Elidel 10 mg/g Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Wirkstoff:
PIMECROLIMUS
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
D11AX15
INN (Internationale Bezeichnung):
PIMECROLIMUS
Einheiten im Paket:
15 g, Laufzeit: 24 Monate,30 g, Laufzeit: 24 Monate,60 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pimecrolimus
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-09-17
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELIDEL® 10 MG/G CREME
Wirkstoff: Pimecrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elidel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elidel beachten?
3.
Wie ist Elidel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elidel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELIDEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elidel Creme enthält den Wirkstoff Pimecrolimus. Sie enthält keine
Steroide.
Elidel eignet sich zur gezielten Behandlung einer Entzündung der
Haut, die als atopische Dermatitis
(atopisches Ekzem) bezeichnet wird. Es wirkt in den Hautzellen, die
die Entzündung, die
charakteristische Rötung und den Juckreiz des Ekzems verursachen.
Die Creme wird angewendet, um bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis
17 Jahren und Erwachsenen die
Anzeichen und Beschwerden eines leichten oder mittelschweren Ekzems
(z. B. Rötung und Juckreiz) zu
behandeln. Wenn sie frühzeitig zur Behandlung der ersten Anzeichen
und Beschwerden angewendet
wird, kann sie den Ausbruch schwerer Krankheitsschübe verhindern.
Elidel darf nur angewendet werden, wenn andere
verschreibungspflichtige Arzneimittel oder rückfettende
Pflegepräparate bei Ihnen nicht wirksam waren oder wenn Ihr Arzt
Ihnen empfiehlt, keine anderen
ve
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elidel 10 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Pimecrolimus.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetylalkohol, 40 mg Stearylalkohol und 50
mg Propylenglykol (E 1520)
pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme.
Weißlich und homogen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten ab dem Alter von 3 Monaten mit leichter oder
mittelschwerer atopischer
Dermatitis, wenn eine Behandlung mit topischen Kortikosteroiden
entweder nicht angebracht oder
nicht möglich ist, wie z.B. bei:
-
Unverträglichkeit gegenüber topischen Kortikosteroiden;
-
mangelnder Wirksamkeit von topischen Kortikosteroiden;
-
Anwendung im Gesicht und Halsbereich, wo eine intermittierende
Langzeitbehandlung mit
topischen Kortikosteroiden nicht empfehlenswert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Elidel muss von Ärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung in der Diagnose und
Behandlung der atopischen Dermatitis haben.
Elidel kann zur Kurzzeitbehandlung von Anzeichen und Symptomen des
atopischen Ekzems
angewendet werden sowie zur intermittierenden Langzeitbehandlung, um
das Auftreten von akuten
Ekzemschüben zu verhindern.
Die Behandlung mit Elidel muss begonnen werden, sobald die ersten
Anzeichen und Symptome einer
atopischen Dermatitis auftreten. Elidel darf nur auf betroffene
Bereiche mit atopischer Dermatitis
aufgetragen werden. Während eines Krankheitsschubs muss die
Behandlungsperiode mit
Pimecrolimus so kurz wie möglich sein. Der Patient oder der
behandelnde Arzt muss die Anwendung
von Pimecrolimus beenden, sobald die Anzeichen und Symptome
abgeklungen sind. Die Behandlung
muss intermittierend, kurzzeitig und nicht kontinuierlich erfolgen
- 2 -
Ist nach 6 Wochen keine Besserung zu erkennen oder tritt eine
Exazerbation ein, muss die Behandlung
abgebrochen w
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