Effortil 7,5 mg/ml - Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-06-2021
Fachinformation
(SPC)
30-06-2021
Wirkstoff:
ETILEFRIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Serb S.A.
ATC-Code:
C01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ETILEFRIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
15 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Etilefrin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1956-05-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EFFORTIL® 7,5 MG/ML – TROPFEN
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Effortil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Effortil beachten?
3.
Wie ist Effortil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Effortil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFFORTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Effortil - Tropfen sind ein Blutdruck steigerndes Arzneimittel.
Sie werden angewendet bei Kreislaufregulationsstörungen mit
erniedrigtem Blutdruck, die bei
Lageveränderung (z. B. beim Aufstehen) auftreten und mit Beschwerden
wie Schwindel,
Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor den Augen
einhergehen, sofern einfache, nicht medikamentöse Maßnahmen (wie
z.B.: erhöhte
Flüssigkeitsaufnahme, Beinmuskel-Anspannen, in die Hocke gehen)
alleine nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFORTIL BEACHTEN?
EFFORTIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
–
wenn Sie an einer der nachfolgenden Erkrankungen leiden:
•
Bluthochdruck (Hypertonie);
•
Herzrhythmusstörungen mit
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Fachinformation
–
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
–
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Effortil® 7,5 mg/ml - Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,7 mg
Methyl-4-Hydroxybenzoat (E-218),
0,3 mg Propyl-4-Hydroxybenzoat (E-216) und 1,0 mg Natriummetabisulfit
(E-223).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische orthostatische Hypotonie mit Beschwerden wie
Schwindelgefühl, unerklärbarer
Müdigkeit, Schwarzwerden vor Augen, Schwächegefühl, sofern
einfache, nicht-pharmakologische
Maßnahmen (z.B.: erhöhte Flüssigkeitsaufnahme, physikalische
Gegenmanöver) alleine nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene
3 x täglich
10-20 Tropfen (5-10 mg)
Jugendliche und Kinder über 6 Jahre
5-10 Tropfen (2,5-5 mg)
Kinder von 2 bis 6 Jahre
2- 5 Tropfen (1-2,5 mg)
Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre
2-3 x täglich
2- 5 Tropfen (1-2,5 mg)
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Effortil Tropfen sollen vorzugsweise vor dem Essen mit reichlich
Flüssigkeit – etwa ein halbes Glas
(50-100 ml) – eingenommen werden.
Effortil Tropfen sollen nicht mehr am späten Nachmittag oder Abend
eingenommen werden, da ihre
anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.
Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt nach dem
individuellen Beschwerdebild des
Patienten festgelegt. Die Notwendigkeit der Einnahme von Effortil ist
vom Arzt regelmäßig,
spätestens jedoch nach 6 Monaten, zu überprüfen.
–
3
_Allgemeine Verhaltensmaßnahmen:_
Patienten mit Neigung zu orthostatischer Hypotonie wird empfohlen auf
ihren Wasserhaushalt zu
achten (tägliche Aufnahme von 2-2,5 l Wasser), ausreichend Salz zu
sich zu nehmen (bis zu 8 g NaCl
pro Tag), mit erhöhtem (20-30 cm) Kopfende des Bettes zu schlafen
sowie eine
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