Eltroxin-LF 0.1 mg, Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-03-2023
Wirkstoff:
levothyroxinum natricum anhydricum
Verfügbar ab:
Alfasigma Schweiz AG
ATC-Code:
H03AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
levothyroxinum natricum anhydricum
Darreichungsform:
0.1 mg, Comprimés
Zusammensetzung:
levothyroxinum natricum anhydricum 100 µg ut levothyroxinum natricum, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 2.8 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypothyreose
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1963-08-15
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Eltroxine®- LF
Qu'est-ce que l'Eltroxine-LF et quand doit-il être utilisé?
Quand Eltroxine-LF ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Eltroxine-LF?
Eltroxine-LF peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Eltroxine-LF?
Quels effets secondaires Eltroxine-LF peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Eltroxine-LF?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Eltroxine-LF? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
EXCIPIENTS
Information destinée aux patients
Eltroxine®- LF
ALFASIGMA
Qu'est-ce que l'Eltroxine-LF et quand doit-il être utilisé?
Eltroxine-LF contient de la lévothyroxine, hormone de la thyroïde,
Eltroxine-LF est utilisé pour le
traitement des affections de la thyroïde qui sont caractérisées par
une baisse de la production de cette
hormone.
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Eltroxine-LF ne doit-il pas être utilisé?
Eltroxine-LF ne doit pas être administrée en cas
d'hyperfonctionnement de la thyroïde, c'est-à-dire de
production excessive d'hormones thyroïdiennes, en cas d'infarctus du
myocarde récent, d'angine de
poitrine sévère, inflammation aiguë du muscle cardiaque
(myocardite), inflammation aiguë de toute la
paroi cardiaque (pancardite), d'insuffisance cardiaque, de troubles
non traités de la fonction
corticosurrénal, ainsi que d'hypersensibilité envers Eltroxine-LF.
Il n'existe aucune preuve que les hormones thyroïdiennes aient un
effet de ré
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Eltroxine®- LF
Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications / Possibilités d’emploi
Posologie / Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse / Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/ Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISE EN GARDE DES PRÉCAUTIONS
Information professionnelle
Eltroxine®- LF
ALFASIGMA
Composition
Principe actif : lévothyroxine sodique.
Exicipients : excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 0.05 mg sans lactose (sécables)
Comprimés à 0.1 mg sans lactose
Indications / Possibilités d’emploi
Hypothyroïdie chez l’adulte et l’enfant.
Prévention et traitement du crétinisme lors d’hypothyroïdie
congénitale.
Posologie / Mode d’emploi
La dose journalière totale doit être prise en une seule fois le
matin, de préférence 30 minutes avant le petit
déjeuner.
Adultes
La dose initiale est de 0.05 à 0.1 mg par jour. Augmenter la dose
journalière de 0.05 mg toutes les 3-4
semaines jusqu’à normalisation du métabolisme.
La dose d’entretien varie selon les besoins hormonaux individuels
des patients et se situe le plus souvent
entre 0.1 mg et 0.2 mg par jour et doit être déterminé par des
analyses de laboratoire et des examens
cliniques. Le but à atteindre est un taux sérique de thyroxine entre
70 et 160 nmol/l ou un taux sanguin de
TSH inférieur à 5 µU/ml.
Il convient de contrôler la fonction thyroïdienne à intervalles
réguliers, en particulier lors d’un
c
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