Enapril 10 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
enalaprili maleas
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
enalaprili maleas
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
enalaprili maleas 10 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
ACE-Hemmer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-01-31
Gebrauchsinformation
Enapril 5 / 10 / 20 mg
SparMed AG
Was ist Enapril und wann wird es angewendet?
Enapril ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sog. ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer) und dient der Behandlung des hohen Blutdruckes und der
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) und zur Vorbeugung
einer Herzinsuffizienz bei
Patientinnen und Patienten, die ein geschwächtes Herz haben.
Seine Wirkung beruht auf der Hemmung von körpereigenen Stoffen, die
für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Dadurch kann der Blutdruck gesenkt und die
Leistung des Herzens verbessert
werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Enapril verschrieben, um Ihren
hohen Blutdruck oder Ihre
Herzinsuffizienz zu behandeln. Das Arzneimittel kann Ihnen auch vom
Arzt bzw. von der Ärztin
verordnet werden, um der Entwicklung einer symptomatischen
Herzinsuffizienz vorzubeugen.
Enapril darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Enapril nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Enapril nicht ein,
-wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
-wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische Reaktionen
mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im Rachen
(Schluck- oder Atembeschwerden)
gehabt haben. Sie sollten Enapril nicht einnehmen, wenn Sie diese Art
von Reaktionen ohne bekannte
Ursache gehabt haben oder wenn bei Ihnen eine erblich bedingte oder
ohne erkennbare Ursache
entstandene allergische Reaktion obiger Art festgestellt wurde;
-während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe Kapitel
«Darf Enapril während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
-wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und
das Arzneimittel Aliskiren
(Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen.
-wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, welches die Wirkstoffkombination
Sacubitril/Valsartan
(eingesetzt zur Behandlung der Herzinsuffizienz) oder Racecadotril
(einges
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen sowie Interaktionen
Enapril 5 / 10 / 20 mg
SparMed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enalaprili maleas
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) zu 5 mg, 10mg und 20mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Alle Schweregrade der essentiellen Hypertonie.
·Renovaskuläre Hypertonie.
·Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
·Behandlung der asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion mit
einer Auswurffraktion von
weniger als 35% und damit Prävention der symptomatischen
Herzinsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Enapril wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme
nicht beeinflusst. Enapril
kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Essentielle Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt bei leichter Hypertonie 10 mg, bei anderen
Schweregraden der Hypertonie
20 mg täglich; sie wird einmal täglich verabreicht.
Als übliche Erhaltungsdosis wird einmal täglich eine Tablette zu 20
mg eingenommen. Die
Dosierung sollte den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden,
eine Maximaldosis von 40 mg
pro Tag jedoch nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enalapril Tabletten wurde bei
hypertensiven Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 16 Jahre untersucht.
Zur Anwendung von Enapril bei Kindern mit einem Körpergewicht von 20
bis <50 kg (ab ca. 6
Jahren) liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit
vor. Bei Patienten, die Tabletten
schlucken können, sollte die Dosis individuell dem Zustand des
Patienten angepasst werden. Die
empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (½ Tablette Enapril 5 mg)
für Patienten mit einem
Körpergewicht von 20 bis <50 kg und 5 mg für Patienten mit einem
Körpergewicht von ≥50 kg.
Die Dosierung sollte sich nach den Erfordernissen des Patienten
richten, wobei ein Maximum von 20
mg/Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von 20 bis <50 kg und
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