Enalercan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Enalercan Filmtablette 20 mg;20 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg;20 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Enalercan Filmtablette 20 mg;20 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE489440
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Enalercan 20 mg/20 mg Filmtabletten

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Enalercan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalercan beachten?

Wie ist Enalercan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Enalercan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Enalercan und wofür wird es angewendet?

Enalercan ist eine Fixkombination aus einem ACE-Hemmer (Enalaprilmaleat) und einem

Calciumkanalblocker (Lercanidipinhydrochlorid). Dies sind zwei Arzneimittel, die den Blutdruck

senken.

Enalercan wird zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten

eingesetzt, die zur Zeit Enalapril und Lercanidipin in separater Tablettenform einnehmen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalercan beachten?

Enalercan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Enalapril oder Lercanidipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn bei Ihnen während einer früheren Behandlung eine allergische Reaktion auf einen

Arzneimitteltyp aufgetreten ist, der mit dem in Enalercan enthaltenen vergleichbar ist, also

Arzneimittel, die als ACE-Hemmer oder Kalziumkanalblocker bezeichnet werden;

wenn bei Ihnen nach der Einnahme eines Arzneimitteltyps, der als ACE-Hemmer bezeichnet wird,

schon einmal Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen mit Atem- oder

Schluckbeschwerden aufgetreten sind, oder wenn der Grund dafür unbekannt war oder Sie eine

vererbte Neigung dazu haben;

wenn Sie an Diabetes leiden oder Nierenprobleme haben und ein blutdrucksenkendes Arzneimittel,

das Aliskiren enthält, nehmen;

wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Enalercan in der frühen Phase der

Schwangerschaft

nicht

anzuwenden

siehe

Abschnitt

"Schwangerschaft,

Stillzeit

Zeugungs-/Gebärfähigkeit");

wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden:

Blockierung des Blutflusses aus dem Herzen, einschließlich einer Verengung der

Aortenklappe in Ihrem Herz (Aortenstenose)

unbehandelte Herzinsuffizienz

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

Beschwerden in der Brust, die im Ruhezustand auftreten, sich verschlimmern oder häufiger

vorkommen (instabile Angina)

innerhalb eines Monats nach einem Herzinfarkt;

wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden oder wenn Sie eine Dialysebehandlung erhalten;

wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden;

Wenn

Arzneimittel

einnehmen,

Inhibitoren

Leberstoffwechsels

sind,

beispielsweise:

Antimykotika (z.B. Ketoconazol, Itraconazol)

Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Troleandomycin)

Virostatika (z.B. Ritonavir);

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit dem Namen Cyclosporin oder Ciclosporin einnehmen (wird

nach Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung eingesetzt);

Mit Grapefruit oder Grapefruitsaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalercan einnehmen:

wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (Sie können dies als Schwäche oder Schwindel

wahrnehmen, vor allem beim Aufstehen);

wenn Sie vor kurzem sehr krank waren (übermäßiges Erbrechen) oder Durchfall hatten.

wenn Sie sich salzarm ernähren müssen;

wenn Sie ein Herzproblem haben;

wenn Sie eine Erkrankung haben, die die Blutgefäße im Gehirn betrifft;

wenn Sie eine Nierenerkrankung (einschließlich Nierentransplantation) haben;

wenn Sie an einem Leberproblem leiden;

wenn Sie an einem Blutproblem leiden, wie beispielsweise eine verringerte Anzahl oder einen

Mangel an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Agranulozytose), ein geringe Anzahl an

Blutplättchen (Thrombozytopenie oder eine Verminderung der Anzahl roter Blutkörperchen

(Anämie));

wenn Sie an Kollagen-Gefäßerkrankung leiden (z.B. Lupus erithematosus, rheumatoide Arthritis

oder Sklerodermie);

wenn Sie ein Patienten mit schwarzer Hautfarbe sind, sollten Sie sich bewusst sein, dass für

Patienten mit schwarzer Hautfarbe das erhöhten Risiko von allergischen Reaktionen wie

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit Atem- oder Schluckbeschwerden bei der

Einnahme von ACE-Hemmern höher ist;

wenn bei Ihnen ein anhaltender trockener Husten auftritt;

wenn Sie an Diabetes leiden;

wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumsparende Wirkstoffe oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe

einnehmen;

wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben (Laktose).

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB) (auch als Sartane bezeichnet, z.B. Valsartan,

Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes

haben;

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und Elektrolytwerte (z.B. Kalium)

in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt “Enalercan darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Ihnen ein Eingriff bevorsteht

Wenn Ihnen in Kürze einer der folgenden Eingriffe bevorsteht, informieren Sie Ihren Arzt über die

Einnahme von Enalercan:

eine Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt)

eine Behandlung, um Cholesterin aus dem Blut zu entfernen, als "LDL-Apherese" bezeichnet

eine Desensibilisierungstherapie, um die Auswirkungen von Allergien auf Bienen- oder

Wespenstiche zu reduzieren.

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten) oder stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit").

Kinder und Jugendliche

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf dieses Arzneimittel nicht verabreicht werden, da es

keine Informationen über Wirksamkeit und Sicherheit gibt.

Einnahme von Enalercan zusammen mit anderen Arzneimitteln.

Enalercan darf nicht mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Denn wenn Enalercan mit anderen

Arzneimitteln eingenommen wird, kann die Wirkung von Enalercan oder des anderen Arzneimittels

beeinflusst werden oder bestimmte Nebenwirkungen können häufiger auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen:

Arzneimittel, die Kalium enthalten (einschließlich Diätsalzersatzmittel);

andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, wie Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Diuretika

(harntreibende Pillen), oder ein Arzneimittel namens Aliskiren;

Lithium (Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression);

Arzneimittel für Depression, genannt "trizyklische Antidepressiva";

Arzneimittel gegen psychische Probleme, als "Antipsychotika" bezeichnet;

nicht-steroidale

entzündungshemmende

Arzneimittel,

einschließlich

COX-2-Hemmern

(Arzneimittel, die eine Entzündung verringern und verwendet werden können, um Schmerzen zu

lindern);

bestimmte Schmerz- oder Arthritisarzneimittel, einschließlich Goldtherapie;

bestimmte Husten- und Erkältungsarzneimittel und Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung, die ein

so genanntes "Sympathomimetikum" enthalten;

Arzneimittel für Diabetes (einschließlich oralen Antidiabetika und Insulin) Astemizol oder

Terfenadin (Arzneimittel gegen Allergien);

Amiodaron oder Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung einer schnellen Herzschlagfrequenz)

Phenytoin oder Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie);

Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose);

Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen);

Midazolam (Arzneimittel, das Ihnen hilft zu schlafen);

Beta-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen);

Arzneimittel gegen Ulcus und Sodbrennen, genannt Cimetidin, in einer Tagesdosis von mehr als

800 mg.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB) oder Aliskiren einnehmen (siehe

auch Abschnitte “Enalercan darf nicht eingenommen werden“ und “Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“).

Einnahme von Enalercan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Enalercan sollte mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.

Alkohol kann die Wirkung von Enalercan verstärken. Es ist daher angeraten, keinen Alkohol

konsumieren oder den Alkoholkonsum strikt einzuschränken.

Enalercan sollte nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Enalercan ist bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten

und in der frühen Schwangerschaft

nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden,

da die Einnahme von Enalercan in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen

Kindes führen kann.

Stillzeit

Informieren Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von

Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht

empfohlen, wenn Sie Enalercan einnehmen. Bei einem älteren Säugling sollte der Arzt Sie über

Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung von Enalercan in der Stillzeit im Vergleich zu

Behandlungsalternativen aufklären.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn bei Ihnen Schwindel, Schwäche, Müdigkeit oder Schläfrigkeit während der Behandlung mit

diesem Arzneimittel auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Enalercan enthält Laktose

Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie bitte vor Einnahme des Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem

Arzt.

3.

Wie ist Enalercan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene: falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis eine Tablette einmal

täglich zu denselben Tageszeiten. Die Tablette sollte vorzugsweise morgens mindestens 15 Minuten

vor dem Frühstück eingenommen werden. Die Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt

werden.

Patienten mit Nierenproblemen/ältere Patienten: Ihre Arzneimitteldosis wird von Ihrem Arzt

festgelegt und wird auf Basis Ihrer Nierenfunktion berechnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Enalercan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Enalercan eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245),

oder begeben Sie sich sofort ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelverpackung mit.

Die Einnahme einer größeren als der vorgeschriebenen Dosis kann zu einem übermäßigen

Blutdruckabfall führen und Ihr Herz unregelmäßig oder schneller schlagen lassen.

Wenn Sie die Einnahme von Enalercan vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enalercan abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres

Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Atem-

oder Schluckbeschwerden bereiten können.

Zu Beginn der Behandlung mit Enalercan können Sie sich vielleicht schwach oder schwindelig fühlen

oder verschwommen sehen; diese Beschwerden werden durch einen plötzlichen Blutdruckabfall

verursacht. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie bitte

mit Ihrem Arzt.

Mit Enalercan beobachtete Nebenwirkungen

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Patienen)

Husten, Schwindel, Kopfschmerzen.

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)

Veränderungen der Blutwerte, wie z.B. eine Verminderung der Anzahl an Blutplättchen, Anstieg des

Blutkaliumspiegels, Nervosität (Angst), Schwindel bei Lagewechsel vom Liegen zum Stehen,

Gleichgewichtsstörungen,

schneller

Herzschlag,

schneller

oder

unregelmäßiger

Herzschlag

(Herzklopfen), plötzliche Rötung von Gesicht, Hals oder obere Brustpartie (Hitzewallung), niedriger

Blutdruck, Bauchschmerzen, Verstopfung, Unwohlsein (Übelkeit), höhere Leberenzymwerte, Rötung

der Haut, Gelenkschmerzen, vermehrtes Wasserlassen, Schwächegefühl, Müdigkeit, Hitzegefühl,

Gelenkschwellungen.

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten)

Anämie, allergische Reaktionen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus), Ohnmacht, Halstrockenheit,

Halsschmerzen, Verdauungsstörungen, salziges Gefühl auf der Zunge, Durchfall, Mundtrockenheit,

Schwellungen des Zahnfleisches, allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge

oder Rachen mit Atem- oder Schluckbeschwerden, Hautausschlag, Nesselsucht,

nächtliches

Wasserlassen, große Urinmengen, Impotenz.

Mit Enalapril oder Lercanidipin alleine beobachtete weitere Nebenwirkungen

Enalapril

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten)

Verschwommen sehen.

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)

Depressionen, Schmerzen im Brustkorb, Veränderungen des Herzrhythmus, Angina pectoris,

Atemnot, Veränderung des Geschmackssinns, Anstieg der Kreatininwerte im Blut (in der Regel durch

einen Test festgestellt).

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)

Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer), plötzlicher Blutdruckabfall, Desorientiertheit,

Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Hautkribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut, Herzinfarkt

(möglicherweise aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten Hochrisiko-Patienten, auch

solche mit Blutflussproblemen des Herzens oder Gehirns), Schlaganfall (möglicherweise aufgrund

eines sehr niedrigen Blutdrucks bei Hochrisiko-Patienten), laufende Nase, Halsschmerzen und

Heiserkeit, Asthma, langsame Bewegung der Nahrung durch den Darm, Entzündung der

Bauchspeicheldrüse, Erbrechen, Magenbeschwerden (Magenreizungen), Geschwüre, Appetitlosigkeit,

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

vermehrtes

Schwitzen,

Juckreiz

oder

Nesselausschlag,

Haarausfall,

Beeinträchtigung

Nierenfunktion,

Nierenversagen,

hohe

Proteinwerte

Urin

einem

Test

gemessen),

Muskelkrämpfe, allgemeines Unwohlsein (Unpässlichkeit), hohe Temperatur (Fieber), niedriger

Blutzucker- oder Natriumspiegel, hoher Harnstoffspiegel im Blut (alle in einem Bluttest gemessen).

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten)

Veränderungen

Blutwerte,

z.B.

Verminderung

Anzahl

weißer

Blutzellen,

Knochenmarksdepression,

Autoimmunerkrankungen,

seltsame

Träume

oder

Schlafprobleme,

„Raynaud-Syndrom“ (wobei Ihre Hände und Füße aufgrund des geringen Blutflusses sehr kalt und

weiß werden), Lungeninfiltrate, Entzündung der Nase, Lungenentzündung, Leberprobleme, wie

herabgesetzte Leberfunktion, Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen),

Anstieg der Bilirubinwerte (in einem Bluttest gemessen), Kokardenerythem (rote Flecken in

verschiedenen Formen auf der Haut), Stevens-Johnson-Syndrom (eine schwere Hauterkrankung mit

Rötung und Schuppung der Haut, Blasenbildung oder wunde Stellen, oder Ablösung der oberen

Hautschicht von den unteren Schichten), geringere Urinproduktion, Vergrößerung der Brustdrüsen bei

Männern.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten)

Schwellung des Darms (intestinales angioneurotisches Ödem).

Lercanidipin

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten)

Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb aufgrund eines Blutmangels zum Herz), Erbrechen,

Sodbrennen, Muskelschmerzen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten)

Schmerzen im Brustkorb.

Bei Patienten mit bereits bestehender Angina pectoris kann bei der Gruppe von Arzneimitteln, zu

denen Lercanidipin gehört, eine höhere Häufigkeit, Dauer und Schwere der Anfälle auftreten.

Vereinzelte Fälle von Herzinfarkt sind zu beobachten.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen

bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt

oder Apotheker. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen über

Nebenwirkungen bitten. Beide haben eine vollständige Liste der Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Enalercan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach "EXP"

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen und

nicht über 25 °C lagern.

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Enalercan enthält

Die Wirkstoffe sind Enalaprilmaleat und Lercanidipinhydrochlorid.

Die Wirkstoffe sind Enalaprilmaleat und Lercanidipinhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält: 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 15,29 mg Enalapril) und 20 mg

Jede Filmtablette enthält: 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 15,29 mg Enalapril) und 20 mg

Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 18,88 mg Lercanidipin).

Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 18,88 mg Lercanidipin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern:

Lactosemonohydrat,

mikrokristalline

Cellulose,

Natriumstärkeglycolat,

Povidon

K30,

Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Eisenoxid gelb (E172), Talkum,

Eisenoxid rot (E172).

Wie Enalercan aussieht und Inhalt der Packung

Enalercan 20 mg/20 mg Tabletten sind orangefarbene, runde und beidseitig gewölbte Tabletten von 12

Enalercan 20 mg/20 mg ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 und 100 Tabletten

Enalercan 20 mg/20 mg ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 und 100 Tabletten

erhältlich.

erhältlich.

Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.

Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

RECORDATI Ireland Limited - Raheens East - Ringaskiddy Co. Cork - Irland

Hersteller:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Mailand –

Italien.

Für alle weitere Informationen über dieses Arzneimittel, bitte kontaktieren Sie die örtlichen Vertreter

des Pharmazeutischen Unternehmer:

Zambon N.V. – E. Demunterlaan 1/9 – 1090 Brüssel

Zulassungsnummer

BE489440

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

ENALERCAN

Deutschland

Ena-Lerca Omniapharm®

Frankreich

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BOUCHARA RECORDATI

Luxemburg

ENALERCAN

Portugal

Enalapril/Lercanidipina Jaba

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2016.

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de

* FAGG/AFMPS

Afdeling Vigilantie/Division Vigilance/Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Place Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 Brussel/Bruxelles

Website/Site internet: www.fagg.be/www.afmps.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Enalercan 20 mg/20 mg – pb - de