Enalapril +pharma 10 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2023
Fachinformation
(SPC)
20-12-2023
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT
Verfügbar ab:
+pharma arzneimittel gmbh
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEAT
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-04-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL +PHARMA 10 MG TABLETTEN
ENALAPRIL +PHARMA 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril +pharma beachten?
3.
Wie ist Enalapril +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril +pharma enthält einen Wirkstoff namens Enalaprilmaleat.
Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) genannt werden.
Enalapril +pharma wird angewendet,
−
um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln.
−
um Herzmuskelschwäche (verminderte Herzfunktion) zu behandeln. Es
kann die
Notwendigkeit von Spitalsaufenthalten verringern und hilft Patienten,
länger zu leben.
−
um Anzeichen einer Herzmuskelschwäche vorzubeugen. Anzeichen dafür
umfassen:
Kurzatmigkeit, Ermüdung schon nach leichter körperlicher
Anstrengung, wie z.B. Gehen,
oder Schwellungen von Knöcheln und Füßen.
Dieses Arzneimittel wirkt durch Erweiterung Ihrer Blutgefäße.
Dadurch wird der Blutdruck gesenkt.
Im Allgemeinen setzt die Wir
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril +pharma 10 mg Tabletten
Enalapril +pharma 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Enalapril +pharma 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
85,62 mg Lactose-Monohydrat.
Enalapril +pharma 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
171,24 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Enalapril +pharma 10 mg Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Enalapril +pharma 20 mg Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF]≤ 35 %) (siehe
Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Resorption von Enalapril wird durch die Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis ist individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt
4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks anzupassen.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, je nach Schweregrad der
Hypertonie und dem Zustand
des Patienten (siehe unten). Enalapril wird einmal täglich
verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt
die empfohlene Anfangsdosis 5-10 mg. Bei Patienten mit stark
aktiviertem Renin-Angiotensin-
2
Aldosteron-System (z.B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder
Volumenmangel,
Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es zu einem
übermäßigen Blutdruckabfall bei
Therapiebeginn kommen. Bei diesen Patienten ist die Therapie mit 5 mg
oder einer geringeren Dosis
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