Emla Patch Pflaster
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
lidocainum, prilocainum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
N01BB20
INN (Internationale Bezeichnung):
lidocainum, prilocainum
Darreichungsform:
Pflaster
Zusammensetzung:
Die Website mit emulsione 1g/9.6 cm2, lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg, excipiens zu emulsionem für 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anästhesie der Haut
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-11-14
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Anwendung
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emla® Patch
Was ist Emla Patch und wann wird es angewendet?
Emla Patch enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
Emla Patch ist ein gebrauchsfertiges Pflaster mit einer weissen
Cellulose-Scheibe, in welchem 1 g
Emla Emulsion enthalten ist.
Emla bewirkt eine örtliche Betäubung der intakten Haut. Es wird in
Verbindung mit kleineren
Eingriffen wie z.B. Nadelstichen oder chirurgischer Behandlung von
kleineren, örtlichen
Verletzungen verwendet.
Emla Patch darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Emla Patch nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder
einem der Hilfsstoffe darf Emla
Patch nicht angewendet werden.
Auf Wunden und auf der Genitalschleimhaut soll Emla Patch nicht
angewendet werden. Emla Patch
eignet sich nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels
Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Emla Patch Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Emla Patch mit Vorsicht
angewendet werden. Sollte Emla
versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit
lauwarmem Wasser gut
ausgespült werden.
Emla Patch soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor
der
37. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Bei Patienten mit atopischer
Dermatitis
(Hautentzündungen) sollte Emla Patch nicht länger als 15-30 Minuten
auf der Haut gelassen werden,
um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu
vermeiden.
Emla Patch darf nur auf intakter Haut angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ih
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Emla®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lidocainum, Prilocainum.
Hilfsstoffe:
Crème: Excipiens ad unguentum
Patch: Excipiens ad emulsionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum 25 mg.
1 Emla Patch mit 1 g Emulsion enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum
25 mg/Patch.
Emla Crème 5% und die im Emla Patch enthaltene Emla Emulsion sind
Öl/Wasser-Emulsionen, in
denen die ölige Phase aus einem eutektischen Gemisch von Lidocain und
Prilocain im Verhältnis 1:1
besteht.
Emla Patch ist eine anwendungsfertige Einzeldosis in Form eines
Okklusiv-Verbandes, bestehend
aus einer Alu-Schutzfolie, einer mit 1 g Emla Emulsion imprägnierten
Cellulose-Scheibe und einem
adhäsiven Pflasterring. Die Hautkontaktfläche entspricht ungefähr
10 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emla Crème
·Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit
Nadeleinstichen wie zum Beispiel dem
Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen
chirurgischen Massnahmen.
·Topische Anästhesie der Genitalschleimhaut zu oberflächlichen
operativen Eingriffen (z.B.
Condylomata acuminata).
·Topische Anästhesie zur mechanischen Reinigung und
Wundausschneidung (Debridement) bei
Ulcus cruris (Bein-Ulkus).
Emla Patch
Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit kleineren
Eingriffen wie z.B.
Nadeleinstichen oder chirurgische Behandlung von kleineren, lokalen
Läsionen.
Dosierung/Anwendung
Emla Crème
1 g Emla Crème aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3.5 cm
langen Crème-Streifen.
Intakte Haut
a) Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Erwachsenen
In dicker Schicht auf die Haut auftragen und mit einem
Okklusiv-Verband abdecken. Eine Dosierung
von ungefähr 1,5 g pro 10 cm² wird empfohlen.
Der Okklusiv-Verband kann bis zu 5 Stunden belassen werden. Nach
längerer Applikationszeit
nimmt die analgetische Wirkung ab.
Die Zeit, um eine zuverlässige Analgesie der Haut zu erreichen,
beträgt 1
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