Emselex 15 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
24-04-2024
Wirkstoff:
darifenacinum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
G04BD10
INN (Internationale Bezeichnung):
darifenacinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
darifenacinum 15 mg ut darifenacini hydrobromidum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento della Vescica iperattiva
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-09-07
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Emselex
Che cos’è Emselex e quando si usa?
Emselex appartiene al gruppo di medicamenti che serve ad indebolire i
muscoli della vescica.
Su prescrizione medica.
Emselex viene usato per il trattamento dei sintomi della vescica
iperattiva (improvviso stimolo della
minzione con incontrollabile fuoriuscita di urina) e dei sintomi quail
improvviso bisogno di minzione,
frequente minzione e/o bagnarsi di urina poiché non è possibile
recarsi in bagno in tempo
(incontinenza).
Quando non si può assumere Emselex?
Non deve assumere Emselex compresse retard nel caso in cui:
·soffre di ipersensibilità (allergia) alla darifenacina o ad un
altro costituente di Emselex
·ha difficoltà di minzione a causa di un blocco della vescica
·soffre di un glaucoma ad angolo stretto non sufficientemente curato
(glaucoma, pressione accresciuta
nell’occhio con conseguente perdita della vista poco a poco)
·soffre di determinate malattie gastrointestinali
·soffre di un grave disturbo della funzione epatica
·assume l’antibiotico claritromicina o un antimicotico, come
ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo
Nel caso in cui si manifesta una di queste situazioni, ne informi il
suo medico prima di assumere
Emselex.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Emselex?
È richiesta particolare prudenza nell’uso di Emselex in uno dei
seguenti casi:
·se ha un debole getto d’urina e difficoltà di minzione
·se soffre di forte stitichezza (costipazione)
·se sussiste una difficoltà di passaggio nel canale
gastrointestinale
·se sta seguendo un trattamento per un glaucoma ad angolo stretto
·se soffre di un’affezione epatica
Alla presenza di
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Emselex
Composizione
Principio attivo: darifenacina (come bromidrato)
Sostanze ausiliarie: Excip. pro compresso
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emselex 7,5 mg: compressa da 7,5 mg di darifenacina a rilascio
prolungato
Emselex 15 mg: compressa da 15 mg di darifenacina a rilascio
prolungato
Le compresse a rilascio prolungato di Emselex sono rotonde, piatte,
convesse, bianche (7,5 mg), o di
colore pesca pallido (15 mg), contrassegnate con «DF» su un lato e
rispettivamente «7,5» o «15»
sull'altro.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della vescica iperattiva con sintomi di urgenza urinaria,
incontinenza da urgenza e
minzione frequente.
Posologia/impiego
Le compresse a rilascio prolungato di Emselex devono essere assunte
una volta al giorno con del
liquido. L’assunzione può avvenire con o senza cibo. Le compresse
devono essere ingerite intere e
non devono essere masticate o altrimenti sminuzzate.
Adulti (≥ 18 anni)
La dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg al giorno. Dopo due
settimane, i pazienti dovrebbero
essere rivalutati. In pazienti che richiedono un maggiore sollievo dai
sintomi, la dose può essere
aumentata a 15 mg al giorno, in base alla risposta individuale.
Istruzioni posologiche speciali:
Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Bambini e adolescenti
Non sono stati condotti studi su bambini. Pertanto, l’uso di Emselex
nei bambini e negli adolescenti
non è raccomandato.
Insufficienza renale
Nei pazienti con ridotta funzionalità renale non è necessario alcun
aggiustamento della dose. Nel
trattamento di tali pazienti è tuttavia necessario usare cautela (si
veda «Farmacocinetica»).
Insufficienza epatica
Esiste il rischio di una maggiore esposizione (si veda
«Farmacocinetica»). In caso di lieve disturbo
della funzionalità epatica (Child Pugh A), non è necessario alcun
aggiustamento della dose. I pazienti
con moderata insufficienza epatica (Child Pugh B) dovrebbero essere
trattati solo s
Lesen Sie das vollständige Dokument
