Emadine SE Gouttes Pour Les Yeux, Unidoses
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
01-11-2019
Wirkstoff:
emedastinum
Verfügbar ab:
Medius AG
ATC-Code:
S01GX06
INN (Internationale Bezeichnung):
emedastinum
Darreichungsform:
Gouttes Pour Les Yeux, Unidoses
Zusammensetzung:
emedastinum de 0,5 mg à emedastini difumaras, trometamolum, natrii chloridum, hypromellosum, l'acide hydrochloridum ou natrii hydroxidum, aqua purificata, à la solution de 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Conjonctivite Allergique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-30
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l’utiliser conformément
à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin ou de votre pharmacien.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Emadine® SE
Qu’est-ce que le collyre Emadine SE et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Emadine SE est destiné au traitement des troubles typiques
d’une conjonctivite allergique
(démangeaisons, rougeurs, œdème conjonctival, paupières enflées).
Le collyre Emadine SE peut être utilisé chez les enfants dès 3 ans
et les adultes jusqu’à 65 ans.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque destinée aux porteurs de lentilles de contact
Retirez vos lentilles avant d’utiliser le collyre Emadine SE et ne
remettez les lentilles que 15 minutes
après avoir instillé le médicament.
Quand le collyre Emadine SE ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un
des composants du collyre Emadine SE.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du
collyre Emadine SE?
N’utilisez pas le collyre Emadine SE plus de 2 semaines sans
prescription médicale. Si les symptômes
persistent au-delà de ce délai, consultez un médecin. Le
médicament peut être utilisé jusqu’à 6 semaines
lorsqu’il est prescrit par un médecin.
Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, vous ne devez
pas utiliser Emadine SE sans l’avis
de votre médecin.
Immédiatement après l’application, Emadine SE peut provoquer une
vision trouble passagère. Ne
conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines tant que
ce symptôme n’a pas disparu.
L’utilisat
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Emadine®/- SE collyre
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Emedastinum ut Emedastini difumaras.
Excipients
Emadine collyre: Benzalkonii chloridum, (0,1 mg/ml), Tromethamolum,
Natrii chloridum,
Hypromellose 2900, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum, aqua.
Emadine SE collyre, unidoses: Tromethamolum, Natrii chloridum,
Hypromellose 2900, Acidum
hydrochloricum, Natrii hydroxidum, aqua.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Emadine collyre: Emedastinum 0,5 mg/1 ml, 1 goutte contient 17,65 μg
d'émédastine.
Emadine SE collyre, unidoses: Emedastinum 0,5 mg/1 ml, 1 goutte
contient 20,5 μg d'émédastine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la conjonctivite allergique chez l'adulte et l'enfant de
plus de 3 ans. Le médicament ne doit
pas être utilisé plus de 2 semaines sans prescription du médecin.
Avec une consultation médicale, les
collyres Emadine/Emadine SE peuvent être utilisés jusqu'à 6
semaines.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants de plus de 3 ans:
Instiller une goutte de collyre Emadine/Emadine SE deux à quatre fois
par jour dans l'œil (ou les yeux)
atteint(s).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les collyres Emadine/Emadine SE n'ayant pas été examinés chez ces
groupes de patients, l'utilisation
chez ces patients n'est pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les collyres Emadine/Emadine SE n'ayant pas été examinés chez ces
groupes de patients, l'utilisation
chez ces patients n'est pas recommandée.
Patients âgés
Aucune étude clinique suffisante n'ayant été réalisée chez les
patients âgés de plus de 65 ans, l'utilisation
d'Emadine chez ce groupe de patients n'est pas recommandée.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants de moins de 3 ans
L'utilisation et la sécurité d'emploi des collyres Emadine/Emadine
SE n'ont pas été établies à ce jour
pour les enfants de moins de 3 ans.
Mode d'administration
Emadine collyre:
Afin d'éviter une contamina
Lesen Sie das vollständige Dokument
