Emdofluxin 50

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Emdofluxin 50 Injektionslösung 50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Emdofluxin 50 Injektionslösung 50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Anti-entzündliche und anti-reumatisch, nicht steroïdaal

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V203061
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

EMDOFLUXIN 50

PACKUNGSBEILAGE

EMDOFLUXIN 50

Injektionslösung

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgien.

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Produlab Pharma bv, Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Niederlande.

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

EMDOFLUXIN 50

Flunixini megluminum

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Injektionslösung enthält Flunixini megluminum 82,97 mg entsprechend Flunixinum 50 mg,

Phenolum 5 mg, Natrii formaldehydi sulfoxylas 2,5 mg, sonstige Bestandteile q.s. ad 1 ml

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Bei allen angegebenen Zieltierarten:

Behandlung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber, wie z.B. bei Erkrankungen des

Bewegungsapparates.

Weiterhin: Unterstützungstherapie im Fall von systemischen und lokalen Endotoxinreaktionen bei

verschiedenen Infektionsarten.

Spezifische Indikationen:

Pferd:

Koliken.

Postoperative Analgesie und Schockprophylaxe.

Rind:

In erster Linie als Unterstützungstherapie im Fall von Endotoxinreaktionen bei Atemswegs- und

Magen-Darm-Infektionen und bei Mastitis.

Schwein:

Symptomatische Unterstützungstherapie des MMA-Syndroms.

Hund:

Postoperative Analgesie.

5. GEGENANZEIGEN

Dieses Präparat nicht einsetzen:

bei Schafen und Katzen

bei Tieren mit ausgeprägten Funktionsstörungen von Leber und Nieren

bei Tieren mit gestörtem Wasserhaushalt

bei Tieren mit Magen-Darm-Ulzera oder –Blutungen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Die intramuskuläre Injektion kann eine reversible örtliche Reizung hervorrufen.

Wie alle derartigen Arzneimittel, kann auch das Flunixin bei Hunden die nachfolgenden

Nebenerscheinungen auslösen:

Magen-Darm-Ulzerationen.

Nierenblockade, besonders bei gestörtem Wasserhaushalt, der nach chirurgischen Eingriffen

auftreten kann.

Bijsluiter – DE Versie

EMDOFLUXIN 50

7. ZIELTIERART(EN)

Pferd, Rind, Schwein und Hund.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die parenterale Tagesdosis beträgt in der Regel 1,1 bis 2,2 mg Flunixin pro kg Lebendgewicht.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Pferd:

1 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, i.v., an maximal 5 Tagen.

Bei Koliken darf die Verabreichung 1 oder 2 mal in Abständen von 1 Stunde wiederholt werden.

Rinder aller Gewichtsklassen:

1 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, i.v., an maximal 3 Tagen.

Kälber und Jungrinder bis 200 kg KGW:

1 bis 2 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, i.m., an maximal 5 Tagen.

Die Injektionen werden in die Halsmuskulatur verabreicht, abwechselnd links und rechts.

Bei Verabreichung der höchsten intramuskulären Dosis darf das maximale Injektionsvolumen von 9

ml pro Injektionsstelle nicht überschritten werden.

Schwein:

1 bis 2 ml Injektionslösung pro 45 kg Lebendgewicht, tief i.m., 1 bis maximal 3 Injektionen in

Abständen von je 12 Stunden.

Hund:

0,1 bis 0,2 ml Injektionslösung pro 5 kg Lebendgewicht pro 24 Stunden, s.c., an maximal 5 Tagen.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10. WARTEZEIT

Eßbare Gewebe:

Pferd, i.v.:

10 Tage

Rind, i.v.:

3 Tage

Kalb und Jungrind bis 200 kg KGW, i.m.:

12 Tage

Schwein, i.m.:

24 Tage

Milch:

Rind, i.v.:

24 Stunden

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Haltbarkeit im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.

Nach Anbruch der Flasche, den Inhalt innerhalb von 28 Tage verwenden.

Nicht über 25°C lagern. Nicht gekühlt oder tiefgefroren lagern.

Vor Licht schützen.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht intramuskulär bei Rindern anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Bei Verabreichung der höchsten intramuskulären Dosis an Kälber und Jungrinder bis 200 kg KGW

darf das maximale Injektionsvolumen von 9 ml pro Injektionsstelle nicht überschritten werden.

Die Anwendung von Flunixin-Meglumin während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht

kontraindiziert. Von der Anwendung während präpartalen Phase wird allerdings abgeraten.

Die Injektionslösung darf nicht zusammen mit anderen Präparaten in der gleichen Spritze verabreicht

werden.

Soweit nicht vom Tierarzt verordnet, darf dieses Präparat nicht in Kombination mit vergleichbaren

Präparaten verabreicht werden.

Bei Hunden soll Flunixin-Meglumin nicht in Kombination mit Methoxyfluran verwendet werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es sind geeignete Maßnahmen zu treffen, um zu vermeiden, dass das Produkt in die Umwelt gelangt.

Bijsluiter – DE Versie

EMDOFLUXIN 50

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

08/2011

15. WEITERE ANGABEN

Art der Abgabe:

Verschreibungspflichtig.

Vertrieb:

Ecuphar NV, Legeweg 157I, B-8020 Oostkamp

Tel: 050/ 31 42 69

BE-V203061

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 50 mg

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex® 50 µg/g Salbe

Rote - Liste