EFICUR 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
CEFTIOFUR HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Laboratorios Hipra S.A.
ATC-Code:
QJ01DD90
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml Glasflasche Typ II mit Bromobutyl-Elastomer-Stopfen von Typ I und Aluminiumkapsel, Laufzeit: 24 Monate,1 x 250 ml Gla
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2007-03-29
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
EFICUR 50 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE UND RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanien
Tel. (34) 972 43 06 60
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFICUR 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
Ceftiofur
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 ml enthält
Ceftiofur
50 mg (als Hydrochlorid)
EFICUR ist eine weiße oder gelbliche, ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind:
3
Schwein:
-
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
Pasteurella multocida
,
Actinobacillus pleuropneumoniae
oder
Streptococcus suis
verursacht werden.
Rinder:
-
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida
oder
Histophilus somni
werden.
-
Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose
(Zwischenklauennekrose, Panaritium),
die durch
Fusobacterium necrophorum
oder
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica)
verursacht wird
.
-
Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis
innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, verursacht durch
Escherichia coli, Arcanobacterium
pyogenes
oder
Fusobacterium necrophorum
.
Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum erfolglos war.
4
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur oder
andere ß-Lactamantibiotika.
Nicht intravenös injizieren
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen können unabhängig vo
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Fachinformation
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eficur 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Ceftiofur
50 mg
(als Hydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße oder gelbliche, ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind:
Schweine:
- Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ oder _Streptococcus suis_ verursacht
werden.
Rinder:
- Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida_ oder _Histophilus somni_ verursacht werden.
- Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose
(Zwischenklauennekrose, Panaritium), die
durch _Fusobacterium necrophorum_ oder _Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas _
_asaccharolytica)_ verursacht wird.
- Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis
innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, verursacht durch
_Escherichia coli, Arcanobacterium _
_pyogenes_ oder _Fusobacterium necrophorum_.
Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum erfolglos war.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur oder
andere
β-Laktamantibiotika.
Nicht intravenös injizieren.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine bekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Ti
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