Elugyn Fort

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Elugyn Fort Hartkapsel
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Elugyn Fort Hartkapsel
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medizin auf pflanzlicher Basis, die Wirkung ist vergleichbar mit diesen von Sexualhormonen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE319207
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

ELUGYN FORT, Hartkapseln

Trockener Sojaextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Elugyn Fort, Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elugyn Fort, Hartkapseln beachten?

3. Wie ist Elugyn Fort, Hartkapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Elugyn Fort, Hartkapseln aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ELUGYN FORT, HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Elugyn Fort?

Dieses pflanzliche Arzneimittel enthält Isoflavone, deren chemische Struktur jener der Hormone

gleicht, die von Natur aus im menschlichen Körper vorhanden sind (Östrogene). Wenn die Menopause

beginnt, produziert der Körper keine Östrogene mehr.

Bei manchen Frauen kann dies zu Problemen wie Hitzewallungen führen. Dieses Arzneimittel lindert

diese Beschwerden.

Wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird bei Frauen als Ergänzung zu einem anderen Arzneimittel angewendet, das

zur Behandlung der Beschwerden aufgrund des Östrogenmangels vor und während der Menopause,

beispielsweise Hitzewallungen, eingenommen wird. Jede schwere Erkrankung muss vorab

ausgeschlossen worden sein.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELUGYN FORT, HARTKAPSELN

BEACHTEN?

Elugyn Fort darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen trockenen Sojaextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnüsse sind.

wenn Sie an gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache leiden.

wenn Sie Brustkrebs, Gebärmutterkrebs oder einen anderen hormonabhängigen Tumor haben

(oder gehabt haben).

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das zur Behandlung bestimmter Arten von Brustkrebs

angewendet wird (Tamoxifen).

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Elugyn Fort einnehmen,

wenn Sie eine Erkrankung haben (oder gehabt haben), die durch die Anwesenheit von

Gebärmutterschleimhaut außerhalb Ihrer Gebärmutter gekennzeichnet ist und Schmerzen und

Blutungen verursacht (Endometriose).

wenn Sie ein übermäßiges Wachstum der Wand (Schleimhaut) Ihrer Gebärmutter haben (oder

schon einmal gehabt haben) (Endometriumhyperplasie).

wenn Sie einen gutartigen Tumor in der Gebärmutter haben (oder schon einmal gehabt haben)

(Uterusfibrom).

wenn Sie einen gutartigen Tumor der Brust haben (oder schon einmal gehabt haben).

wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben (Schilddrüsenunterfunktion).

In diesem Fall ist während der Behandlung eine engmaschige Überwachung notwendig. Manchmal

muss auch die Dosis der Schilddrüsenhormone, die Sie erhalten müssen, angepasst werden, da

dieses Arzneimittel eine Wirkung auf die Schilddrüse haben kann.

wenn Sie einen Fall von Brustkrebs in der Familie haben/hatten.

Das Arzneimittel darf nur auf ärztlichen Rat hin eingenommen werden.

Während der Behandlung:

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Brüste untersuchen, insbesondere, wenn Sie Erhebungen (Zysten oder

Knoten) haben oder wenn eine Verwandte bereits Brustkrebs gehabt hat.

Einnahme von Elugyn Fort zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie dürfen Elugyn Fort nie gleichzeitig mit einem Arzneimittel einnehmen, das zur Behandlung

bestimmter Arten von Brustkrebs angewendet wird (Tamoxifen).

Informieren Sie vor der Einnahme von Elugyn Fort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden

Arzneimittel einnehmen:

Antibiotika, da die in diesem Arzneimittel enthaltenen Isoflavone die Bakterien brauchen, die

normalerweise im Verdauungstrakt vorhanden sind (auch Darmflora genannt), um ihre

Wirkung auf Ihren Organismus zu entfalten. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann

eingeschränkt sein, wenn Antibiotika eingenommen werden.

Ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung (Schilddrüsenhormone, wie

Thyroxin). In diesem Fall ist möglicherweise eine Anpassung der Dosis dieser Hormone

erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen.

Elugyn Fort enthält Soja

Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss

oder Soja sind.

3.

WIE IST ELUGYN FORT, HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel täglich.

Art der Verabreichung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Hartkapsel während einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate einnehmen, ohne sich durch einen Arzt

beraten zu lassen.

Wenn Sie eine größere Menge von Elugyn Fort eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Elugyn Fort vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Elugyn Fort abbrechen

Wenden Sie sich stets an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bis heute konnte keine schwere Nebenwirkung nachgewiesen werden, die ausschließlich auf die

Einnahme dieses Arzneimittels zurückzuführen ist.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Die Symptome gastrointestinaler Unverträglichkeit

können sich als Übelkeit und Verstopfung manifestieren.

Allgemeine Wirkungen: Von Personen, die allergisch gegen Soja sind, ist bekannt, dass

Nahrungsmittel auf Basis von Soja allergische Reaktionen auslösen [einschließlich einer schnellen

und allgemeinen allergischen Reaktion, die mehrere Systeme/Organe betrifft und oft

unvorhersehbar ist (Anaphylaxie)].

Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Erdnüsse haben ein erhöhtes Risiko auf schwere

Reaktionen auf Soja.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker>

<oder das medizinische Fachpersonal>. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über aufgeführte nationale

Meldesystem anzeigen:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

EUROSTATION II

Victor Hortaplein 40/40

B-1060 Brussel

Website : www.fagg.be

e-mail : patientinfo@fagg.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ELUGYN FORT, HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach dem Vermerk „Nicht mehr

verwenden nach“ oder „exp“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Elugyn Fort enthält

Der Wirkstoff ist: Soja (250 mg) in Form von trockenem, hydroalkoholischem Extrakt (77 Vol.-%)

von Gycine max (L.) Merr., entsprechend 100 mg Isoflavonen.

Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei und

Magnesiumstearat.

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid.

Wie Elugyn Fort aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine weiße Hartkapsel mit einem beige bis braunen Pulver, erhältlich in

Blisterpackungen (Aluminium/PVC-PE-PVDC) in Schachteln mit 15, 30 und 90 Kapseln. Es werden

möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

92100 Boulogne - Frankreich

Hersteller

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

46000 Cahors - Frankreich

oder

Labima

328 Avenue Van Volxem

1190 Brüssel – Belgien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Pierre Fabre Santé Benelux

Rue Henri-Josepgh Genessestraat 1

B-1070 Bruxelles/Brussel/Brüssel

Tél : +32 2 240 70 10

Zulassungsnummer

BE319207

Abgabe

Apothekenpflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/06/2014.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/06/2014

13-9-2018

Use of next‐generation sequencing in microbial risk assessment

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Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Despite the ever increase in rigorous control and monitoring measures to assure safe food along the entire farm‐to‐fork chain, the past decade has also witnessed an increase in microbial food alerts. Hence, research on food safety and quality remain of utmost importance. Complementary, and at least as important, is the necessity to be able to assess the potential microbial risks along the food chain. Risk assessment relies on sound scientific data. Unfortuna...

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12-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Center for Devices and Radiological Health Director Jeff Shuren, M.D., J.D., on agency efforts to work with tech industry to spur innovation in digital health

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FDA Statement on agency efforts to work with tech industry to spur innovation in digital health

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11-9-2018

Modelling of inactivation through heating for quantitative microbiological risk assessment (QMRA)

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Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA regards the household as a stage in the food chain that is important for the final number of food‐borne infections. The fate of a pathogen in the private kitchen largely depends on consumer hygiene during preparation of food and on its proper cooking, especially in the case of meat. Unfortunately, detailed information on the microbiological survival in meat products after heating in the consumer kitchen is lacking. The aim of the study was to improve th...

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5-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s global efforts to help assure product quality and transparency at foreign drug manufacturing facilities

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FDA is publishing its internal policy for how manufacturing facilities are prioritized and scheduled for surveillance inspections in an effort to ensure the quality and safety of globally produced products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-8-2018

FDA takes action against 21 websites marketing unapproved opioids as part of agency’s effort to target illegal online sales

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31-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new efforts to advance antimicrobial stewardship in veterinary settings

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30-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to safeguard women’s health from deceptive health claims and significant risks related to devices marketed for use in medical procedures for “vaginal rejuvenation”

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FDA warns doctors and patients about deceptive claims on laser medical devices used to treat menopausal symptoms for “vaginal rejuvenation”

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25-7-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP):    -, Enfortumab vedotin, Therapeutic area: Oncology

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20-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

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FDA posted a new batch of 43 product-specific guidances related to the development of generic drug products that includes three revised product-specific guidances for ADF opioid products. These guidances recommend specific in vivo studies and in vitro study considerations for abuse deterrence evaluations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs

FDA describes innovative approaches to increase access to a broader selection of nonprescription drug products for consumers

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12-7-2018

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on formation of a new drug shortages task force and FDA’s efforts to advance long-term solutions to prevent shortages

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11-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on agency’s efforts to advance development of gene therapies

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on agency’s efforts to advance development of gene therapies

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on agency’s efforts to advance development of gene therapies, including three disease specific draft guidances

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28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s continued efforts relating to compounded drugs for patients who cannot use an FDA-approved drug

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s continued efforts relating to compounded drugs for patients who cannot use an FDA-approved drug

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s continued efforts relating to compounded drugs for patients who cannot use an FDA-approved drug

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to better equip consumers with nutritional information about dietary fiber in their food

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to better equip consumers with nutritional information about dietary fiber in their food

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to better equip consumers with nutritional information about dietary fiber in their food

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to advance the patient voice in medical product development and FDA regulatory decision-making

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to advance the patient voice in medical product development and FDA regulatory decision-making

FDA issues draft guidance on collecting patient experiences to inform the development and evaluation of medical products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to foster discovery and development of new tools to fight antimicrobial-resistant infections

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to foster discovery and development of new tools to fight antimicrobial-resistant infections

The increase in serious antimicrobial drug resistant infections is a critical public health concern and a growing threat to patients. FDA is taking steps to combat antibiotic-resistant bacteria.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA and USDA announce key step to advance collaborative efforts to streamline produce safety requirements for farmers

FDA and USDA announce key step to advance collaborative efforts to streamline produce safety requirements for farmers

FDA and USDA announce key step to advance collaborative efforts to streamline produce safety requirements for farmers by aligning USDA program with FDA’s Produce Safety Rule requirements.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on federal preparedness and FDA’s response efforts to the Ebola virus outbreak in the Democratic Republic of Congo

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on federal preparedness and FDA’s response efforts to the Ebola virus outbreak in the Democratic Republic of Congo

FDA committed to helping the people of the Democratic Republic of Congo effectively confront and end the current Ebola virus outbreak

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

As part of efforts to combat opioid crisis, FDA launches innovation challenge to spur development of medical devices ‒ including digital health and diagnostics ‒ that target pain, addiction and diversion

As part of efforts to combat opioid crisis, FDA launches innovation challenge to spur development of medical devices ‒ including digital health and diagnostics ‒ that target pain, addiction and diversion

As part of efforts to combat opioid crisis, FDA launches innovation challenge to spur development of medical devices ‒ including digital health and diagnostics ‒ that target pain, addiction and diversion

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

The FDA is announcing three new efforts as part of a comprehensive set of actions to advance the FDA’s framework for sun protection products ahead of this coming summer

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition

FDA statement on certain tactics drug makers may be pursuing to delay generic competition

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

Watch out for ticks with the return of warmer weather!

Watch out for ticks with the return of warmer weather!

The return of warmer weather is particularly conducive to walks in natural surroundings, including woods and forests, as well as activities in the garden. It is therefore a good time to recall the precautions to take in order to avoid tick bites – also unfortunately in season. Especially active in the spring and autumn, ticks remain the most common vectors of pathogens responsible for infectious diseases in Europe. A single bite is enough to transmit the Lyme disease bacterium, the main tick-borne diseas...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

26-5-2017

Malta and Iceland strengthen cooperation on medicines regulation

Malta and Iceland strengthen cooperation on medicines regulation

The Malta Medicines Authority made a cooperation agreement with the Icelandic Medicines Agency in an effort to strengthen capacity for medicines authorisations through joint assessment.  The agreement will facilitate mutual training for experts and explore the feasibility of conducting joint inspections.

IMA - Icelandic Medicines Agency

30-1-2015

Digitisation of procedure for issuing export certificates for medicinal products

Digitisation of procedure for issuing export certificates for medicinal products

We are simplifying the procedure for issuing export certificates for medicinal products. Previously, an export certificate was sent back and forth between the company and us by ordinary post. We are now simplifying and digitising the process.

Danish Medicines Agency

7-9-2018

Klacid Saft® Forte 250 mg/5 ml

Rote - Liste

1-8-2018

GeloMyrtol® forte

Rote - Liste

22-7-2018

We'll integrate #FDA’s premarket and post-market activities through a reorganization in our medical device centers, creating a broader and deeper view of device safety, effectiveness and quality across the total product life cycle. Patient Safety is at th

We'll integrate #FDA’s premarket and post-market activities through a reorganization in our medical device centers, creating a broader and deeper view of device safety, effectiveness and quality across the total product life cycle. Patient Safety is at th

We'll integrate #FDA’s premarket and post-market activities through a reorganization in our medical device centers, creating a broader and deeper view of device safety, effectiveness and quality across the total product life cycle. Patient Safety is at the center of these efforts pic.twitter.com/msK4BH9BPQ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

Among our efforts, one approach: the possible development of a public-private partnership – a CyberMed Safety Analysis Board - to complement existing device vulnerability and response mechanisms and serve as a resource for device makers and #FDA

Among our efforts, one approach: the possible development of a public-private partnership – a CyberMed Safety Analysis Board - to complement existing device vulnerability and response mechanisms and serve as a resource for device makers and #FDA

Among our efforts, one approach: the possible development of a public-private partnership – a CyberMed Safety Analysis Board - to complement existing device vulnerability and response mechanisms and serve as a resource for device makers and #FDA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

I, along with my CDRH colleagues, recently unveiled #FDA’s Medical Device Safety Action Plan  https://bit.ly/2Hpc3l9  that builds on these substantial efforts, and reflects the dedication & expertise of #FDA professional staff to these issuespic.twitter.c

I, along with my CDRH colleagues, recently unveiled #FDA’s Medical Device Safety Action Plan https://bit.ly/2Hpc3l9  that builds on these substantial efforts, and reflects the dedication & expertise of #FDA professional staff to these issuespic.twitter.c

I, along with my CDRH colleagues, recently unveiled #FDA’s Medical Device Safety Action Plan https://bit.ly/2Hpc3l9  that builds on these substantial efforts, and reflects the dedication & expertise of #FDA professional staff to these issues pic.twitter.com/8NkA9VzKM4

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

Arthotec® forte

Rote - Liste

16-7-2018

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments: https://go.usa.gov/xQ7Jb  pic.twitter.com/hQxiKdMZBK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

10-7-2018

News and press releases:  EMA identifies gaps in industry preparedness for Brexit

News and press releases: EMA identifies gaps in industry preparedness for Brexit

Survey indicates that some companies need to step up efforts to ensure medicine supply in the EU

Europe - EMA - European Medicines Agency

10-7-2018

Chlorhexamed FORTE alkoholfrei 0,2 %

Rote - Liste

3-7-2018

Epiduo Forte

Rote - Liste

29-6-2018

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts  http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  First stem cell-based veterinary medicine recommended for marketing authorisation

News and press releases: First stem cell-based veterinary medicine recommended for marketing authorisation

Arti-Cell Forte is indicated in horses with mild to moderate lameness due to joint inflammation

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste

30-5-2018

As part of FDA’s ongoing effort to address the epidemic of #opioid addiction, the agency has announced an innovation challenge to spur development of medical devices, including digital health and diagnostic devices, to help combat opioid addiction. #FDAIn

As part of FDA’s ongoing effort to address the epidemic of #opioid addiction, the agency has announced an innovation challenge to spur development of medical devices, including digital health and diagnostic devices, to help combat opioid addiction. #FDAIn

As part of FDA’s ongoing effort to address the epidemic of #opioid addiction, the agency has announced an innovation challenge to spur development of medical devices, including digital health and diagnostic devices, to help combat opioid addiction. #FDAInnovationChallenge pic.twitter.com/W21hFOinRg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

ZOCOR/ZOCOR FORTE

Rote - Liste