Elugyn Fort

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Elugyn Fort Hartkapsel
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Elugyn Fort Hartkapsel
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medizin auf pflanzlicher Basis, die Wirkung ist vergleichbar mit diesen von Sexualhormonen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE319207
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

ELUGYN FORT, Hartkapseln

Trockener Sojaextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Elugyn Fort, Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elugyn Fort, Hartkapseln beachten?

3. Wie ist Elugyn Fort, Hartkapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Elugyn Fort, Hartkapseln aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ELUGYN FORT, HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Elugyn Fort?

Dieses pflanzliche Arzneimittel enthält Isoflavone, deren chemische Struktur jener der Hormone

gleicht, die von Natur aus im menschlichen Körper vorhanden sind (Östrogene). Wenn die Menopause

beginnt, produziert der Körper keine Östrogene mehr.

Bei manchen Frauen kann dies zu Problemen wie Hitzewallungen führen. Dieses Arzneimittel lindert

diese Beschwerden.

Wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird bei Frauen als Ergänzung zu einem anderen Arzneimittel angewendet, das

zur Behandlung der Beschwerden aufgrund des Östrogenmangels vor und während der Menopause,

beispielsweise Hitzewallungen, eingenommen wird. Jede schwere Erkrankung muss vorab

ausgeschlossen worden sein.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELUGYN FORT, HARTKAPSELN

BEACHTEN?

Elugyn Fort darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen trockenen Sojaextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnüsse sind.

wenn Sie an gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache leiden.

wenn Sie Brustkrebs, Gebärmutterkrebs oder einen anderen hormonabhängigen Tumor haben

(oder gehabt haben).

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das zur Behandlung bestimmter Arten von Brustkrebs

angewendet wird (Tamoxifen).

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Elugyn Fort einnehmen,

wenn Sie eine Erkrankung haben (oder gehabt haben), die durch die Anwesenheit von

Gebärmutterschleimhaut außerhalb Ihrer Gebärmutter gekennzeichnet ist und Schmerzen und

Blutungen verursacht (Endometriose).

wenn Sie ein übermäßiges Wachstum der Wand (Schleimhaut) Ihrer Gebärmutter haben (oder

schon einmal gehabt haben) (Endometriumhyperplasie).

wenn Sie einen gutartigen Tumor in der Gebärmutter haben (oder schon einmal gehabt haben)

(Uterusfibrom).

wenn Sie einen gutartigen Tumor der Brust haben (oder schon einmal gehabt haben).

wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben (Schilddrüsenunterfunktion).

In diesem Fall ist während der Behandlung eine engmaschige Überwachung notwendig. Manchmal

muss auch die Dosis der Schilddrüsenhormone, die Sie erhalten müssen, angepasst werden, da

dieses Arzneimittel eine Wirkung auf die Schilddrüse haben kann.

wenn Sie einen Fall von Brustkrebs in der Familie haben/hatten.

Das Arzneimittel darf nur auf ärztlichen Rat hin eingenommen werden.

Während der Behandlung:

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Brüste untersuchen, insbesondere, wenn Sie Erhebungen (Zysten oder

Knoten) haben oder wenn eine Verwandte bereits Brustkrebs gehabt hat.

Einnahme von Elugyn Fort zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie dürfen Elugyn Fort nie gleichzeitig mit einem Arzneimittel einnehmen, das zur Behandlung

bestimmter Arten von Brustkrebs angewendet wird (Tamoxifen).

Informieren Sie vor der Einnahme von Elugyn Fort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden

Arzneimittel einnehmen:

Antibiotika, da die in diesem Arzneimittel enthaltenen Isoflavone die Bakterien brauchen, die

normalerweise im Verdauungstrakt vorhanden sind (auch Darmflora genannt), um ihre

Wirkung auf Ihren Organismus zu entfalten. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann

eingeschränkt sein, wenn Antibiotika eingenommen werden.

Ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung (Schilddrüsenhormone, wie

Thyroxin). In diesem Fall ist möglicherweise eine Anpassung der Dosis dieser Hormone

erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen.

Elugyn Fort enthält Soja

Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss

oder Soja sind.

3.

WIE IST ELUGYN FORT, HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel täglich.

Art der Verabreichung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Hartkapsel während einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate einnehmen, ohne sich durch einen Arzt

beraten zu lassen.

Wenn Sie eine größere Menge von Elugyn Fort eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Elugyn Fort vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Elugyn Fort abbrechen

Wenden Sie sich stets an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bis heute konnte keine schwere Nebenwirkung nachgewiesen werden, die ausschließlich auf die

Einnahme dieses Arzneimittels zurückzuführen ist.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Die Symptome gastrointestinaler Unverträglichkeit

können sich als Übelkeit und Verstopfung manifestieren.

Allgemeine Wirkungen: Von Personen, die allergisch gegen Soja sind, ist bekannt, dass

Nahrungsmittel auf Basis von Soja allergische Reaktionen auslösen [einschließlich einer schnellen

und allgemeinen allergischen Reaktion, die mehrere Systeme/Organe betrifft und oft

unvorhersehbar ist (Anaphylaxie)].

Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Erdnüsse haben ein erhöhtes Risiko auf schwere

Reaktionen auf Soja.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker>

<oder das medizinische Fachpersonal>. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über aufgeführte nationale

Meldesystem anzeigen:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

EUROSTATION II

Victor Hortaplein 40/40

B-1060 Brussel

Website : www.fagg.be

e-mail : patientinfo@fagg.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ELUGYN FORT, HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach dem Vermerk „Nicht mehr

verwenden nach“ oder „exp“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Elugyn Fort enthält

Der Wirkstoff ist: Soja (250 mg) in Form von trockenem, hydroalkoholischem Extrakt (77 Vol.-%)

von Gycine max (L.) Merr., entsprechend 100 mg Isoflavonen.

Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei und

Magnesiumstearat.

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid.

Wie Elugyn Fort aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine weiße Hartkapsel mit einem beige bis braunen Pulver, erhältlich in

Blisterpackungen (Aluminium/PVC-PE-PVDC) in Schachteln mit 15, 30 und 90 Kapseln. Es werden

möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

92100 Boulogne - Frankreich

Hersteller

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

46000 Cahors - Frankreich

oder

Labima

328 Avenue Van Volxem

1190 Brüssel – Belgien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Pierre Fabre Santé Benelux

Rue Henri-Josepgh Genessestraat 1

B-1070 Bruxelles/Brussel/Brüssel

Tél : +32 2 240 70 10

Zulassungsnummer

BE319207

Abgabe

Apothekenpflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/06/2014.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/06/2014

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