Emdofluxin 50

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Emdofluxin 50 Injektionslösung 50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Emdofluxin 50 Injektionslösung 50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Anti-entzündliche und anti-reumatisch, nicht steroïdaal

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V203061
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

EMDOFLUXIN 50

PACKUNGSBEILAGE

EMDOFLUXIN 50

Injektionslösung

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgien.

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Produlab Pharma bv, Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Niederlande.

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

EMDOFLUXIN 50

Flunixini megluminum

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Injektionslösung enthält Flunixini megluminum 82,97 mg entsprechend Flunixinum 50 mg,

Phenolum 5 mg, Natrii formaldehydi sulfoxylas 2,5 mg, sonstige Bestandteile q.s. ad 1 ml

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Bei allen angegebenen Zieltierarten:

Behandlung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber, wie z.B. bei Erkrankungen des

Bewegungsapparates.

Weiterhin: Unterstützungstherapie im Fall von systemischen und lokalen Endotoxinreaktionen bei

verschiedenen Infektionsarten.

Spezifische Indikationen:

Pferd:

Koliken.

Postoperative Analgesie und Schockprophylaxe.

Rind:

In erster Linie als Unterstützungstherapie im Fall von Endotoxinreaktionen bei Atemswegs- und

Magen-Darm-Infektionen und bei Mastitis.

Schwein:

Symptomatische Unterstützungstherapie des MMA-Syndroms.

Hund:

Postoperative Analgesie.

5. GEGENANZEIGEN

Dieses Präparat nicht einsetzen:

bei Schafen und Katzen

bei Tieren mit ausgeprägten Funktionsstörungen von Leber und Nieren

bei Tieren mit gestörtem Wasserhaushalt

bei Tieren mit Magen-Darm-Ulzera oder –Blutungen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Die intramuskuläre Injektion kann eine reversible örtliche Reizung hervorrufen.

Wie alle derartigen Arzneimittel, kann auch das Flunixin bei Hunden die nachfolgenden

Nebenerscheinungen auslösen:

Magen-Darm-Ulzerationen.

Nierenblockade, besonders bei gestörtem Wasserhaushalt, der nach chirurgischen Eingriffen

auftreten kann.

Bijsluiter – DE Versie

EMDOFLUXIN 50

7. ZIELTIERART(EN)

Pferd, Rind, Schwein und Hund.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die parenterale Tagesdosis beträgt in der Regel 1,1 bis 2,2 mg Flunixin pro kg Lebendgewicht.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Pferd:

1 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, i.v., an maximal 5 Tagen.

Bei Koliken darf die Verabreichung 1 oder 2 mal in Abständen von 1 Stunde wiederholt werden.

Rinder aller Gewichtsklassen:

1 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, i.v., an maximal 3 Tagen.

Kälber und Jungrinder bis 200 kg KGW:

1 bis 2 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, i.m., an maximal 5 Tagen.

Die Injektionen werden in die Halsmuskulatur verabreicht, abwechselnd links und rechts.

Bei Verabreichung der höchsten intramuskulären Dosis darf das maximale Injektionsvolumen von 9

ml pro Injektionsstelle nicht überschritten werden.

Schwein:

1 bis 2 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht, tief i.m., 1 bis maximal 3 Injektionen in

Abständen von je 12 Stunden.

Hund:

0,1 bis 0,2 ml Injektionslösung pro 5 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, s.c., an maximal 5 Tagen.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10. WARTEZEIT

Eßbare Gewebe:

Pferd, i.v.:

10 Tage

Rind, i.v.:

3 Tage

Kalb und Jungrind bis 200 kg KGW, i.m.:

12 Tage

Schwein, i.m.:

24 Tage

Milch:

Rind, i.v.:

24 Stunden

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Haltbarkeit im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.

Nach Anbruch der Flasche, den Inhalt innerhalb von 28 Tage verwenden.

Nicht über 25°C lagern. Nicht gekühlt oder tiefgefroren lagern.

Vor Licht schützen.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht intramuskulär bei Rindern anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Bei Verabreichung der höchsten intramuskulären Dosis an Kälber und Jungrinder bis 200 kg KGW

darf das maximale Injektionsvolumen von 9 ml pro Injektionsstelle nicht überschritten werden.

Die Anwendung von Flunixin-Meglumin während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht

kontraindiziert. Von der Anwendung während präpartalen Phase wird allerdings abgeraten.

Die Injektionslösung darf nicht zusammen mit anderen Präparaten in der gleichen Spritze verabreicht

werden.

Soweit nicht vom Tierarzt verordnet, darf dieses Präparat nicht in Kombination mit vergleichbaren

Präparaten verabreicht werden.

Bei Hunden soll Flunixin-Meglumin nicht in Kombination mit Methoxyfluran verwendet werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es sind geeignete Maßnahmen zu treffen, um zu vermeiden, dass das Produkt in die Umwelt gelangt.

Bijsluiter – DE Versie

EMDOFLUXIN 50

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

08/2011

15. WEITERE ANGABEN

Art der Abgabe:

Verschreibungspflichtig.

Vertrieb:

Ecuphar NV, Legeweg 157I, B-8020 Oostkamp

Tel: 050/ 31 42 69

BE-V203061

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten

Rote - Liste

17-5-2018

Biseko® 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

14-5-2018

REYATAZ® 50 mg Pulver zum Einnehmen

Rote - Liste

14-5-2018

Riluzol-Hormosan 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

8-5-2018

50% RUBBING (Isopropyl Alcohol) Liquid [Greenbrier International, Inc.]

50% RUBBING (Isopropyl Alcohol) Liquid [Greenbrier International, Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

Beclorhinol® aquosum 50 Mikrogramm

Rote - Liste

8-5-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-5-2018

50% RUBBING (Isopropyl Alcohol) Liquid [Family Dollar Services, Inc]

50% RUBBING (Isopropyl Alcohol) Liquid [Family Dollar Services, Inc]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

BRYOPHYLLUM E FOL. 50% SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

BRYOPHYLLUM E FOL. 50% SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

BRYOPHYLLUM 50% Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

BRYOPHYLLUM 50% Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

Tramal® Kapseln, 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

3-5-2018

Pletal® 50 mg/100 mg Tabletten

Rote - Liste

1-5-2018

After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision Loss

After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision Loss

Title: After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision LossCategory: Health NewsCreated: 4/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 500 mg, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 158.40, -2.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53338001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 297.50, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.05, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299002 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Irfen retard, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.00, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66064002 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameIrfen retard, FilmtablettenRegistrierungsdatum29.04.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.04.2016ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinforma...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Talval, Creme, 50 g, 7.10, -26.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46055012 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameTalval, CremeRegistrierungsdatum29.11.1985  Erstzulassung Sequenz29.11.1985ATC-KlassierungIdrocilamide (M02AX05)Revisionsdatum22.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis21.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.40.Packungsgrösse50 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.10.40.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungKutanes Muskelrelaxans / EntzündungshemmerFachinformationFIPatienteninforma...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Talval, Creme, 100 g, 12.50, -26.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46055020 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameTalval, CremeRegistrierungsdatum29.11.1985  Erstzulassung Sequenz29.11.1985ATC-KlassierungIdrocilamide (M02AX05)Revisionsdatum22.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis21.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.40.Packungsgrösse100 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.10.40.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungKutanes Muskelrelaxans / EntzündungshemmerFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

26-4-2018

Bicamed® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

25-4-2018

Cilostazol UCB Pharma 50 mg Tabletten

Rote - Liste