Elidel 1 % Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
pimecrolimusum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
D11AH02
INN (Internationale Bezeichnung):
pimecrolimusum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
pimecrolimusum 10 mg, natrii hydroxidum, acidum citricum, natrii cetylo- et stearylosulfas, glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 40 mg, propylenglycolum 50 mg, alcohol oleicus, triglycerida media, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dermatite Atopica
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-03-19
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Elidel® 1% crema
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Elidel 1% crema e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Elidel 1% crema è una crema biancastra e inodore, che non lascia
tracce di colore sui vestiti e si applica
facilmente.
Elidel 1% crema è un medicamento non steroideo, sviluppato per il
trattamento dell'infiammazione nella
dermatite atopica (chiamata anche eczema atopico o neurodermite).
Elidel 1% crema appartiene al
gruppo di medicamenti denominati inibitori topici della calcineurina.
Elidel 1% crema viene applicato sulla pelle per trattare i sintomi
della dermatite atopica nei bambini dai
2 anni di età, negli adolescenti e negli adulti, nel caso in cui non
sia possibile un trattamento tradizionale
con prodotti per la cura della pelle o un trattamento convenzionale
con corticosteroidi per uso esterno.
L'uso di Elidel 1% crema non è indicato nei bambini sotto i 2 anni di
età.
Elidel 1% crema non va usato ininterrottamente per periodi prolungati,
ma solo fino alla regressione dei
sintomi. L'uso di Elidel 1% crema deve limitarsi alle aree cutanee
colpite.
Durante il periodo di assenza dei sintomi va utilizzata una crema
grassa o una pomata grassa senza
principi attivi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Elidel 1% crema agisce sul sistema di difesa dell'organismo (sistema
immunitario specifico). Preparati
analoghi vengono somministrati in dosaggi notevolmente superiori per
via orale nei trapianti di organi.
In questi casi, il rischio di tumore delle ghiandole linfatiche
benigno o maligno è elevato. Sono stati
riportati rari casi clinici di tumore (tumore della pelle o delle
ghiandole linfatiche) durante l
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Fachinformation
Elidel® 1% crema
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Pimecrolimus.
Sostanze ausiliarie
Natrii hydroxidum, acidum citricum, alcohol benzylicus 10 mg/g, natrii
cetylo- et stearylosulfas,
glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus 40 mg/g, alcohol
stearylicus 40 mg/g, propylenglycolum
(E1520) 50 mg/g, alcohol oleicus, triglycerida media, aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene 10 mg di pimecrolimus.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine e a lungo termine intermittente della
dermatite atopica da lieve a moderata a
partire dai 2 anni di età come terapia di seconda linea in situazioni
in cui la terapia convenzionale con
emollienti e corticosteroidi topici non può essere utilizzata.
Elidel 1% crema non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2
anni.
Posologia/Impiego
Elidel 1% crema deve essere impiegato solo da medici con esperienza
nel trattamento topico della
dermatite atopica.
Il trattamento a lungo termine ininterrotto deve essere evitato e
l'uso deve essere circoscritto alla
superficie cutanea effettivamente da trattare (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia abituale
Uso negli adulti
Applicare uno strato sottile di Elidel 1% crema due volte al giorno
sulla cute da trattare e massaggiare
delicatamente fino a completo assorbimento. Le aree interessate devono
essere trattate fino a completa
guarigione. Negli intervalli liberi da riacutizzazioni, Elidel 1%
crema deve essere sostituito con una
crema o un unguento grassi e privi di principio attivo.
Se non si notano miglioramenti entro 6 settimane o se si verificano
esacerbazioni durante il trattamento,
il trattamento con Elidel 1% crema deve essere interrotto e deve
essere considerata un'altra opzione
terapeutica.
Il medico curante deve avvisare i pazienti di adottare adeguate misure
di protezione solare, come ridurre
al minimo l'esposizione al sole, usare prodotti di protezione solare e
coprire la cute con indumenti
adeguati (cfr. «Avvertenze
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