Elleacnelle dragees
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
cyproteroni acetas, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Stragen Pharma SA
ATC-Code:
G03HB01
INN (Internationale Bezeichnung):
cyproteroni acetas, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
dragees
Zusammensetzung:
cyproteroni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.035 mg, lactosum monohydricum 31.115 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, pellicule: talcum, saccharum 19.637 mg, calcii carbonas, macrogolum 6000, E 171, povidonum K 90, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Veranstaltungen hyperandrogénie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-06-14
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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Elleacnelle®
Was ist Elleacnelle und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Elleacnelle nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Elleacnelle Vorsicht geboten?
Darf Elleacnelle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Welche Nebenwirkungen kann Elleacnelle haben?
Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Elleacnelle? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Elleacnelle®
Stragen Pharma SA
Was ist Elleacnelle und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Elleacnelle ist ein Arzneimittel, welches 2 Hormone enthält:
Ethinylestradiol, ein weibliches Hormon (ein
sogenanntes Östrogen), und Cyproteronacetat, das einerseits die
Wirkung männlicher Hormone hemmt und
andererseits Gelbkörperhormon-Eigenschaften hat.
Elleacnelle wird vom Arzt oder von der Ärztin bei Frauen
verschrieben, welche von männlichen Hormonen
abhängige Krankheiten haben wie:
·Mässig schwere bis schwere Akne (mit oder ohne stark fettiger Haut,
d.h. Seborrhoe), wenn lokale
Therapien oder orale A
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Elleacnelle®
Stragen Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragée zu 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mässig schwere bis schwere Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit
(mit oder ohne Seborrhö)
und/oder Hirsutismus bei Patientinnen im gebärfähigen Alter.
Elleacnelle sollte erst nach Versagen einer topischen Therapie oder
systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Elleacnelle gleichzeitig um ein hormonales
Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in
Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden
(siehe Kapitel
«Kontraindikationen»).
Ist ein Hirsutismus erst vor kurzem aufgetreten oder hat er sich in
letzter Zeit erheblich verstärkt,
müssen die Ursachen (androgenbildender Tumor oder adrenaler
Enzymdefekt) differential-
diagnostisch abgeklärt werden.
Dosierung/Anwendung
Elleacnelle enthält Cyproteronacetat. Cyproteronacetat darf bei
Frauen im gebärfähigen Alter
grundsätzlich nur unter wirksamem Konzeptionsschutz angewendet
werden. Elleacnelle muss daher
unbedingt regelmässig gemäss den nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen angewendet werden, um
eine adäquate kontrazeptive Wirksamkeit zu gewährleisten.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Vorgängig
angewendete hormonelle
Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen täglich ein
Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung
begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die
normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Dragée-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn
bereits die nächste Packung begonnen wird.
Die unregelmässige E
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