elmex Zahngel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
DECTAFLUR; NATRIUMFLUORID; OLAFLUR
Verfügbar ab:
CP GABA GmbH
ATC-Code:
A01AA51
INN (Internationale Bezeichnung):
dectaflur; SODIUM FLUORIDE; Olaflur
Einheiten im Paket:
25 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Caries prophylactic agent
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-06-03
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELMEX® ZAHNGEL
Wirkstoffe: Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres (Zahn-)Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren (Zahn-)Arzt
oder Apotheker.
-
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
-
Wenn sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren (Zahn-)Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist elmex® Zahngel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von elmex® Zahngel beachten?
3.
Wie ist elmex® Zahngel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist elmex® Zahngel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELMEX® ZAHNGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
elmex® Zahngel dient zur Fluoridierung des Zahnschmelzes durch lokale
Anwendung (z. B. durch
Einbürsten mit einer Zahnbürste oder beim Zahnarzt durch Aufbringen
mittels Gel-Träger oder
einem anderen Verfahren.).
Die in elmex® Zahngel enthaltenen Aminfluoride Olaflur und Dectaflur
sind durch ein besonders
hohes Anlagerungsbestreben zum Zahnschmelz gekennzeichnet.
Untersuchungen zeigten die
Einlagerung von Fluorid bzw. die Mineral-Neubildung unter
Laborbedingungen und am lebenden
Organismus. Dadurch wird die Widerstandsfähigkeit des Zahnschmelzes
erhöht. elmex® Zahngel
hemmt den Stoffwechsel von Zahnbelagsbakterien. elmex® Zahngel wirkt
somit karieshemmend
und - bei bereits bestehenden Zahnschmelzdefekten -
Mineral-neubildend.
_In der häuslichen Anwendu
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Fachinformation
elmex
®
Zahngel
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
elmex
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Zahngel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
Olaflur
3,032 g
Dectaflur
0,287 g
Natriumfluorid
2,21
g
Gesamtfluoridgehalt: 1,25 % (Fluorid); 1 Gelstreifen von 1 cm Länge =
0,2 g.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 g/100 g
Propylenglykol.
Die Aromen enthalten Allergene: Benzylalkohol, Limonen, Linalool,
Eugenol, Benzylbenzoat,
Citronellol und Geraniol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Dentalgel
Klares, hellgelbes Gel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Therapie initialer Schmelzkaries in Verbindung mit Ernährungsberatung
und Mundhygiene
-
Oberflächenmineralisation empfindlicher Zahnhälse
-
Schmelzentkalkung unter abnehmbaren Schienen, partiellen Prothesen und
orthodontischen
Apparaten
-
Refluoridierung abgeschliffener Schmelzpartien
-
beim selektiven Einschleifen und bei Verletzungen des Zahnschmelzes
elmex® Zahngel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die nachstehend aufgeführten Dosierungen können in Zeiten erhöhten
Kariesrisikos und zur
Behandlung überempfindlicher Zahnhälse gesteigert werden. Dies gilt
insbesondere für Patienten
mit kieferorthopädischen Apparaturen.
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_ANWENDUNG ZU HAUSE, BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN (AB 6
JAHREN)_
EINMAL WÖCHENTLICH ca. 1 cm elmex® Zahngel auf die Zahnbürste
auftragen und die Zähne
bürsten. Nach 2 bis 3 Minuten kurz ausspülen. Die Gesamtzeit der
Anwendung (Putz- und
Einwirkzeit) darf 5 Minuten nicht überschreiten.
Am besten vor dem Schlafengehen anwenden. Für eine maximale Wirkung
soll 15 bis 30 Minuten
nach der Anwendung weder etwas gegessen noch getrunken werden.
Allfällige Intensivierung der Anwendung (2 oder 3 x pro Woche) legt
der Zahnarzt fest.
elmex
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