Enalapril HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-04-2022
Fachinformation
(SPC)
12-04-2022
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-04-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL HCT SANDOZ 20 MG/12,5 MG - TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid (HCT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben
und
darf
nicht
an
Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Enalapril HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril HCT Sandoz Tabletten enthalten eine Kombination aus
Enalapril und Hydrochlorothiazid
und werden zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet, wenn die
Behandlung mit dem Wirkstoff
Enalapril allein nicht ausreicht.
Anstelle einzelner Arzneimittel mit entsprechender Dosis Enalapril und
Hydrochlorothiazid kann Ihr
Arzt Ihnen auch Enalapril HCT Sandoz Tabletten verordnen.
Für die Einleitung der Therapie ist diese Fixkombination nicht
geeignet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder
sich die Beschwerden
verschlechtern.
ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelgruppe der sog.
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-
Hemmer) und senkt den Blutdruck, indem es die Blutgefäße erweitert.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgr
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 85,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale, bikonvexe Snap-Tab-Tablette mit Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung "EH"
auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
Diese fixe Kombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die
Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid eingestellt sind.
Diese fixe Kombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.
Enalapril HCT Sandoz kann als Einzeldosis einmal täglich unabhängig
von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit einem ACE-
Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Vorbehandlung mit Diuretika_
2
Die Behandlung mit Diuretika soll 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung
mit Enalapril-HCT Sandoz
abgesetzt werden.
_Niereninsuffizienz_
-
Kreatininclearance
über
30
ml/min:
Die
Dosis
von
Enalapril
sollte
bei
Patienten
mit
eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatininclearance ≥ 30
ml/min vor der Umstellung
auf die fixe Kombination titriert werden. Schleifendiuretika sind bei
diesen Patienten den
Thiaziden vorzuz
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