Elo-Mel OP (postoperativ) - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-12-2017
Fachinformation
(SPC)
16-11-2017
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 x 500 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,6 x 1000 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1000 ml Polyethylen
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Solutions affecting the e
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-03-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELO-MEL OP (POSTOPERATIV) - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ELO-MEL OP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ELO-MEL OP beachten?
3.
Wie ist ELO-MEL OP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ELO-MEL OP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELO-MEL OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ELO-MEL OP ist eine Infusionslösung zur intravenösen Anwendung und
ermöglicht in der
postoperativen Phase durch einen diesem Zustand angepassten Ersatz von
Flüssigkeit und
Elektrolyten die Wiederherstellung des physiologischen Gleichgewichts
und wird den geänderten
Stoffwechselverhältnissen des sogenannten "Postaggressionssyndroms"
gerecht.
ELO-MEL OP dient:
zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes
Schwitzen,
Nierenerkrankungen)
als Trägerlösung (es kann zum Verdünnen oder Verabreichen zu
anderen Arzneimitteln, die
über eine Infusion gegeben werden, hinzugegeben werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELO-MEL OP BEACHTEN?
ELO-MEL OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
B
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELO-MEL OP (postoperativ) - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Calciumchlorid
2H
2
O
0,294 g
Kaliumchlorid
1,342 g
Magnesiumchlorid
6H
2
O
0,610 g
Natriumacetat
3H
2
O
5,172 g
Natriumchlorid
3,624 g
ELEKTROLYTE IN MMOL/1000 ML
Na
+
100,0
K
+
18,0
Ca
++
2,0
Mg
++
3,0
Cl
-
90,0
Acetat
38,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 251 mosmol/l
pH-Wert: 6,0 - 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ELO-MEL OP (postoperativ) wird verwendet zur Behandlung von
Isotoner Dehydratation,
Hypotoner Dehydratation,
Verlust extrazellulärer Flüssigkeit
und als Trägerlösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von ELO-MEL OP richtet sich individuell nach dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf
des Patienten.
Im Allgemeinen sollten 30 - 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag nicht
überschritten werden, außer
es besteht eine dringliche Indikation.
_Infusionsgeschwindigkeit:_
Die durchschnittliche Infusionsgeschwindigkeit beträgt üblicherweise
4 ml pro Minute entsprechend
ca. 2 Stunden für 500 ml Infusionslösung.
2
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten,
die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im
Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig.
Tonizität von ELO-MEL OP (postoperativ) - Infusionslösung: hypoton
Die Rate und das Volumen der Infusio
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