Encephabol 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Encephabol 100 mg - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Encephabol 100 mg - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pyritinol

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12473
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Encephabol 100mg - Dragees

Wirkstoff: Pyritinol-dihydrochlorid-monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht 

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die 

gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder 

Sie   Nebenwirkungen   bemerken,   die   nicht   in   dieser   Gebrauchsinformation 

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Encephabol und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Encephabol beachten?

Wie ist Encephabol einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Encephabol aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS IST ENCEPHABOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Encephabol verbessert die Versorgung des Gehirns mit Blut und normalisiert die 

Verwertung der wichtigen Nährstoffe (Glucose und Sauerstoff) in der Nervenzelle. 

Darüber hinaus erhöht Encephabol die Leistungsbereitschaft spezieller Nervenzellen 

zur Weiterleitung von Nervenimpulsen im Gehirn. Encephabol ist deshalb zur 

Behandlung der Symptome einer nachlassenden Hirnleistungsfähigkeit geeignet.

Anwendungsgebiete:

Zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter mit folgender Leitsymptomatik:

Vorzeitige Ermüdbarkeit, Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit, wie 

Konzentrations- und Gedächtnisstörungen sowie depressive Stimmungslage mit 

Interessensverlust.

Es ist nicht vorhersehbar, unter welchen Bedingungen und welche 

Krankheitserscheinungen beim einzelnen Patienten günstig zu beeinflussen sind.

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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENCEPHABOL BEACHTEN?

Encephabol darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pyritinol oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Encephabol – Dragees sind.

Bei Patienten mit chronischem Gelenkrheumatismus sind folgende Gegenanzeigen 

zu beachten:

schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen

schwere Veränderungen des Blutbildes

bestimmte Krankheiten, die durch eine Immunreaktion auf körpereigene 

Substanzen verursacht werden (Lupus erythematodes, Myasthenie, 

Pemphigus, auch in der Vorgeschichte).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Encephabol ist erforderlich

Bei Patienten mit chronischem Gelenkrheumatismus sind regelmäßige 

Kontrolluntersuchungen, die der Arzt anordnet, genau einzuhalten.

Für die Sicherheit und den Erfolg der Behandlung mit Encephabol ist es besonders 

wichtig, die Einnahme regelmäßig in der vom Arzt vorgeschriebenen Dosierung 

durchzuführen. Die Behandlung darf nicht selbständig geändert oder abgebrochen 

werden.

Aufgrund des Anwendungsgebietes erfolgen keine Angaben zur Anwendung bei 

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Dopingwarnhinweis:

Die Anwendung des Arzneimittels Encephabol kann bei Dopingkontrollen zu 

positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Encephabol mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Patienten, die wegen chronischem Gelenkrheumatismus mit D-Penicillamin, 

Goldpräparaten, Sulfasalazin oder Levamisol behandelt werden, kann es bei 

gleichzeitiger Gabe von Pyritinol zur Verstärkung der für diese Substanzen typischen 

Nebenwirkungen kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor Einnahme von Encephabol – Dragees Ihren Arzt oder Apotheker um 

Rat. Falls das Präparat von Schwangeren eingenommen wird gelten folgende 

Anweisungen:

Bei der Anwendung am Menschen sind bisher keine nachteiligen Wirkungen auf die 

Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen bekannt geworden. 

Dennoch sollte Encephabol in Schwangerschaft oder Stillzeit nur angewendet 

werden, wenn der therapeutische Nutzen gegenüber dem Risiko sorgfältig 

abgewogen wurde. Deshalb sollten Frauen ihren Arzt von einer bestehenden oder 

eingetretenen Schwangerschaft verständigen, damit er gegebenenfalls die 

Behandlung anpassen kann.

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Der Wirkstoff Pyritinol geht in so geringem Maße in die Muttermilch über, dass keine 

unerwünschten Wirkungen auf den Säugling auftreten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei einem bestimmungsgemäßen Gebrauch von Encephabol ergeben sich in der 

Regel keine Einschränkungen für die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am 

Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen. Das Gleiche gilt auch für 

Arbeiten ohne sicheren Halt.

Bei möglichen individuell auftretenden Nebenwirkungen, wie Schwindel und 

Müdigkeit, sollte eine etwaige Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens beachtet 

werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Encephabol

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Encephabol - 

Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, 

dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 

3. WIE IST ENCEPHABOL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Encephabol immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen 

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

Dosierung:

3mal täglich 2 Dragees 

Die Wirkung von Encephabol tritt nur langsam ein, deshalb ist eine Besserung der 

Symptome meist erst nach 3 - 4 Wochen sichtbar.

Die Behandlung sollte mindestens 6 - 8 Wochen dauern.

Aufgrund der Indikation erfolgen keine Angaben zur Dosierung bei Kindern und 

Jugendlichen unter 18 Jahren.

Art der Anwendung:

Die Dragees werden unzerkaut, am besten mit etwas Flüssigkeit, während oder nach 

dem Essen eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Encephabol eingenommen haben, als Sie 

sollten

Falls Encephabol in zu großen Mengen eingenommen wurde, sollten Sie 

unverzüglich einen Arzt informieren.

Aufgrund experimenteller Befunde bei Tieren sowie klinischen Erfahrungen ist die 

Giftigkeit (Toxizität) von Encephabol als gering zu bezeichnen. Vergiftungsfälle sind 

bisher nicht bekannt geworden.

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Wenn Sie die Einnahme von Encephabol vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme 

vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme der verordneten Dosis zum nächsten 

vorgesehen Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Einnahme von  Encephabol abbrechen

Bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, sollten Sie mit 

Ihrem Arzt sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren 

Arzt und Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Encephabol Nebenwirkungen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, 

die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 

Bei der Anwendung von Pyritinol bei Patienten mit Hirnleistungsstörungen ohne 

gleichzeitig bestehende chronische Polyarthritis können die folgenden 

unerwünschten Arzneimittelwirkungen auftreten, die sich überwiegend nach 

Absetzen der Therapie vollständig zurückbilden:

Die Nebenwirkungen sind nach Körpersysteme und ihrer Häufigkeit gemäß folgender 

Einteilung geordnet:

Sehr häufig ≥1/10

Häufig ≥1/100, <1/10

Gelegentlich ≥1/1.000, <1/100

Selten ≥1/10.000, <1/1.000

Sehr selten <1/10.000, nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten 

nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems (*)

Sehr selten: Abnahme der weißen Blutkörperchen bis zum völligen Verschwinden

in Einzelfällen (Leukopenie, in Einzelfällen bis zur Agranulozytose).

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig: Überempfindlichkeit verschiedener Schweregrade, meist als 

Ausschläge an der Haut und Schleimhaut, Juckreiz, Übelkeit, 

Erbrechen, Durchfall, Temperaturanstieg.

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Erhöhte Erregbarkeit.

Häufig: Schlafstörungen.

Leber- und Gallenerkrankungen (*)

Gelegentlich: Leberfunktionsstörungen (z. B. sogenannter Transaminasenanstieg,

Gallestauung (Cholestase)).

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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (*)

Sehr selten: Knötchenflechte (Lichen planus), blasenbildende Hautreaktionen, 

Haarausfall.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Sehr selten: Muskel- und Gelenkschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Appetitverlust, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Störungen der 

Geschmacksempfindung.

Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (chronischem Gelenkrheumatismus) besteht 

eine vermutlich krankheitsbedingte Empfindlichkeit gegenüber Pyritinol. Daher treten 

bei diesen Patienten die mit (*) gekennzeichneten genannten Nebenwirkungen 

häufiger auf.

Darüber hinaus können bei diesen Patienten Nebenwirkungen auftreten, wie sie für 

antirheumatische Basistherapeutika typisch sind:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Gelegentlich: vermehrte Anzahl an eosinophiler Granulozyten, starke Verminderung

der Blutplättchen (das sind bestimmte Blutbestandteile).

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Vermehrtes Auftreten von antinukleären Antikörpern.

Sehr selten: Auftreten von LE-Zellen, starke Blutzuckersenkung (autoimmunes

hypoglykämisches Syndrom).

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr selten: Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesien).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums

Sehr selten: Atemnot (Dyspnoe).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Entzündung der Mundschleimhaut.

Leber- und Gallenerkrankungen

Sehr selten: Gallestauung (Cholestase)und Leberentzündung (Hepatitis).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: Nagelablösung.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Sehr selten: Muskelschwäche (Myastenie), Muskelentzündung (Polymyositis).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Häufig: vermehrte Eiweßausscheidung im Urin (sehr selten bis zum sogenannten 

nephrotischen Syndrom).

Sehr selten vermehrte Ausscheidung von roten Blutkörperchen im Harn

(Hämaturie). 

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Bei allen speziell für Patienten mit rheumatoider Arthritis genannten Nebenwirkungen 

sowie bei Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen der Geschmacksempfindung, 

Leberfunktionsstörungen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Leukopenie, Lichen 

planus, blasenbildenden pemphigusähnlichen Hautreaktionen und Haarausfall ist 

das Medikament sofort abzusetzen und, wenn erforderlich, wird Ihr Arzt eine 

symptomorientierte Therapie einleiten.

Hinweis:

Bei Patienten mit chronischem Gelenkrheumatismus sollten regelmäßige klinische 

und labormedizinische Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden.

5. WIE IST ENCEPHABOL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum 

nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. 

Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht 

mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE ANGABEN

Was Encephabol enthält:

Der Wirkstoff ist: Pyritinol-dihydrochlorid-monohydrat

1 Dragee enthält 100 mg Pyritinol-dihydrochlorid-monohydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hochdisperses 

Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium, Lactose-Monohydrat, Cellulose.

Tablettenüberzug: Chinolingelb (E104), Montanglykolwachs, Gelatine, Arabisches 

Gummi, Weizenmehl, Titandioxid (E171), Weißer Ton,  Talkum, Saccharose.

Wie Encephabol aussieht und Inhalt der Packung

Encephabol 100 mg – Dragees sind gelbe, glänzende, runde und bikonvexe 

überzogene Tabletten (Dragees).

Packungsgrößen: 50 und 100 Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merck GmbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

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Hersteller:

Merck KGaA & Co KG

Hösslgasse 20

9800 Spittal

Z.Nr.: 12.473

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010

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Document Outline

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

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At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-5-2018

CVM eSubmitter Webinar 1 Agenda

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CVM will host the first of a three-part webinar series to provide information on the use of CVM’s electronic submission tool, eSubmitter, in the new animal drug application approval process. These webinars will support the use of eSubmitter as we move to 100% electronic submission.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2018

Lopatol 100 ad us. vet., Lacktabletten

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● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-2-2018

Help 100% &amp; Pure Natural &amp; Body Slim capsules

Help 100% &amp; Pure Natural &amp; Body Slim capsules

Help 100% & Pure Natural & Body Slim Capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

19-2-2018

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Packungsgrösse: Schachtel mit 1 Flasche zu 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Botulismus Vakzine ad us. vet.

Botulismus Vakzine ad us. vet.

● Absetzfrist neu: 21 Tage ● Zusätzliche Packungsgrösse: Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-1-2018

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

● Verzicht Packungsgrösse 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-9-2017

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector in its Inspection Unit

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector in its Inspection Unit

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector. The Agency is looking for a candidate who is willing and able to work on demanding and interesting tasks, including travels in Iceland and abroad on behalf of the Agency. The vacancy is a full post (100%).

IMA - Icelandic Medicines Agency

3-7-2017

The Icelandic Medicines Agency wishes to recruit experts to its Licencing Unit

The Icelandic Medicines Agency wishes to recruit experts to its Licencing Unit

The Agency advertises two vacancies for experts in its Quality Assessment Team. The Agency is looking for strong candidates who are willing to work on challenging and interesting tasks. Each vacancy is a full position (100%). Application deadline is up to and including 16 July 2017.

IMA - Icelandic Medicines Agency

14-6-2018

Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-6-2018

REMICADE 100 mg

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 100 mg/25 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 100 mg

Rote - Liste

25-5-2018

Synagis® 100 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety