Elocon - Creme

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Elocon - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 15 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Elocon - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Mometason
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19791
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-09-1992
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Elocon - Creme

Wirkstoff: Mometasonfuroat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Elocon-Creme und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Elocon-Creme beachten?

Wie ist Elocon-Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Elocon-Creme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Elocon-Creme und wofür wird sie angewendet?

Mometasonfuroat, der Wirkstoff von Elocon-Creme ist ein kortisonähnlicher Arzneistoff

(Kortikosteroid), der auf die Haut aufgebracht, die Beschwerden bei allergischen und entzündlichen

Hauterkrankungen wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen lindert und die Entzündungserscheinungen

hemmt.

Elocon-Creme ist geeignet zur Behandlung aller entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen, die

auf eine örtliche Kortikosteroidbehandlung ansprechen.

Dazu zählen allergische und nicht-allergische Erkrankungen der Haut, wie z.B. Ekzeme

unterschiedlichster Ursache, schwerer Sonnenbrand, Verbrennungen 1. Grades, nichtinfizierte

Insektenstiche und Schuppenflechte (Psoriasis).

Elocon-Creme gehört in die Klasse der stark wirkenden Kortikosteroidpräparate.

Die Grundlage von Elocon-Creme ist durch sorgfältige Auswahl der Rohstoffe hypoallergisch, erzielt

durch ihren schwach sauren pH-Wert von ca. 4 vermehrten Schutz und unterstützt die Heilung.

Elocon-Creme ist für fettige Haut und nässende Dermatosen geeignet. Die Creme hinterlässt auf der

Haut nahezu keinen Rückstand und verhindert durch ihren Anteil an Vaseline übermäßige

Austrocknung. Aufgrund der guten Verträglichkeit eignet sich Elocon-Creme auch zur Anwendung

auf empfindlichen Hautpartien wie z.B. im Bereich des Gesichtes, der Leistengegend und auf

Kinderhaut.

Die Wirksamkeit von Elocon-Creme beruht auf ihren entzündungshemmenden, juckreizstillenden und

gefäßverengenden Eigenschaften.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Elocon-Creme beachten?

Elocon-Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, gegen andere kortikosteroidhältige Arzneimittel

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

(Symptome sind Hautausschlag, Nesselausschlag oder Atmungsschwierigkeiten).

wenn Sie Hauttuberkulose, durch Syphilis verursachte Hauterscheinungen haben oder an

Viruserkrankungen wie Herpes simplex (Herpes der Lippen), Herpes zoster (Gürtelrose),

Feuchtblattern (Windpocken), Pocken oder Warzen leiden.

wenn Sie unter perioraler Dermatitis (Entzündung rund um den Mund) leiden.

wenn Sie Rosazea (Rötung und Schuppung im Bereich der Gesichtshaut) haben.

wenn Sie an Akne (Akne vulgaris) leiden.

bei Hautatrophie (Dünnerwerden der Haut).

wenn Sie unter Juckreiz im Bereich des After oder der Geschlechtsorgane leiden.

bei Windelausschlag.

wenn Sie bakterielle Infektionen der Haut haben.

wenn Sie unter Hautinfektionen, verursacht durch Parasiten und/oder Pilze leiden.

bei Auftreten von Impfreaktionen.

auf Wunden oder ulzerierter Haut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Elocon-Creme anwenden.

Verwenden Sie Elocon-Creme nur für die Hauterkrankung, für die sie verschrieben wurde, in

der Dosierung und für die Dauer, die Ihr Arzt verordnet hat.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen wie

Hautausschläge, Reizung der Haut oder einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes

sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.

Die Gefahr örtlicher Hautinfektionen kann unter der äußerlichen Anwendung von

Kortikosteroiden erhöht sein. Bei bakteriell infizierten Hauterkrankungen oder bei Pilzbefall

sollten Sie Elocon-Creme nur unter Aufsicht Ihres Arztes anwenden, der die entsprechenden

Maßnahmen zur Bekämpfung solcher Infektionen ergreifen wird.

Bei längerdauernder bzw. großflächiger Anwendung, unter luftdichten Verbänden, auf

Schleimhäuten oder in Beugen (Arm-, oder Kniebeuge) besteht das Risiko einer Aufnahme

des Medikaments in den Körper. Dies kann zum Auftreten von Nebenwirkungen, wie

Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenfunktion,

Cushing Syndrom (Vollmondgesicht, Büffelnacken), erhöhter Blutzuckerwerte und Auftreten

von Zucker im Harn führen, besonders bei Säuglingen und Kindern. Wenn Sie Elocon-Creme

großflächig oder unter luftdichten Verbänden anwenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Behandelte Bereiche im Gesicht oder bei Kindern sollten nicht mit luftdichten Verbänden

bedeckt werden (Bandage oder Pflaster).

Verwenden Sie die Creme im Gesicht nicht länger als 5 Tage.

Tragen Sie keine große Menge der Creme großflächig und langfristig am Körper auf (z.B.

jeden Tag für mehrere Wochen oder Monate).

Patienten mit Psoriasis müssen bei der Anwendung engmaschig überwacht werden.

Sollten Sie Elocon-Creme bereits seit längerer Zeit anwenden und eine Verbesserung des

Hautproblems ist eingetreten, setzen Sie die Anwendung von Elocon-Creme nicht plötzlich

ab. Nach plötzlichem Absetzen der Creme kann dies zu Hautrötung, Stechen und Brennen

führen. Um dies zu vermeiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er wird entscheiden wie

oft Sie die Creme anzuwenden haben und wird allmählich die Behandlung bis zum Absetzen

hin reduzieren.

Kortikosteroide können das Aussehen mancher Hauterkrankungen verändern und damit eine

exakte Diagnose erschweren, und sie können auch den Heilungprozess verzögern.

Elocon-Creme darf nicht am Auge oder im Bereich der Augenlider angewendet werden, da

sich ein Weitwinkelglaukom (grüner Star) oder eine Linsentrübung (Katarakt oder grauer Star)

entwickeln kann.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Falls Elocon-Creme zufällig verschluckt worden ist, sollte dies keine Probleme verursachen.

Sind Sie dennoch besorgt, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Auf Grund des größeren Verhältnisses der Hautoberfläche zum Körpergewicht, können Kinder

empfindlicher in Bezug auf eine durch lokale Anwendung von Kortikosteroiden hervorgerufene

Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophyse-Nebennieren-Achse reagieren sowie eher ein Cushing-

Syndrom entwickeln als erwachsene Patienten.

Bei Säuglingen und Kleinkindern möglichst nur kurzfristig und kleinflächig anwenden, besonders im

Bereich der durch Windeln bedeckten Hautpartien.

Anwendung von Elocon-Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird entscheiden ob Sie Elocon-

Creme anwenden können. Grundsätzlich ist die Anwendung kortikosteroidhältiger Arzneimittel in den

ersten drei Monaten einer Schwangerschaft zu vermeiden.

Sie sollten auch eine großflächige oder langdauernde Anwendung während der Schwangerschaft und

Stillzeit vermeiden.

Elocon-Creme sollte nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob

Kortikosteroide mit der Muttermilch ausgeschieden werden. Es ist abzustillen, wenn Sie Elocon-

Creme langfristig oder in höheren Dosierungen anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Elocon-Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3.

Wie ist Elocon-Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tragen Sie Elocon-Creme dünn auf die betroffenen Stellen auf und massieren Sie diese leicht ein.

Im Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung pro Tag ausreichend. Bei chronischen Erkrankungen

sollten Sie die Behandlung auch nach dem völligen Abklingen der Beschwerden noch eine gewisse

Zeit fortsetzen, um einem neuerlichen Auftreten der Beschwerden vorzubeugen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Elocon-Creme bei Kindern unter 2 Jahren nicht erwiesen ist,

wird eine Verwendung für diese Altersgruppe nicht empfohlen.

Elocon-Creme kann mit Vorsicht bei Kindern im Alter von 2 Jahren oder älter angewendet werden,

die Anwendungsdauer sollte jedoch 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hauttrockenheit

Hautreizungen

Dermatitis (Hautentzündung)

Periorale Dermatitis (Entzündung der Haut rund um den Mund)

Mazeration (Aufquellen der Haut)

Miliaria (bläschenartige Hautveränderung mit rotem Hof)

Teleangiektasien (Erweiterung kleiner oberflächlicher Hautgefäße)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Weitwinkelglaukom

Follikulitis (Entzündung der Haarfollikel)

Brennendes Gefühl

Juckreiz

Kribbeln

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Infektion

Furunkel (Eiterbeule)

Kontaktdermatitis (Hautausschlag)

Verminderung der Hautpigmentierung

Verstärkter Haarwuchs

Streifenförmige Hautrötung

Akne

Dünnerwerden der Haut

Abszessbildung

Pickel (mit Eiter gefüllt)

Taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl

Schmerzen oder Reaktionen am Verabreichungsort (Rötung, Stechen)

Verschwommenes Sehen

Andere Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit, die im Zusammenhang mit lokal

verabreichten Kortikosteroiden auftreten können sind: reversible Unterdrückung der Hypothalamus-

Hypophyse-Nebennieren (HHN-) Achsenfunktion, Cushing-Syndrom (Vollmondgesicht,

Büffelnacken), erhöhter Blutzucker, Auftreten von Zucker im Harn, verzögerter Heilungsprozess und

erneutes, verstärktes Auftreten infolge von Toleranzentwicklung bei Psoriasis.

Bei langdauernder (mehr als 4 Wochen) und/oder großflächiger (ca. 10% der Körperoberfläche oder

mehr) Anwendung, besonders unter undurchlässigen Verbänden, kann es zum Auftreten von

allergischen Hautreaktionen und Sekundärinfektionen kommen. Vorübergehende leichte Reizungen

erfordern üblicherweise keine Unterbrechung der Behandlung. Bei Auftreten von starken Reizungen,

Überempfindlichkeitsreaktionen oder Infektionen sollten Sie die Behandlung unterbrechen und Ihren

Arzt aufsuchen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Kinder können empfindlicher als erwachsene Patienten für das Auftreten von Nebenwirkungen sein.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophyse-Nebennieren (HHN-)Achsenfunktion (eine Störung des

Hormonhaushaltes), Cushing-Syndrom (Vollmondgesicht, Büffelnacken), vermindertes

Längenwachstum, verzögerte Gewichtszunahme und erhöhter Hirndruck.

Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern

beeinträchtigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,

Traisengasse 5, 1200 Wien,

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Elocon-Creme aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 3 Monate.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Veränderung der Farbe,

Veränderung der Konsistenz.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Elocon-Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat.

Ein Gramm Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Hexylenglycol, hydriertes Sojalecithin, Titandioxid,

Aluminiumstärke-Octenylsuccinat, weißes Wachs, weiße Vaseline, Phosphorsäure (zur pH-

Wert Einstellung) und gereinigtes Wasser.

Wie Elocon-Creme aussieht und Inhalt der Packung

Elocon-Creme ist eine weiße, weiche, geschmeidige Creme und wird in Aluminiumtuben zu 15 g und

100 g angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H., Wien

E-Mail: msd-medizin@merck.com

Hersteller:

SP Labo, Heist, Belgien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vetreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z. Nr.: 1-19791

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2017.

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2018

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Hostess Brands, LLC has become aware that the "Contains" statement on Hostess Cookies 'n Creme Brownies does not list "egg" as an allergen. Although the ingredient list on the packaging identifies "egg" as an ingredient, the "Contains" statement, which is designed to further alert consumers of allergens in the products, does not include "egg".

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-12-2018

Wartec® Creme 0,15%

Rote - Liste

10-12-2018

Baycuten HC Creme

Rote - Liste

7-12-2018

Carbamid + VAS Creme WIDMER

Rote - Liste

29-11-2018

Pigmanorm® Creme WIDMER

Rote - Liste

27-11-2018

Imazol® comp. Creme

Rote - Liste

16-11-2018

Travocort® 1% + 0,1% Creme

Rote - Liste

16-11-2018

Advantan 0,1% Creme

Rote - Liste

14-11-2018

Cayanol, Creme

Rote - Liste

9-11-2018

OeKolp-Creme

Rote - Liste

6-11-2018

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7416 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4363/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7417 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4781/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

5-11-2018

Clobetasol acis® Creme

Rote - Liste

23-10-2018

Tannolact® Fettcreme

Rote - Liste

23-10-2018

Tannolact® Creme

Rote - Liste

23-10-2018

Metrocreme®

Rote - Liste

23-10-2018

Loceryl® Creme

Rote - Liste

23-10-2018

Nubral® Creme 10%

Rote - Liste

19-10-2018

KadeFungin® 6 Vaginalcreme

Rote - Liste

17-10-2018

Mykosert® Creme

Rote - Liste

28-9-2018

Airol® 0,05% Creme

Rote - Liste

20-9-2018

Dermatop® Creme

Rote - Liste

19-9-2018

Volonimat® Creme

Rote - Liste

17-9-2018

Volon® A Creme

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

24-8-2018

Dipalen® 1 mg/g Creme

Rote - Liste

22-8-2018

Aurum / Lavandula comp. (Creme)

Rote - Liste

20-8-2018

Aldara® 5% Creme

Rote - Liste

10-8-2018

Momecutan Fettcreme

Rote - Liste

7-8-2018

exoderil® Creme 10 mg

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

6-8-2018

Differin® 0,1% Creme

Rote - Liste

1-8-2018

Soderm Creme

Rote - Liste

31-7-2018

Sobelin® Vaginalcreme

Rote - Liste

25-7-2018

Balisa® VAS, Creme

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Lippenherpescreme

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-7-2018

FeniHydrocort Creme 0,5%

Rote - Liste

3-7-2018

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2014)3040 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2013)8089 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-7-2018

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

Rote - Liste

26-6-2018

Ebenol® 1% Creme

Rote - Liste

26-6-2018

Ebenol® 0,25% Creme

Rote - Liste

25-6-2018

Miconazol acis® Creme

Rote - Liste

7-6-2018

Micotar® Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste