Enalapril HCT Actavis 20/12 5, Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-09-2017
Fachinformation
(SPC)
11-09-2017
Wirkstoff:
enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum
Verfügbar ab:
Actavis Switzerland AG
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum
Darreichungsform:
5, Tabletten
Zusammensetzung:
enalaprili maleas 20 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetik menschlichen
Therapiebereich:
Antihypertensivum
Berechtigungsdatum:
2007-05-29
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Enalapril HCT Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Enalapril HCT Actavis und wann wird es angewendet?
Enalapril HCT Actavis ist ein Kombinationspräparat bestehend aus dem
sogenannten ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) Enalapril und dem Diuretikum
(Entwässerungsmittel)
Hydrochlorothiazid. Enalapril und Hydrochlorothiazid wirken zusammen
zur Senkung des hohen
Blutdrucks.
Die in Enalapril HCT Actavis enthaltene Substanz Enalapril senkt den
Blutdruck durch Hemmung
von körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Die in Enalapril HCT
Actavis enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die
Ausscheidung von Wasser und Salz
durch Ihre Nieren. Zusammen senken Enalapril und Hydrochlorothiazid
Ihren hohen Blutdruck.
Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin hat Ihnen Enalapril HCT Actavis
verschrieben, weil Sie an zu hohem
Blutdruck, auch Hypertonie genannt, leiden. Enalapril HCT Actavis darf
nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe, wie das Herz und
die Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und
keine Symptome haben, aber die
unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen
Herzinfarkt, eine Herzschwäche,
eine Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
Wann darf Enalapril HCT Actavis nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Enalapril HCT Actavis nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische
Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im
Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Enalapril HCT Actavis nicht
einnehmen, wenn Sie
diese Art von Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn
bei Ihnen eine erblich
bedingte oder ohne e
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Enalapril HCT Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Enalapril-Maleat, Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Tablette Enalapril HCT Actavis (mit Bruchrille, teilbar) enthält
20 mg Enalapril-Maleat und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Enalapril HCT Actavis ist zur Behandlung der Hypertonie bei Patienten,
für die eine
Kombinationstherapie angebracht ist, indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Enalapril wird durch die gleichzeitige
Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Enalapril HCT Actavis kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Der Dosierung von Enalapril HCT Actavis soll primär die Erfahrung mit
Enalapril-Maleat zugrunde
liegen. Initial wird eine Tablette einmal täglich verabreicht. Falls
nötig, kann die Dosis auf zwei
Tabletten einmal täglich erhöht werden.
Dosierung bei Vorbehandlung mit Diuretika
Eine symptomatische Hypotonie kann nach der ersten Dosis Enalapril HCT
Actavis auftreten,
besonders bei Patienten, die als Folge einer Diuretikavorbehandlung
hypovolämisch oder
hyponatriämisch sind. Die Diuretikatherapie sollte 2–3 Tage vor
Beginn der Behandlung mit
Enalapril HCT Actavis abgesetzt werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Thiazide können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion als
Diuretika nicht geeignet sein
und bei einer Kreatininclearance von 30 ml/min oder weniger (d.h.
einer mässigen oder schweren
Niereninsuffizienz) sind sie unwirksam. Enalapril HCT Actavis sollte
Patienten mit einer
Kreatininclearance zwischen 30 und 80 ml/min nicht verabreicht werden,
ausser die Titrierung der
Einzelkomponenten habe die Notwendigkeit für die in der
Kombinationstablette vorhandenen
Dosierungen erwiesen.
Die in Monotherapie empfohlene Anfangsdosis beträgt bei leicht
eingeschränkter Nierenfunktion 5–
10 mg Enalapril-Maleat (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung bei Lebersuffizienz
Vgl. Kapitel
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