Effortil Gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
etilefrini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
C01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
etilefrini hydrochloridum
Darreichungsform:
Gouttes
Zusammensetzung:
etilefrini hydrochloridum 7,5 mg, antiox.: E 223, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens à la solution pro 1 g corresp. 15 gouttes.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Kreislaufanaleptikum, Hypotonie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1958-09-18
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Effortil®
sanofi-aventis (suisse) sa
Qu’est-ce que l’Effortil et quand doit-il être utilisé?
Effortil est un médicament destiné à traiter les troubles de la
circulation. Il renforce la force
cardiaque, augmente le tonus des vaisseaux sanguins et normalise ainsi
la pression sanguine trop
basse. Les troubles circulatoires, qui peuvent apparaître lors de
changements de position (par ex.
lever abrupt) et lors de stations debout prolongées, sont améliorés
ou disparaissent. Effortil augmente
le volume sanguin circulant et de ce fait l'apport de sang à tous les
organes. Les symptômes d'une
tension trop basse (hypotonie) ou de troubles de la circulation sont
les suivants: vertiges, sensations
de froid dans les extrémités, fatigues matinales ou chroniques,
aversion et manque d'impulsion,
tendance aux syncopes, nausées, sensibilité aux changements de
temps, maux de tête.
Effortil améliore ces symptômes ou les fait complètement
disparaître.
Quand Effortil ne doit-il pas être utilisé?
Effortil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
vis-à-vis du principe actif ou d'un autre
constituant. Le disulfite de sodium (E 223) contenu dans les gouttes
peut provoquer des réactions
allergiques, en particulier chez les asthmatiques, ce qui se
manifestent par exemple par de l'urticaire,
des difficultés respiratoires, des troubles cardiovasculaires, des
nausées et des diarrhées. En cas
d'asthme ou d'hypersensibilité aux produits contenant des sulfites.
Effortil ne doit pas être utilisé en cas de
·hypertension artérielle
·chez des patients dont la tension artérielle est basse et/ou la
fréquence cardiaque atteint des valeurs
excessives (appelées «réaction cardiovasculaire de type
hypotension»)
·maladies des artères coronaires (par ex. angine de poitrine ou
antécédent d'infarctus du myocarde)
·rétrécissement d'une ou plusieurs valves cardiaques
·insuffisance cardiaque grave ou pas assez traitée (se recon
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Effortil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: chlorhydrate d'étiléfrine.
Excipients: conserv.: E 216, E 218; antiox.: E 223, Excipiens ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gouttes à 7,5 mg de chlorhydrate d'étiléfrine pour 1 g (environ 15
gouttes).
Indications/Possibilités d’emploi
Effortil est utile pour le traitement des troubles de la régulation
de la circulation de type hypotension
(avant tout dans les formes présentant une diminution du tonus
sympathique), caractérisés par une
réduction des capacités de travail physique et intellectuel, par de
la fatigue, manque d'entrain, des
sensations de froid dans les extrémités, des vertiges, par une
tendance au collapsus, une sensibilité au
foehn et au temps et par des céphalées d'origine vasomotrice.
Effortil peut également être utilisé dans
les dysrégulations orthostatiques en cas d'hypotension essentielle et
des formes symptomatiques
d'hypotension ainsi qu'en cas de troubles de la régulation
circulatoire provoqués par l'immobilisation,
la convalescence à la suite de maladies infectieuses, la grossesse à
partir du deuxième trimestre
(indication stricte), après un accouchement et dans les cas de
contraintes thermiques (chaleur).
L'administration prophylactique d'Effortil protège les patients
prédisposés au collapsus, dans les
interventions thérapeutiques et diagnostiques.
Posologie/Mode d’emploi
Les gouttes d'Effortil doivent être prises avec un peu de liquide;
elles agissent particulièrement vite si
elles sont absorbées avant un repas.
Adultes: 10-20 gouttes (5-10 mg) 3 fois par jour.
Recommandations posologiques particulières
Patients âgés
Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été conduite avec
l'étiléfrine chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique du chlorhydrate d'étiléfrine n'a pas été
spécifiquement étudiée en cas
d'insuffisance rénale. On ne peut p
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