Efudix Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2024
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
fluorouracilum
Verfügbar ab:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
ATC-Code:
L01BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
fluorouracilum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
fluorouracilum 50 mg, propylenglycolum 115 mg, polysorbatum 60, alcohol stearylicus 150 mg, vaselinum album, propylis parahydroxybenzoas 0.15 mg, E 218 0.25 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Farmaco Topico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1971-07-16
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Informazione destinata ai pazienti
Efudix®
Che cos'è Efudix e quando si usa?
Quando non si può usare Efudix?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Efudix?
Si può usare Efudix durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Efudix?
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Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Efudix?
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Dove è ottenibile Efudix? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2024 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Efudix®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Che cos'è Efudix e quando si usa?
DE
FR
Efudix contiene il principio attivo fluorouracile, che inibisce la
crescita cellulare. Efudix serve
esclusivamente per il trattamento locale di determinate alterazioni
cutanee: per il trattamento di cheratosi
senili o solari, di escrescenze cutanee che si manifestano
generalmente sul volto (basaliomi) e della malattia
di Bowen, un'alterazione cutanea che può causare la crescita di
escrescenze.
Efudix deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Efudix?
Efudix non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al
principio attivo fluorouracile, al glicole
propilenico, al metile-4-idrossibenzoato, al propile-4-idrossiben
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Fachinformation
Efudix®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Fluorouracilum.
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 60, Alcohol stearylicus 150.0 mg, Methylis
parahydroxybenzoas (E218) 0.25 mg,
Propylis parahydroxybenzoas (E216) 0.15 mg, Propylenglycolum (E1520)
115 mg, Vaselinum album,
Aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Efudix crema: 50 mg/g (5%) fluorouracile, emulsione olio in acqua.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Cheratosi solare e cheratosi senile, malattia di Bowen, epiteliomi
baso-cellulari superficiali, semplici o
multipli, così come stati precancerosi insorti in corso di
radiodermite cronica. In generale, Efudix non
agisce sugli epiteliomi spinocellulari.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Efudix deve essere usato esclusivamente sotto il controllo medico.
Applicare uno strato sottile di crema sulla lesione una o due volte al
giorno, in caso di cheratosi senili e
cheratosi solari normalmente senza bendaggio, mentre nelle altre
affezioni e in caso di cheratosi delle
mani è necessario ricorrere ad un bendaggio occlusivo (che dovrà
essere cambiato ogni giorno).
Utilizzare i ditali contenuti nella confezione o guanti monouso per
applicare la crema.
Efudix non deve essere portato a contatto della cute intatta, delle
mucose o degli occhi. In caso di
contatto con la pelle, eliminare la crema con acqua e sapone, e in
caso di contatto con gli occhi,
sciacquare accuratamente con acqua.
Negli epiteliomi baso-cellulari il trattamento dovrà essere
proseguito sino alla fase d'ulcerazione, nelle
altre lesioni sino allo stato di erosione.
Durata della terapia
In media tre-quattro settimane, in singoli casi più a lungo. Di
solito il processo di guarigione è
completato entro uno-due mesi dopo la fine del trattamento.
Il curettage, l'escissione della lesione e la rimozione del tessuto
patologico rafforzano l'effetto
terapeutico di Efudix.
Limitazione della superficie trattata
La superficie cutanea trattata con Efudix non deve misurare più
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