Encepur N Kinder Suspension injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
01-04-2020
Wirkstoff:
virus FSME inactivatus (Stamm K23)
Verfügbar ab:
Bavarian Nordic Switzerland AG
ATC-Code:
J07BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
virus FSME inactivatus (Stamm K23)
Darreichungsform:
Suspension injectable
Zusammensetzung:
Vaccinum adsorbatum: virus FSME inactivatus (Stamm K23) 0.75 µg, trometamolum, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 0.47 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.25 ml, residui: formaldehydum, neomycini hydrochloridum, chlortetracyclinum, gentamicini sulfas.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Les vaccins
Therapiebereich:
Immunisation active contre l'Encéphalite à tiques, à partir de la 1. jusqu'au 12. Anniversaire
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-04-20
Fachinformation
Encepur N/Encepur N Enfants
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Virus de la FSME inactivé de la souche K23.
Système hôte: cultures cellulaires primaires de fibroblastes de
poulet.
Excipients
Encepur N:
Aluminium sous forme d'hydroxyde d'aluminium 0,3 - 0,4 mg,
trométamol, saccharose, chlorure de
sodium (soit 0,94 mg de sodium/dose), eau pour préparations
injectables.
En traces: formaldéhyde, chlortétracycline, gentamicine, néomycine,
composants d'œufs (p.ex.
ovalbumine, protéines de poulet).
Encepur N Enfants:
Aluminium sous forme d'hydroxyde d'aluminium 0,15 - 0,2 mg,
trométamol, saccharose, chlorure de
sodium (soit 0,47 mg de sodium/dose), eau pour préparations
injectables.
En traces: formaldéhyde, chlortétracycline, gentamicine, néomycine,
composants d'œufs (p.ex.
ovalbumine, protéines de poulet).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable en seringue préremplie.
Encepur (Encepur N et Encepur N Enfants) est une suspension injectable
blanchâtre et trouble.
Encepur N Enfants (enfants en bas âge dès leur 1er anniversaire et
enfants jusqu'à leur 12e anniversaire):
1 dose (0,25 mL) contient 0,75 µg de virus de la FSME inactivé.
Encepur N (adolescents dès leur 12e anniversaire et adultes):
1 dose (0,5 mL) contient 1,5 µg de virus de la FSME inactivé.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active des enfants à partir de leur 1er anniversaire,
des adolescents et des adultes contre la
méningoencéphalite verno-estivale (FSME), transmise par des tiques,
endémique dans différentes
régions d'Europe. La vaccination est indiquée pour les personnes
séjournant de façon provisoire ou
prolongée dans une région endémique du virus de l'encéphalite à
tique.
On utilisera le vaccin anti-FSME Encepur N Enfants pour les enfants en
bas âge dès leur 1er
anniversaire et pour les enfants jusqu'à leur 12e anniversaire.
Concernant la vaccination d'enfants
jusqu'au 3e anniversaire, il convient de peser individuellement le
rapport risqu
Lesen Sie das vollständige Dokument
