Emser Salz Nasenspray
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-10-2020
Fachinformation
(SPC)
27-10-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Natürliches Emser Salz
Verfügbar ab:
SIDROGA Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH (8127817)
INN (Internationale Bezeichnung):
Natural Emser Salt
Darreichungsform:
Nasenspray, Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natürliches Emser Salz (07339) 1,175 Gramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2011-10-24
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EMSER SALZ
® NASENSPRAY
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker .
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Emser Salz
®
Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser Salz
®
Nasenspray beachten?
3. Wie ist Emser Salz
®
Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Emser Salz
®
Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EMSER SALZ
® NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Emser Salz
®
Nasenspray ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von
Erkrankun-
gen der Atemwege.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Emser Salz
®
Nasenspray wird angewendet:
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMSER SALZ
® NASENSPRAY BEACHTEN?
EMSER SALZ
® NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile
von Natürlichem Emser Salz
sind.
Eine darüberhinausgehende Beschrän
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMSER SALZ
®
NASENSPRAY
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1 WIRKSTOFF
100 ml Lösung enthalten:
1,175 g Natürliches Emser Salz
Analysedaten:
Lithium-Ion
0,21
g/kg
Natrium-Ion
308,7
g/kg
Kalium-Ion
6,11
g/kg
Magnesium-Ion
0,291
g/kg
Calcium-Ion
0,016
g/kg
Mangan-Ion
0,0001
g/kg
Eisen (II, III)-Ion
0,003
g/kg
Fluorid-Ion
0,078
g/kg
Chlorid-Ion
188,4
g/kg
Bromid-Ion
0,202
g/kg
Iodid-Ion
0,005
g/kg
Nitrat-Ion
0,355
g/kg
Sulfat-Ion
9,24
g/kg
Hydrogencarbonat-Ion
474,4
g/kg
Carbonat-Ion
14,0
g/kg
2.2 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Gereinigtes Wasser
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-2
Sprühstöße in jedes Nasenloch ge-
ben.
Art der Anwendung
Die Applikation des Nasensprays erfolgt durch Einsprühen mittels der
integrierten Sprühpumpe.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Emser Salz
®
Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn eine
Überempfindlichkeit gegen-
über einem der Bestandteile von Natürlichem Emser Salz besteht. Es
sind keine weiteren Be-
schränkungen für die Anwendung bekannt.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Entfällt
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
_ _
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Beschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
bestehen keine. Auswirkun-
gen auf die Fertilität sind nicht bekannt. Siehe auch Punkt 5.3.
4.7 AUSWIRKUNGEN
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