionen eingesetzt werden, die durch empfindliche E. coli, Salmonella spp.,

Pasteurella spp., Haemophilus spp., Mycoplasma spp. und Staphylokokken hervorgerufen

werden, z.B. CRD, Coli-Septikaemie, PasteureIlose (Cholera), Coryza Contagiosa

(Haemophilus) und Salmonellosen. Eine Eradikation von Salmonellen ist nicht Teil des

Therapieanspruchs einer ENROX-Behandlung.

Kaninchen

Bakteriell bedingte Einzel- und Mischinfektionen der Atmungsorgane, der Haut und

Mundschleimhaut sowie von Wunden: Pasteurella multocida, E. coli, Staphylococcus spp.

Broiler, Masttruten, Mast-Elterntiere, Lege-Elterntiere:

10 ml ENROX 10% pro 100 kg Körpergewicht (KGW) täglich während 3 - 5 Tagen (bei

Salmonellose, Mischinfektionen sowie chronischen Verlaufsformen an fünf

aufeinanderfolgenden Tagen).

Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW täglich.

Kaninchen:

10 ml ENROX 10% pro 100 kg KGW. Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW (=

0.1 ml/kg KGW). Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen über 5 - 10 aufeinanderfolgende

Tage bzw. 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus.

Der beiliegende Messbecher fasst 25 ml (100 ml Flasche) bzw. 50 ml (1000 ml Flasche).

Skalierung 25 ml Messbecher: 10, 15, 20, 25 ml

Skalierung 50 ml Messbecher: 10, 20, 25, 50 ml

Zum Abmessen von kleineren Mengen ist eine andere geeignete Dosierungseinrichtung

zu verwenden.

Die Tagesdosis ist vorzugsweise über eine limitierte Wassermenge, die von den Tieren

innerhalb weniger Stunden aufgenommen wird, statt verteilt über den ganzen Tag zu

verabreichen.

Anleitung zur Herstellung einer Trinkwasserlösung

ENROX 10% orale Lösung nur über das Trinkwasser verabreichen.

Um eine klare Lösung zu erhalten, ENROX 10% dem Wasser zugeben und nicht

umgekehrt. Beim Mischen soll sowohl ENROX 10% wie auch das Wasser

Raumtemperatur (15 - 25°C) aufweisen. In zu konzentrierten Lösungen, bei tiefer

Temperatur, grossem Lufteintrag durch starkes Rühren (Einrühren von CO

aus der Luft)

oder hoher Ca

- und Mg

-Ionenkonzentration des Wassers kann es in seltenen Fällen

zu Ausfällungen von Enrofloxacin kommen. ENROX 10% muss mindestens 1000fach

verdünnt werden.

Dosierungsrichtgrösse zur Herstellung der Trinkwasserlösung

Die Einmischrate von ENROX 10% entsprechend dem Körpergewicht und der

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– =ml AMV pro l Wasser

C × 100

Erforderliche Dosierung in ml AMV pro 100 kg KGW pro

B =Mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

C =Mittlere tägliche Menge mediziertes Trinkwasser in l pro Tier

Achtung:

Die Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der Art

des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren. Demzufolge kann auch

die notwendige Dosierung sehr unterschiedlich sein.

Beispiel

Eine Gruppe von 1000 Broilern mit je 150 g KGW hat einen täglichen

Trinkwasserverbrauch von 50 l Wasser. Die Tagesdosis ENROX 10% beträgt 15 ml.

Diese Tagesdosis kann entweder über 24 Stunden verteilt in 50 l Trinkwasser oder

vorzugsweise innerhalb einiger Stunden über z.B. 20 l Trinkwasser verabreicht werden. Im

zweiten Falle beträgt die Zudosierung 0.75 ml ENROX 10% pro Liter Wasser und die

Konzentration 75 mg Enrofloxacin pro Liter Wasser (75 ppm).

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

ENROX 10% darf nicht angewendet werden bei:

-Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.

Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu

vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz

besteht.

Kaninchen:

Aufgrund unzureichender Datenlage nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden

Tieren, bei Tieren in der Wachstumsphase und bei Tieren mit

Knorpelwachstumsstörungen.

-Tiere mit zentralen Anfallsleiden.

Es ist wissenschaftlich nicht belegt, ob bei Kaninchen mit bestehenden Nierenschäden

mit einer verzögerten Ausscheidung von Enrofloxacin zu rechnen ist.

Vorsichtsmassnahmen

ENROX 10% darf nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger eingesetzt werden. Bei Ausbleiben eines

Therapieerfolges ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Der Einsatz von ENROX 10% darf, wie der aller Fluorochinolone, aus Gründen einer

möglichen Resistenzentwicklung nicht zur Prophylaxe oder bei Bagatellinfektionen

erfolgen.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden oder bei Tieren mit Inappetenz

muss, falls möglich, gleichzeitig eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Tränkeeinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bisher keine bekannt.

Essbare Gewebe

Hühner und Truten: 3 Tage

Kaninchen: 3 Tage

Wechselwirkungen

Bei Kombination von ENROX 10% (Enrofloxacin) mit Makroliden oder Tetracyclinen ist mit

antagonistischen Effekten zu rechnen. Die gleichzeitige Gabe von ENROX 10% und

Substanzen die mehrwertige Kationen wie Ca

, Mg

und Al

enthalten, kann die

Resorption von Enrofloxacin vermindern.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Aufbrauchsfrist nach erster Entnahme: 3 Monate.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum

verwendet werden.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Haltbarkeit nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Trinklösung:

Die Haltbarkeit der mit ENROX 10% hergestellten gebrauchsfertigen Trinkwasserlösung

beträgt max. 1 Tag.

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit ENROX 10% direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten

vermeiden. Schutzbekleidung, Handschuhe und Schutzbrille tragen. Während der

Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.

Packungen

Flasche zu 100 ml mit 25 ml Messbecher

Flasche zu 1000 ml mit 50 ml Messbecher

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 62'594

Informationsstand: 10/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

18-10-2018

Mom Life Market recalls 10" & 16" Personalized Stuffed Plush Bunnies

Mom Life Market recalls 10" & 16" Personalized Stuffed Plush Bunnies

The recalled products may contain phthalate levels that exceed the allowable levels.

Health Canada

18-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

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Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to consider in this revision 2 of Flavouring Group Evaluation 201, the additional data on genotoxicity submitted by the Industry on two substances, 2‐methylpent‐2‐enal [FL‐no: 05.090] and 2 methylcrotonaldehyde [FL‐no: 05.095], from subgroup 1.1.2 of FGE.19. In FGE.201Rev1, the Panel concluded that further data were required in order to clarify the genotoxic poten...

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17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

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11-10-2018

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11-10-2018

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

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Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 This report provides a review of existing models for predicting the spatial distribution and abundance of wild boar at various scales (global, continental, national and regional) in order to inform the development of a new model to produce estimates of wild boar abundance at European level. The review identifies and discusses a range of models based on a wide variety of data types, corresponding to those targeted by the data collection model set by ENETwild,...

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10-10-2018

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

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Eight and Company LLC, d/b/a Sprayology is voluntarily recalling all lots within expiry from 10/18-7/22 of its aqueous-based homeopathic product line for human use. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Recently Updated Records for the Week of October 10, 2018 Last Modified Date: Tuesday, October 09, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 09.10. und 10.10.2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

The FDA is making available two pre-recorded webinars and a slide presentation to help drug sponsors understand recent changes to the submission process for new animal drug applications and related submissions. The changes take effect 10/1/2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Diazepam-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Rote - Liste

15-10-2018

BENDAFOLIN 10 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste