Eliminall 67 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Eliminall 67 mg Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml
  • Dosierung:
  • 100 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Auftropfen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Eliminall 67 mg Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ectoparasiticides zur topischen Anwendung.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V465786
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

ELIMINALL 134 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Eliminall 67/134/268/402 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien

Mitvertrieb:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Eliminall 67/134/268/402 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis (Pipette) enthält:

Inhalt

Wirkstoff

Stärke

Sonstiger

Bestandteil

Butylhydroxyanisol

(E320)

Sonstiger

Bestandteil

Butylhydroxytoluol

(E321)

Eliminall 67 mg

Fipronil

67 mg

0.134 mg

0.067 mg

Eliminall 134

Fipronil

134 mg

0.27 mg

0.13 mg

Eliminall 268

Fipronil

268 mg

0.54 mg

0.27 mg

Eliminall 402

Fipronil

402 mg

0.80 mg

0.40 mg

Klare, hellgelbe bis gelbliche Lösung.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Hunden

gegen

Floh-

(Ctenocephalides

spp.)

Zeckenbefall

(Dermacentor reticulatus).

Zur Behandlung von Hunden gegen Läusebefall (Trichodectes canis).

Die meisten Läuse

werden innerhalb von 2 Tagen abgetötet.

Die insektizide

Wirkung gegen eine erneute Befall mit Flöhen bleibt bis zu 8

Wochen

erhalten.

Leaflet – Version DE

ELIMINALL 134 MG

Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 3 Wochen gegen

Ixodes

ricinus und

4 Wochen

gegen Rhipicephalus

sanguineus und

Dermacentor

reticulatus.

Sind zum Zeitpunkt der Applikation des Tierarzneimittel bereits Zecken bestimmter Arten

(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) am Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht

alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Hundewelpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 2 kg

wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.

Nicht anwenden bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber…) oder rekonvaleszenten

Tieren.

Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge können.

Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da

dies zu einer Überdosierung führen kann.

Nicht

anwenden

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

Wirkstoff,

Dimethylsulfoxid oder einem der sonstigen Bestandteile.

NEBENWIRKUNGEN

Wenn das Tier die Lösung ableckt, kann für kurze Zeit vermehrter Speichelfluss auftreten.

Zu den äußerst seltenen Nebenwirkungen nach der Anwendung gehören vorübergehende

Hautreaktionen

Applikationsstelle

(Schuppen,

lokaler

Haarausfall,

Juckreiz,

Hautrötung) und allgemeiner Juckreiz oder Haarausfall. In einigen Ausnahmefällen wurden

nach

der Anwendung

vermehrter

Speichelfluss,

reversible

neurologische

Symptome

(Überempfindlichkeit, Depression, nervöse Symptome) Erbrechen oder Atembeschwerden

beobachtet.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

ZIELTIERART(EN)

Hunde

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Anwendung

Dosierung:

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Lokale Anwendung auf die Haut entsprechend Körpergewicht wie folgt:

Hunde

Anzahl der

Pipetten

Pipetteninhalt

Stärke

über 2 kg und bis zu 10 kg

1 Pipette

0.67 ml

67 mg

über 10 kg und bis zu 20 kg

1 Pipette

1.34 ml

134 mg

über 20 kg und bis zu 40 kg

1 Pipette

2.68 ml

268 mg

über 40 kg und bis zu 60 kg

1 Pipette

4.02 ml

402 mg

über 60 kg

1 Pipette

4.02 ml

402 mg

+ eine geeignete

kleinere Pipette

+ eine geeignete

Kombination

+ eine geeignete

Kombination

Methode

Anwendung:

1. Die

Pipette

Folienverpackung

lösen.

Pipette

aufrecht

halten,

Verschlusskappe drehen und abziehen.

2. Die Kappe umdrehen und mit dem anderen Ende wieder auf die Pipette setzen. Die Kappe

drücken und zu drehen bis der Verschluss bricht. Dann die Kappe von der Pipette entfernen.

3. Das Fell des Tieres zwischen den Schulterblättern scheiteln, so dass die Haut sichtbar wird.

Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Einzeldosis-Pipette

mehrmals, um den Inhalt direkt auf der Haut an einer oder zwei Stellen zu entleeren.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Es ist wichtig, das Tierarzneimittel auf ein solches Hautareal aufzutragen, von dem das Tier es

nicht ablecken kann. Verhindern Sie, dass sich kürzlich behandelte Tiere gegenseitig ablecken.

Das Haarkleid

muss

geteilt

das Tierarzneimittel

Haut

aufzutragen

werden.

Zeitweilige

Veränderungen

Haut

(verklumptes/schmieriges

Fell

u n d / oder

Ablagerungen im Fell) können an der Applikationsstelle auftreten.

Für eine optimale Kontrolle des Floh- und Zeckenbefalls sollte der Behandlungsplan der

örtlichen epidemiologischen Situation entsprechen.

Wegen fehlender Sicherheitsstudien sollte ein Behandlungsintervall 4 Wochen nicht

unterschritten werden.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Das Produkt ist bei Raumtemperatur (über 14 °C) für etwa eine Stunde vor der Verabreichung

aufrechterhalten werden.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung nach “EXP”

angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

BESONDERE WARNHINWEISE

Baden/Eintauchen in Wasser innerhalb von 2 Tagen nach Applikation des Tierarzneimittel ist

zu vermeiden.

Nach wöchentlichem Eintauchen in Wasser für eine Minute betrug der Zeitraum der

persistierenden insektiziden Wirkung gegen Flöhe 7 Wochen.

Das Tierarzneimittel verhindert nicht, dass Zecken das Tier befallen. Wenn der Hund vor dem

Zeckenbefall behandelt wurde, werden die Zecken in den ersten 24-48 Stunden nachdem

Befall abgetötet. Die Abtötung erfolgt üblicherweise vor dem Blutsaugen, so dass das Risiko

einer durch Zecken übertragbaren Krankheit reduziert, aber nicht vollständig ausgeschlossen

werden kann. Sobald die Zecken abgetötet sind, fallen sie im Allgemeinen vom Tier ab,

verbleibende Zecken können mit sanftem Zug entfernt werden.

Flöhe von Haustieren befallen häufig auch das Körbchen, Lager und gewohnte Ruheplätze

Teppiche

Polstermöbel.

intensivem

Befall

Beginn

Bekämpfungsmaßnahme sollten daher diese Plätze mit einem geeigneten Insektizid behandelt

und regelmäßig abgesaugt werden.

Zur optimalen Bekämpfung des Flohproblems in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten

alle Hunde und Katzen mit einem zugelassenen Insektizid behandelt werden.

Die Tiere sollten vor der Behandlung genau gewogen werden.

Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die

Augen gelangt, müssen diese sofort und gründlich mit Wasser gespült werden.

Es ist wichtig, das Produkt auf ein solches Hautareal aufzutragen, von dem das Tier es nicht

ablecken kann. Verhindern Sie, dass sich kürzlich behandelte Tiere gegenseitig ablecken.

Das Tierarzneimittel nicht auf Wunden oder Hautläsionen anwenden.

Laboruntersuchungen

Fipronil

ergaben

keine

Hinweise

teratogene

oder

embryotoxische

Wirkungen.

wurden

keine

Studien

diesem

Tierarzneimittel

trächtigen und laktierenden Hunden durchgeführt. Daher sollte eine Anwendung während der

Trächtigkeit und Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt erfolgen.

Verträglichkeitsstudien

Wochen

alten

Hundewelpen

älteren

Tieren

einem

Körpergewicht von ca. 2 kg wurden nach einmaliger Anwendung der fünffachen

empfohlenen

Dosis keine Nebenwirkungen beobachtet. Das Risiko von Nebenwirkungen

kann jedoch im

Falle einer Überdosis steigen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen). Daher

müssen

die Tiere

immer mit der korrekt auf das Körpergewicht bezogenen Pipettengröße

behandelt werden.

Fipronil kann eine Gefahr für Wasserorganismen darstellen. Hunde dürfen im Anschluss an die

Behandlung 2 Tage nicht in offenen Gewässern baden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut und der Augen verursachen. Daher

sollte der Kontakt mit Mund oder Augen vermieden werden.

Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und

gründlich mit Wasser gespült werden. Wenn die Augenreizung bestehen bleibt, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett

vorzuzeigen.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Den Kontakt mit der Haut vermeiden. Wenn das Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut

gelangt, muss diese mit Wasser und Seife gewaschen werden. Nach der Anwendung Hände

waschen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil oder Dimethylsulfoxid oder

einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Den direkten Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden, solange die Applikationsstelle noch

feucht ist. Kinder sind während dieser Zeit vom behandelten Tier fern zu halten bis die

Applikationsstelle getrocknet ist. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht während des Tages,

sondern am frühen

Abend zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht bei den

Besitzern, insbesondere Kindern, schlafen.

BESONDERE

VORSICHTSMASSNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Fipronil kann eine Gefahr für Wasserorganismen darstellen. Wasserwege, Teiche und Bäche

nicht mit dem Produkt oder dem leeren Behältnis kontaminieren.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2014

WEITERE ANGABEN

Weiße

Pipette

Polypropylen,

einer

Verschlusskappe

Polyethylen

oder

Polyoxymethylen.

Jede

Pipette

eine

Dreifach-Umhüllung

Polyethylen/Terephthalat/Aluminium abgepackt

Packungen mit 1, 3, 6, 10, 20 oder 30 Pipetten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Eliminall 67 mg: BE-V465751

Eliminall 134 mg: BE-V465760

Eliminall 268 mg: BE-V465777

Eliminall 402 mg: BE-V465786

Rezeptfrei

10-8-2018

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Active substance: caspofungin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5517 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/379/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Active substance: Cetrorelix (as acetate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5373 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/233/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Active substance: ledipasvir/sofosbuvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3759 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3850/T/67

Europe -DG Health and Food Safety