Emerxil Spray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Emerxil Spray Spray zur Anwendung auf der Haut Lösung
  • Darreichungsform:
  • Spray zur Anwendung auf der Haut Lösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Emerxil Spray Spray zur Anwendung auf der Haut Lösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE159537
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Novum Pharma bvba

Emerxil Spray

BN – Seite: 1/5

27. Mai 2008

PACKUNGSBEILAGE

Lesen Sie aufmerksam diese Packungsbeilage vollständig durch, da sie wichtige Informationen

enthält.

Dieses Medikament ist nicht verschreibungspflichtig.

Trotzdem müssen Sie Emerxil Spray sorgfältig anwenden um bessere Ergebnisse zu erreichen.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, vielleicht benötigen Sie sie später noch.

Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Informationen oder Empfehlungen benötigen.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt, wenn die Symptome sich verschlechtern oder keine Besserung eintritt.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1.

Was ist Emerxil Spray und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie wissen, bevor Sie Emerxil Spray anwenden?

3.

Wie wird Emerxil Spray angewendet?

4.

Mögliche Nebenwirkungen

5.

Wie bewahren Sie Emerxil Spray auf?

Emerxil Spray

Emerxil Spray enthält 17,3 mg Lidocainhydrochlorid, 60 mg Glycolsalicylat und 20 mg

Methylnicotinat pro ml Lösung.

Andere Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Ethanol, Propylenglycol, Calcium EDTA, Aqua purificata q.s.

ad 100 ml.

Inhaber der Registrierung:

Novum Pharma bvba

Xavier de Cocklaan 66/3

B-9830 Sint-Martens-Latem

Belgien

Hersteller:

Purna Pharmaceuticals N.V.

Rijksweg 17

B-2870 Puurs

Belgien

Registriernummer: BE159537

1.

Was ist Emerxil Spray und wofür wird es angewendet?

Lösung zur kutanen Anwendung: 1 Spray mit 150 ml.

Emerxil Spray ist eine Lösung in Sprayform zur schmerzstillenden, äußerlichen Anwendung

auf intakter Haut.

Novum Pharma bvba

Emerxil Spray

BN – Seite: 2/5

27. Mai 2008

Emerxil Spray wird empfohlen bei der symptomatischen Behandlung von leichten Muskel-

und Gelenkschmerzen.

Dieses Produkt sollte auf gesunder Haut angewendet werden.

2.

Was müssen Sie wissen, bevor Sie Emerxil Spray anwenden?

Wenden Sie Emerxil Spray nicht an, wenn:

Sie bereits eine allergische Reaktion auf das Produkt, auf einen seiner Bestandteile oder auf

Salicylate hatten.

Sie eine große oder entzündete Wunde haben, bei offenen oder entzündeten Wunden oder

Brandwunden.

Dieses Produkt darf wegen der Aufnahmegefahr von Lidocainen nicht auf Schleimhäuten und in

der Umgebung der Augen angewendet werden.

Das Produkt darf nicht bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren angewendet werden.

Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Apotheker.

Seien Sie vorsichtig mit Emerxil Spray:

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie auch den Abschnitt “Anwendung von

Emerxil Spray in Kombination mit anderen Arzneimitteln”.

Vermeiden Sie jeden direkten oder indirekten Kontakt (nämlich über die Finger) mit den Augen

oder empfindlichen Stellen. Bei zufälligem Kontakt unter fließendem Wasser abspülen. Wenn die

Schmerzen bleiben, einen Arzt aufsuchen.

Nicht auf verletzte oder entzündete Haut (durch Reibung verursachte Brandwunden) oder schwere

Verletzungen bzw. große Oberflächen sprühen.

Bei Personen, bei denen die zu behandelnde Haut beschädigt oder entzündet ist und bei Kindern

(unter 3 Jahren) besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von systemischen (allgemeinen)

Reaktionen (siehe "mögliche Nebenwirkungen ").

Die behandelte Stelle nicht mit einem abschließenden Verband abdecken.

Außerhalb der Reichweite von Kindern bewahren.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Warnungen auf Sie zutreffen oder in der

Vergangenheit zutrafen.

Anwendung von Emerxil Spray in Kombination mit Lebensmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen mit Lebensmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft:

Von der Anwendung dieses Produkts während der Schwangerschaft ist abzuraten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.

Stillzeit:

Von der Anwendung dieses Produkts während der Stillzeit ist abzuraten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen:

Keine Probleme zu erwarten

Novum Pharma bvba

Emerxil Spray

BN – Seite: 3/5

27. Mai 2008

Wichtige Informationen zu einigen Bestandteilen von Emerxil Spray:

Nicht zutreffend

Anwendung von Emerxil Spray in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

Es wurde eine Zunahme der Wirkung von bestimmten Arzneimitteln (Warfarine), welche die

Blutgerinnung verhindern, festgestellt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente anwenden oder

kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um Medikamente handelt, die nicht

verschreibungspflichtig sind.

3.

Wie wird Emerxil Spray angewendet?

Halten Sie sich genau an diese Anweisungen, wenn Ihr Arzt Ihnen nichts anderes vorgeschrieben

hat.

Wenden Sie sich bei Zweifeln an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn keine Besserung eintritt, sollten Sie sich erneut an Ihren Arzt wenden.

Sofort nach dem Aufsprühen die Lösung auf der schmerzenden Stelle verteilen.

Anschließend – falls nötig – die Lösung noch drei bis sechsmal auf die schmerzende Stelle

aufsprühen.

Das Spray ermöglicht es die Lösung auf allen schmerzenden Stellen zu versprühen.

Nicht auf einer großen Hautoberfläche anwenden.

Nicht länger als 3 bis 4 Tage anwenden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen nach 3 bis 4 Tagen Behandlung mit Emerxil

Spray noch immer anhalten.

Kinder unter 15 Jahren sollten die Lösung nicht selbst anwenden.

Wenn Sie Zweifel zur Art der Anwendung des Produkts haben, sollten Sie sich an Ihren Apotheker

wenden.

Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig.

Was müssen Sie tun, wenn Sie vergessen haben Emerxil Spray anzuwenden:

Wenn Sie vergessen haben Ihr Arzneimittel anzuwenden, sollten Sie die Behandlung so schnell

wie möglich nachholen, ohne jedoch die Anzahl der Sprühstöße zu ändern.

Wenden Sie nie eine doppelte Dosis Emerxil Spray an, um so die vergessene Dosis zu

kompensieren.

Symptome, die Sie erwarten können, wenn die Behandlung mit Emerxil Spray beendet wird:

Nicht zutreffend

Was müssen Sie tun, wenn Sie mehr Emerxil Spray angewendet haben, als Sie sollten:

Bis heute ist kein einziger Fall der Überdosierung bekannt.

Überdosierung wegen der Anwesenheit von Lidocain

Bei falscher Anwendung (zu viel versprüht , Anwendung auf Wunden oder zu großer Oberfläche,

Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren oder bei Säuglingen) können Überdosierungssymptome

auftreten. Diese könnten mit den möglichen Nebenwirkungen von Lidocain einhergehen (siehe

"Mögliche Nebenwirkungen").

Überdosierung wegen der Anwesenheit von Glycolsalicylat

Novum Pharma bvba

Emerxil Spray

BN – Seite: 4/5

27. Mai 2008

Bei versehentlicher Einnahme des

Produkts, vor allem bei kleinen Kindern,

können

Hypersalicylämie-Symptome auftreten: Schwindelgefühl, übermäßiges Schwitzen, Übelkeit,

Erbrechen, Verwirrung, Fieber, Hyperventilation, beschleunigte Atmung.

Behandlung der Überdosis

(im Krankenhaus, wenn die Symptome schwerwiegend sind)

Kurz nach der Einnahme der Lösung: Erbrechen auslösen.

Benachrichtigen Sie schnellstmöglich einen Arzt, der über die weitere Behandlung entscheiden

wird.

Wenn Sie zuviel Emerxil Spray aufgetragen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker

oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden.

4.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Emerxil Spray Nebenwirkungen haben.

Vor allem wenn zu häufig aufgesprüht wurde oder wenn die Lösung auf einer großen Wunde

angewendet wird kann das Produkt in seltenen Fällen systemische (allgemeine) Reaktionen

auslösen.

Symptome: Aufregung, Beben, Angst, Kopfschmerz, Ohrensausen, Schwindelgefühl, Übelkeit,

Atmungsstörungen, beschleunigte oder verlangsamte Herzfrequenz.

In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Ihren Arzt.

Nach dem Versprühen der Lösung kann eine leichte Rötung der Haut und ein warmes Gefühl

auftreten. Diese Reaktion ist vollkommen normal und für die Wirkung des Produkts notwendig.

In sehr seltenen Fällen kann eine allergische Reaktion der Haut auftreten: Juckreiz, bleibende

Rötung der Haut auch nach dem Ende der Wirkung des Produkts, Ekzem.

In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Nebenwirkung feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage enthalten ist, sollten

Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, die nicht in dieser Packungsbeilage enthalten ist, oder

die Sie als schwerwiegend empfinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.

5.

Wie bewahren Sie Emerxil Spray auf?

Emerxil Spray außerhalb der Reichweite von Kindern halten

Bei Zimmertemperatur (15 - 25° C) in der Originalverpackung lagern.

Der Behälter steht unter Druck. Nicht dem Sonnenlicht oder Temperaturen über 50°C aussetzen.

Verwenden Sie Emerxil Spray nicht mehr nach dem Datum hinter “EXP” auf dem Etikett oder der

Verpackung.

Die ersten zwei Ziffern entsprechen dem Monat, die letzten Ziffern dem Jahr.

Das Fälligkeitsdatum ist der letzte Tag des Monats, in dem das Medikament verfällt.

6.

Ergänzende Information

Wenden Sie sich für alle Informationen bezüglich dieses Medikaments an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Novum Pharma bvba

Emerxil Spray

BN – Seite: 5/5

27. Mai 2008

Sie können sich eventuell auch an den Inhaber der Registrierung wenden.

Abgabe: Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2004.

Das Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage ist 07/2008

11-9-2018

Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues

Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Plant protection products (PPPs) are pesticides containing at least one active substance that drives specific actions against pests (diseases). PPPs are regulated in the EU and cannot be placed on the market or used without prior authorisation. EFSA assesses the possible risks of the use of active substances to humans and environment. Member States decide whether or not to approve their use at EU level. Furthermore, Member States decide at national level on ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-8-2018

Empack Spraytech Inc. recalls Emzone Brake & Parts Cleaner

Empack Spraytech Inc. recalls Emzone Brake & Parts Cleaner

The products were designed and labelled for professional/trade (GHS) requirements and should have only been sold to industrial clients. However, these products were sold to industrial and retail clients. The professional grade product, which lacks consumer labelling information, including appropriate warnings, may lead to serious injury or property damage.

Health Canada

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Safe use of personal insect repellents

Safe use of personal insect repellents

While enjoying the warm summer weather, don't forget to protect yourself from pesky bugs that bite! Health Canada is reminding Canadians to use bug spray and other insect repellents safely to avoid mosquito and other bug bites.

Health Canada

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-9-2018

Nitrolingual akut® Spray

Rote - Liste

3-9-2018

Echinacea Mund- und Rachenspray

Rote - Liste

11-7-2018

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Rote - Liste

10-7-2018

Lamisil® Spray

Rote - Liste

10-7-2018

Otriven® SinuSpray 0,1%

Rote - Liste

10-7-2018

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason

Rote - Liste

10-5-2018

Inhalation and nasal spray registered medicines

Inhalation and nasal spray registered medicines

New information about application pathways and data requirements for inhalation and nasal spray registered medicines

Therapeutic Goods Administration - Australia