Enrotron flavour 50 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Enrotron flavour 50 mg ad us. vet., Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Enrotron flavour 50 mg ad us. vet., Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62487
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Enrotron flavour 50 mg ad us. vet., Tabletten

Dr. E. Graeub AG

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde

ATCvet: QJ01MA90

Zusammensetzung

1 Tablette mit Bruchrille und Zierbruchrille enthält:

Wirkstoff: Enrofloxacin 50 mg

Hilfsstoffe: Aromatica

Excip. pro compr.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Enrofloxacin

Eigenschaften / Wirkungen

Enrofloxacin gehört zur chemischen Klasse der Fluorochinolone. Die Substanz besitzt eine

bakterizide Wirkung, die über eine Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-

Gyrase und die dadurch verursachte selektive Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird.

Die DNA-Gyrase gehört zu den Topoisomerasen, die bei Bakterien an der Replikation,

Transkription und Rekombination der DNA beteiligt sind. Fluorochinolone beeinflussen

auch Bakterien in der Ruhephase aufgrund von Änderungen der Zellwandpermeabilität.

Diese Mechanismen erklären, warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung

von Enrofloxacin sehr schnell nachlässt. Bei Enrofloxacin liegen die inhibitorischen und die

bakteriziden Konzentrationen dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder

unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen.

Resistenz gegenüber Enrofloxacin kommt vor. Aufgrund des Wirkungsmechanismus

erfolgt eine Verminderung der Empfindlichkeit durch Mutationen der Gyrasegene,

Veränderung der Zellwandpermeabilität oder erhöhten Transport des Wirkstoffes aus der

Zelle. Dabei führt eine einzelne Mutation zu einer verringerten Empfindlichkeit der

Bakterien gegenüber Enrofloxacin, bis zur klinischen Resistenz sind jedoch im

Allgemeinen mehrere Mutationen erforderlich (Multi-Step-Typ).

Pseudomonas aeruginosa sind in der Regel weniger empfindlich als andere Erreger und

eine klinische Resistenz kann schon nach einer Mutation auftreten (Ein-Schritt Resistenz).

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Enrofloxacin werden bereits 1 - 2 Stunden nach

Verabreichung maximale Wirkstoffspiegel in Serum und Geweben erreicht. Enrofloxacin

besitzt ein grosses Verteilungsvolumen. Die Konzentrationen in den Geweben und den

Organen übertreffen die Serumspiegel zumeist deutlich. Nach vorschriftsgemässer

Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration für relevante Erreger sowohl im Plasma

als auch in verschiedenen Zielgeweben während mehrerer Stunden überschritten.

Organe, in denen hohe Konzentrationen erwartet werden können, sind beispielsweise

Lunge, Leber, Niere, Harnblase, Prostata, Gebärmutter, Haut, Knochen und lymphatisches

Gewebe.

Indikationen

Antiinfektivum zur Therapie von Infektionen, hervorgerufen durch Enrofloxacin-

empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien. Aufgrund seines umfassenden

Wirkungsspektrums kann Enrotron flavour bei bakteriellen Einzel- und Mischinfektionen

sowie Mykoplasmosen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut

sowie von Wunden eingesetzt werden.

5 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht täglich. Das entspricht folgender Dosierung:

Körpergewicht (kg)

Enrotron flavour

50 mg

Enrotron flavour 150 mg

½ Tablette

1 Tablette

1½ Tabletten

½ Tablette

2 Tabletten

2½ Tabletten

1 Tablette

35 - 45

1½ Tabletten

50 - 60

2 Tabletten

Art und Dauer der Anwendung

Die Eingabe erfolgt direkt oder eingehüllt in Fleisch bzw. Wurst. Die Behandlung erfolgt an

5 aufeinander folgenden Tagen, bei chronischen und schwer verlaufenden Erkrankungen

an bis zu 10 Tagen.

Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von 3 bis 5 Tagen ist eine erneute

Sensitivitätsprüfung und eventuell ein Therapiewechsel angezeigt.

Die empfohlenen Dosierungen sollten nicht überschritten werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei:

-bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.

-trächtigen und laktierenden Tieren.

-Tieren mit zentralen Anfallsleiden (Epilepsie).

bekannter Resistenz gegen Chinolone, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige,

gegenüber anderen Fluorochinolonen eine vollständige Kreuzresistenz besteht.

-bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorochinolonen.

Die Ausscheidung von Enrofloxacin erfolgt zum Teil über die Niere, bei bestehenden

Nierenschäden ist daher wie bei allen Fluorochinolonen mit einer Verzögerung der

Ausscheidung zu rechnen.

Vorsichtsmassnahmen

Enrotron flavour soll nur nach vorheriger bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger sowie bei Vorliegen von Resistenzen

gegenüber anderen Antibiotika angewendet werden. Der Einsatz von Enrotron flavour

Tabletten sollte wie der aller Fluorochinolone aus Gründen einer möglichen

Resistenzentwicklung nicht bei Bagatellinfektionen erfolgen.

Hunde unter einem Jahr sind von der Behandlung auszuschliessen, da während der

Phase des intensiven Wachstums, artspezifisch bei grosswüchsigen Hunderassen,

Gelenkknorpelschäden auftreten können.

Aus Sicherheitsgründen wird bei sehr grossen Hunderassen wegen der längeren

Wachstumsphase ein Ausschluss bis zu 18 Monaten empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Vereinzelt kann es zu gastrointestinalen Störungen kommen.

Wechselwirkungen

-Die Elimination von Theophyllin kann verzögert werden.

-Bei Kombination von Enrotron flavour (Enrofloxacin) mit Chloramphenicol, Makrolid-

Antibiotika oder Tetrazyklinen können antagonistische Effekte auftreten.

Die gleichzeitige Verabreichung von magnesium- und aluminiumhaltigen Substanzen

kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Das Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

Blister im Umkarton und bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren, um den Inhalt vor

Licht zu schützen.

Packungen

10, 20 und 100 Tabletten

Abgabekategorie: A

Hersteller

aniMedica GmbH, D-48308 Senden-Bösensell

Swissmedic Nr. 62'487

Informationsstand: 01/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

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22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

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6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

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5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

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4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

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