Engemycine 10% LA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Engemycine 10% LA Injektionslösung 100mg/ml
  • Dosierung:
  • 100mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Engemycine 10% LA Injektionslösung 100mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V322086
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage – versie DE

Engemycine 10 % LA

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,

DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V., Boxmeer, Niederlande vertreten durch

MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel

Vertrieb: MSD Animal Health BVBA

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ENGEMYCIN 10 % LA

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Oxytetracyclinum (Hydrochlorid.) 100 mg.

Injizierbare wässrige Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen, die verursacht werden durch auf Oxytetracyclin reagierende

Mikroorganismen, und zwar unter Berücksichtigung der Fähigkeit des Antibiotikums, den

Infektionsherd

Grund

seiner

pharmakokinetischen

Eigenschaften

wirksamen

Konzentrationen zu erreichen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht an Pferde verabreichen. Nicht an Tiere mit bekannter Allergie gegen Oxytetracyclin

verabreichen.

Wechselwirkungen

Engemycin 10 % LA darf (in der Injektionsspritze) nicht mit Ca

oder Mg

enthaltenden

Flüssigkeiten vermischt werden.

Nicht zusammen mit Natrium- oder Calciumsalzen, Penicillin, Cefalosporinen, Heparin,

Barbituraten, Hydrocortison, Natriumbicarbonat, Tylosin und Vitamin B/C-Lösungen verabreichen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Am Injektionsort kann es zu einer leichten, kurz andauernden Schwellung kommen. Bei jüngeren

Tieren kann es unter dem Einfluss von Tetracyclinen zu Verfärbungen an Skelett und Zähnen

kommen.

Bei der Verabreichung von Oxytetracyclin kann es möglicherweise zu Auswirkungen auf die

Darmflora kommen.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind, Schwein, Schaf.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Auf Grund der Rezeptur von Engemycin 10 % LA eignet sich das Präparat für die parenterale

Verabreichung mit Langzeitwirkung, die gegebenenfalls innerhalb 48 Stunden nach der

Verabreichung wiederholt werden kann.

Als Richtlinie dienen die folgenden Dosierungen:

Tierart

Verab-

reichung

Körper-

gewicht (kg)

(ml)/48 Std.

mg/kg

Rind

i.m.

Kalb

i.m.

Schwein

i.m.

Ferkel

i.m.

Schaf

i.m.

Lamm

i.m.

Packungsbeilage – versie DE

Engemycine 10 % LA

Bei Schwein, Kalb und Schaf nicht mehr als 10 ml pro Injektionsort injizieren.

Beim Rind nicht mehr als 20 ml pro Injektionsort injizieren.

Verabreichungsart:

i.m.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10.

WARTEZEIT

Fleisch:

Rind

Schaf

Schwein

28 T.

18 T.

11 T.

Nicht bei Schafen oder Rindern anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt

ist.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei Zimmertemperatur (15 °C – 25 °C) lichtgeschützt lagern. Angebrochene Flasche: 28 T.

Haltbarkeitsdatum:

Das Verfalldatum ist auf dem Behältnis nach „Ex.:“ angegeben.

36 Monate für Glasflaschen. 30 Monate für PET-Flaschen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nach der Verabreichung von Engemycin 10 % LA kann es zu allergischen Reaktionen kommen,

die jedoch sehr selten sind. Da Oxytetracyclin hauptsächlich über die Nieren und die Galle

ausgeschieden wird, muss bei Tieren mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit einer

verlangsamten Ausscheidung gerechnet werden.

Bei hypocalcämischen Tieren kann die Anwendung von Oxytetracyclinen zu kardiovaskulärer

Depression führen.

Die antimikrobielle Resistenz kann entwickeln; deshalb muss die Verwendung dieses Produkts

basiert sein auf Empfindlichkeitsteste.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Oxytetracyclin sollten den Kontakt mit dem

Arzneimittel am besten vermeiden.

Bei Föten kann es unter dem Einfluss von Tetracyclinen zu Verfärbungen an Skelett und Zähnen

kommen.

Bei sehr hoher Dosierung kann es zu Nieren- und Leberdegenerierung kommen.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMASSNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN

ERFORDERLICH

Die erforderlichen Maßnahmen müssen getroffen werden, damit das Produkt nicht in die Umwelt

gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

12/2012.

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig (Tierarzt).

BE-V139063

BE-V322086

11-5-2018

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA approves Gilenya (fingolimod) to treat multiple sclerosis MS in children age 10 and older. This is the first FDA approval of a drug to treat MS in pediatric patients

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Aricept® 5 mg/10 mg

Rote - Liste

8-5-2018

OXALIS 10% ESSENCE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

OXALIS 10% ESSENCE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

OCALIVA® 5 mg / 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-5-2018

Night Sweats (In Men and Women) Causes, Remedies, and Treatments

Night Sweats (In Men and Women) Causes, Remedies, and Treatments

Title: Night Sweats (In Men and Women) Causes, Remedies, and TreatmentsCategory: Diseases and ConditionsCreated: 1/10/2006 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/7/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

4-5-2018

Diaper Rash

Diaper Rash

Title: Diaper RashCategory: Diseases and ConditionsCreated: 11/10/1998 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

4-5-2018

Femoston® 1 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-5-2018

Femoston® 2/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

3-5-2018

AURUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

AURUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

Antinuclear Antibody Test

Antinuclear Antibody Test

Title: Antinuclear Antibody TestCategory: Procedures and TestsCreated: 10/17/1998 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/2/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Gamunex 10% - Infusionslösung

Rote - Liste

1-5-2018

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Title: Take These 5 Steps to Live 10 Extra YearsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

STANNUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

STANNUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223001 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 10 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223002 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223003 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223004 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 40 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223005 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 40 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223006 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 80 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223007 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 80 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223008 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Bondronat 6 mg/6 mL, Infusionslösungskonzentrat, Durchstechflasche(n), 234.60, -36.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57424001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameBondronat 6 mg/6 mL, InfusionslösungskonzentratRegistrierungsdatum25.10.2005  Erstzulassung Sequenz25.10.2005ATC-KlassierungIbandronsäure (M05BA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.99.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung von Knochenmetas...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Caduet 5/10, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 87.70, -40.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57633004 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCaduet 5/10, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.07.2006  Erstzulassung Sequenz05.07.2006ATC-KlassierungAtorvastatin and amlodipine (C10BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungKombiniertes AntihypertonikumFachinfor...

ODDB -Open Drug Database