Elmiron
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-07-2022
Fachinformation
(SPC)
15-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2017
Wirkstoff:
пентозан полисулфат натрий
Verfügbar ab:
bene-Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
G04BX15
INN (Internationale Bezeichnung):
pentosan polysulfate sodium
Therapiegruppe:
Urologicals
Therapiebereich:
Cystitis, интерстициален
Anwendungsgebiete:
Elmiron е показан за лечение на пикочния мехур болковия синдром се характеризира с glomerulations или на Hunner лезии при възрастни с умерена до силна болка, спешност и честотата на микционни.
Produktbesonderheiten:
Revision: 14
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2017-06-02
Gebrauchsinformation
23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ELMIRON 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
пентозанов натриев полисулфат (pentosan
polysulfate sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка. вж.
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява elmiron и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете elmiron
3.
Как да приемате elmiron
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате elmiron
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ELMIRON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
elmiron е лекарство, което съдържа
активното вещество пентозанов
натриев полисулфат. Сл
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
elmiron 100 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 100 mg пентозанов
натриев полисулфат (pentosan polysulfate sodium).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсула, твърда
Бели непрозрачни капсули размер 2.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
elmiron е показан за лечението на болков
синдром в пикочния мехур,
характеризиран от
гломерулации или лезии на Хънър, при
възрастни с умерена до тежка болка,
позиви и честота
на уриниране (вж. точка 4.4)._ _
4.2.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Препоръчителната доза пентозанов
натриев полисулфат е 300 mg/ден, като
прием три пъти на
ден по една капсула от 100 mg, перорално.
Отговорът към лечението с пентозанов
натриев полисулфат трябва да се
преоценява на всеки
6 месеца. В случай че не е постигнато
подобрение в рамките на 6 месеца след
започване на
лечението, лечението с пентозанов
натриев полисулфат трябва да бъде
спряно. При пациенти,
повлияли се от лечението с пентозанов
натриев полисулфат , то трябва да
продължи като
постоян
Lesen Sie das vollständige Dokument
