Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leuprorelini acetas
RECORDATI AG
L02AE02
leuprorelini acetas
Poudre et Solvant pour la préparation d'un Dépôt de suspension Injectable
Praeparatio cryodesiccata: leuprorelini acetas 45 mg pro vitro. Solvens: poly(lactidum-co-glycolidum) 85/15, N-methylpyrrolidonum, pro vitro.
A
Synthetika
Synthétique GnRH Analogue à un cancer de la prostate
zugelassen
2008-01-31
ELIGARD® Composition Eligard 7,5 mg Principe actif : Acétate de leuproréline 10,6 mg (équivalent à 9,83 mg de base). Excipients du solvant : Poly (DL-lactide-co-glycolide), N-méthyl-2-pyrrolidone. Eligard 22,5 mg Principe actif : Acétate de leuproréline 29,2 mg (équivalent à 27,1 mg de base). Excipients du solvant : Poly (DL-lactide-co- glycolide), N-méthyl-2-pyrrolidone. Eligard 45 mg Principe actif : Acétate de leuproréline 59,2 mg (équivalent à 54,86 mg de base). Excipients du solvant : Poly (DL-lactide-co-glycolide), N-méthyl-2-pyrrolidone. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour suspension injectable. Seringue pré-remplie contenant la poudre (seringue B) : Eligard 7,5 mg 10,6 mg d’acétate de leuproréline (poudre stérile) Eligard 22,5 mg 29,2 mg d’acétate de leuproréline (poudre stérile) Eligard 45 mg 59,2 mg d’acétate de leuproréline (poudre stérile) Seringue pré-remplie contenant le solvant (seringue A) : Eligard 7,5 mg 343 mg de solution stérile pour la reconstitution de la solution injectable. Lors d'une utilisation correcte, la quantité délivrée après reconstitution est de 7,5 mg d’acétate de leuproréline (voir « Remarques particulières »). Eligard 22,5 mg 457 mg de solution stérile pour la reconstitution de la suspension injectable. Lors d'une utilisation correcte, la quantité délivrée après reconstitution est de 22,5 mg d’acétate de leuproréline (voir « Remarques particulières »). Eligard 45 mg 434 mg de solution stérile pour la reconstitution de la suspension injectable. Lors d'une utilisation correcte, la quantité délivrée après reconstitution est de 45 mg d'acétate de leuproréline (voir « Remarques particulières »). Indications/Possibilités d’emploi Cancer de la prostate : traitement palliatif symptomatique des carcinomes prostatiques avancés hormono-dépendants. Posologie/Mode d’emploi Eligard 7,5 mg / 22,5 mg / 45 mg est administré en une injection sous-cutanée unique, respectivemen Lesen Sie das vollständige Dokument