Emedyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Emedyl - Suppositorien für Kinder
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Emedyl - Suppositorien für Kinder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aminoalkyl ethers

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 9925
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

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Emedyl - Suppositorien für Kinder, Z.Nr. 9925 

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Emedyl - Suppositorien für Kinder 

Wirkstoff: Dimenhydrinat 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie. 

Dieses Arzneimittel ist  ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen 

Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Emedyl - Suppositorien für Kinder jedoch 

vorschriftsgemäß angewendet werden. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. 

-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, 

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1.  Was sind Emedyl - Suppositorien für Kinder und wofür werden sie angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Emedyl beachten? 

3.  Wie sind Emedyl - Suppositorien für Kinder anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Emedyl - Suppositorien für Kinder aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS SIND EMEDYL - SUPPOSITORIEN FÜR KINDER UND WOFÜR WERDEN 

SIE ANGEWENDET? 

Medikament zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Schwindel bei 

Kindern. 

Wirkungsweise 

Emedyl - Suppositorien für Kinder enthalten den Wirkstoff Dimenhydrinat, ein bewährtes Mittel 

gegen  Schwindel,  Übelkeit  und  Erbrechen.  Es  wirkt  direkt  auf  das  Gleichgewichtszentrum  und 

Brechzentrum im Gehirn und eignet sich daher besonders zur Vorbeugung und Behandlung von 

Übelkeit,  Erbrechen  und  Schwindel  mit  unterschiedlichen  Ursachen,  beispielsweise  der 

Bewegungskrankheiten (Schwindel, Übelkeit und Erbrechen infolge See-, Luft-, Bahn-, Bus- und 

Autoreisen). 

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Emedyl - Suppositorien für Kinder, Z.Nr. 9925 

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Anwendungsgebiete 

Emedyl - Suppositorien für Kinder werden verwendet zur Vorbeugung und Behandlung der 

Reisekrankheit. 

Zur Behandlung von Schwindelzuständen, Gleichgewichtsstörungen, Übelkeit und Erbrechen 

nach Operationen und nach der Einnahme von Medikamenten nach vorheriger Rücksprache mit 

dem Arzt. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMEDYL BEACHTEN? 

Emedyl darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich gegen Dimenhydrinat oder einen der sonstigen Bestandteile von 

Emedyl - Suppositorien sind, 

-  bei Kindern bis 2 Jahren 

-  wenn Sie einen akuten Asthmaanfall haben 

-  bei Porphyrie (Störung bei der Bildung von Blutfarbstoff) 

-  Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks) 

-  Verengung des Magen / Darm –Traktes oder des Blasenhalses  

-  Darmlähmung und –verschluss 

-  während  und  bis  2  Wochen  nach  Behandlung  mit  MAO  –  Hemmern  (Medikamente  zur 

Behandlung von Depressionen). 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Emedyl - Suppositorien für Kinder ist 

erforderlich, wenn Sie 

-  an Bronchialasthma, schwerer Bronchitis oder an einer chronischen Lungenerkrankung leiden 

-  eine Prostatavergrößerung mit Restharnbildung aufweisen 

-  einen erhöhten Augeninnendruck haben 

-  krampfartige Anfälle haben, beispielsweise Epilepsie 

-  unter Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen leiden 

-  an Magen-Darmgeschwüren und –blutungen leiden 

-  eine Schilddrüsenüberfunktion oder herabgesetzte Leber- und Nierenfunktion haben. 

Emedyl - Suppositorien für Kinder sind nicht geeignet bei Erbrechen nach Chemotherapie. 

Bei  Fortbestand  der  Beschwerden  oder  wenn  der  erwartete  Erfolg  durch  die  Anwendung  nicht 

eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. 

Vor der Behandlung mit Emedyl - Suppositorien ist eine Schwangerschaft dem Arzt zu melden. 

Bei Anwendung von Emedyl mit anderen Arzneimitteln 

kann es zur gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen: 

  Beruhigungsmittel,  Schlafmittel,  bestimmte  Schmerzmittel  und  Alkohol  können  die 

Reaktionsfähigkeit herabsetzen, 

  die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel kann verstärkt werden, 

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  bestimmte  Mittel  gegen  Parkinson  und  Depression  (sogen.  trizyklische  Antidepressiva  und 

MAO-Hemmer)  können  die  Eigenschaften  von  Emedyl  -  Suppositorien  verstärken  und 

verlängern.  Dadurch  können  verringerte  Darmtätigkeit,  Harnverhaltung  oder  akute  Erhöhung 

des Augeninnendruckes auftreten, 

  die  gleichzeitige  Anwendung  von  Disulfiram,  Bupropion  und  Mitteln,  die  Muskelzuckungen 

hervorrufen können zu Krämpfen führen. 

Emedyl  -  Suppositorien  für  Kinder  sollten  nicht  gleichzeitig  mit  anderen  Arzneimitteln 

eingenommen werden, die Dimenhydrinat, Diphenhydramin oder 8-Chlortheophyllin enthalten.  

Die schädigende Wirkung bestimmter Antibiotika auf das Innenohr wird verschleiert. 

Emedyl - Suppositorien für Kinder sollten mindestens 3 Tage vor Allergietests abgesetzt werden, 

da deren Ergebnisse verfälscht werden können.  

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. 

vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel 

handelt. 

Bei Anwendung von Emedyl - Suppositorien zusammen mit Nahrungsmitteln und 

Getränken 

Im Zusammenwirken mit Alkohol kann Emedyl verstärkt die Reaktionsfähigkeit und 

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Vor gleichzeitigem Alkoholgenuss wird daher abgeraten. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

In  den  ersten  6  Monaten  der  Schwangerschaft  wird  vor  der  Anwendung  von  Emedyl  - 

Suppositorien für Kinder eine ärztliche Beratung empfohlen. 

In  den  letzten  3  Monaten  der  Schwangerschaft  dürfen  Emedyl  -  Suppositorien  für  Kinder  nicht 

eingenommen werden, da in diesem Stadium Wehen ausgelöst werden können. 

In der Stillzeit sollten Emedyl - Suppositorien für Kinder nicht angewendet werden. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Autos setzen und keine Werkzeuge und Maschinen 

bedienen, weil dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Dies gilt in 

verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.  

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Emedyl  

Keine. 

3.  WIE SIND EMEDYL - SUPPOSITORIEN FÜR KINDER ANZUWENDEN? 

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

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Emedyl - Suppositorien für Kinder, Z.Nr. 9925 

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Emedyl - Suppositorien werden rektal angewendet (in den After eingeführt). 

Vorbeugend sollen Emedyl - Suppositorien 30 Minuten vor Antritt der Reise gegeben werden. 

Bei Kindern unter 2 Jahren darf Emedyl nicht angewendet werden. 

Im  Ausnahmefall  können  die  Zäpfchen  zur  Anwendung  bei  Kindern  der  Länge  nach  geteilt 

werden. 

Kinder  unter  7  Jahren   erhalten  1/2  Zäpfchen  maximal  3mal  täglich  nur  nach  ärztlicher 

Verordnung. 

Kinder ab 7 Jahren  erhalten 1 Zäpfchen maximal 3 – 4mal täglich. 

Erwachsene  nehmen 1 Zäpfchen 3 – 6mal täglich. 

Kinder  von  2  –  6  Jahren  dürfen  nicht  mehr  als  1½  Zäpfchen  in  24  Stunden  erhalten,  bei 

Erwachsenen beträgt die Tageshöchstmenge höchstens 6 Zäpfchen. 

Die  Behandlungsdauer  richtet  sich  nach  Schwere  und  Ausdehnung  der  Erkrankung. 

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.  

Wenn Sie eine größere Menge von Emedyl - Suppositorien für Kinder angewendet haben, 

als Sie sollten 

Wenn Emedyl - Suppositorien für Kinder in zu großen Mengen angewendet wurde, wenden Sie  

sich bitte unverzüglich an einen Arzt. 

Anzeichen  einer  Überdosierung   (Vergiftung)  können  veränderte  Bewusstseinszustände 

(Schläfrigkeit,  Halluzinationen)  sein,  außerdem  Schwindel,  Blutdruckabfall,  Angstzustände  und 

Erregung,  Krämpfe, Mundtrockenheit, Hautrötungen, Fieber, Pupillenerweiterung, beschleunigte 

Herztätigkeit und Herzrhythmusstörungen. 

Hinweis für den Arzt: 

Therapiemaßnahmen :  

Eine  Darmentleerung  bzw.  Darmspülung  sollte  durchgeführt  werden.  Aktivkohle  sollte  mit 

Abführmitteln zur Verringerung der enteralen Resorption instilliert werden.  

Die  Therapie  einer  Intoxikation  mit  Dimenhydrinat  erfolgt  symptomatisch  durch  unterstützende 

Maßnahmen  wie  künstliche  Beatmung,  intravenöse  Flüssigkeitsgaben  und  äußere  Kühlung  bei 

Überwärmung.  Krämpfe  können  mit  Diazepam  intravenös  kontrolliert  werden.  Keine 

Stimulantien geben! Als Gegenmittel bei zentralen anticholinergen Wirkungen kann Physostigmin 

(0,02  –0,06  mg/kg  Körpergewicht  intravenös)  mehrfach  gegeben  werden.  Für  den  Fall  einer 

Physostigmin-  Überdosierung  wird  Atropin  empfohlen.  Bei  Blutdruckabfall  können 

Vasopressoren wie Noradrenalin oder Phenylephrin eingesetzt werden, jedoch darf kein Adrenalin 

geben werden, da es den Blutdruck paradoxerweise weiter senken kann. 

Wenn Sie die Anwendung von Emedyl - Suppositorien vergessen haben 

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. 

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Emedyl - Suppositorien für Kinder, Z.Nr. 9925 

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4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Emedyl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in 

dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Dimenhydrinat  kann  müde  machen.  Nach  Anwendung  von  Emedyl  -  Suppositorien  für  Kinder 

können daher - in Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und bei höherer Dosierung 

- Müdigkeit und Verminderung der Aufmerksamkeit auftreten. 

Weniger  häufige  Symptome  sind  Trockenheit  in  Mund,  Nase  und  Rachen,  Sehstörungen, 

Kopfschmerz,  Beschwerden  beim  Harnlassen,  Magen-Darm-Störungen,  Blutdruckabfall  und 

beschleunigter Puls. 

In Einzelfällen  wurde von Erregungszuständen wie Unruhe, Reizbarkeit,  Schlaflosigkeit,  Zittern 

oder Krämpfen berichtet. 

In  sehr  seltenen  Fällen  können  Überempfindlichkeitsreaktionen  (z.B.  Hautreaktionen), 

Änderungen des Blutbildes und erhöhter Augeninnendruck vorkommen. 

Lichtempfindlichkeit  der  Haut  wurde  vereinzelt  unter  der  Therapie  mit  Dimenhydrinat 

beobachtet. 

5.  WIE SIND EMEDYL - SUPPOSITORIEN FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN? 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Nicht über 25 °C lagern. 

Blister im Umkarton aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <<verwendbar bis:>> 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten 

Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die 

Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Emedyl - Suppositorien für Kinder enthält 

-  Der Wirkstoff ist: Dimenhydrinat. Ein Zäpfchen enthält 50 mg Dimenhydrinat. 

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Emedyl - Suppositorien für Kinder, Z.Nr. 9925 

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-  Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 1500, Macrogolglycerolricinoleat, Adeps solidus 

und 2,67 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat. 

Wie Emedyl - Suppositorien für Kinder aussieht und Inhalt der Packung 

Blister mit 5 weißen Zäpfchen im Faltkarton. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H. 

A-6060 Absam 

Tel: +43 5223 57926 0 

Fax: +43 5223 52294 

e-mail: pharma@montavit.com 

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit 

dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. 

Zulassungsnummer: 9925 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 08/2006.