Effipro Spray ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Effipro Spray ad us. vet., Sprühlösung für Hunde und Katzen
  • Darreichungsform:
  • Sprühlösung für Hunde und Katzen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Effipro Spray ad us. vet., Sprühlösung für Hunde und Katzen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Insektizide und akarizide Sprühlösung zur äusserlichen Anwendung für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 60439
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Effipro Spray ad us. vet., Sprühlösung für Hunde und Katzen

Virbac (Switzerland) AG

Insektizide und akarizide Sprühlösung zur äusserlichen Anwendung für Hunde und

Katzen

ATCvet: QP53AX15

Zusammensetzung

1 ml enthält: 2,5 mg Fipronilum

Excipiens ad suspensionem

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Fipronil

Eigenschaften / Wirkungen

Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus der Familie der Phenylpyrazole. Es inhibiert den

GABA-Komplex der Nervenzellen von Arthropoden, indem es sich an den

Chloridionenkanal bindet, und dadurch den prä- und postsynaptischen

Chloridionentransfer durch die Membranen blockiert. Dies führt bei Insekten und Akariden

zu einer unkontrollierten Aktivität des zentralen Nervensystems und zum Tod. Fipronil

besitzt bei Hunden und Katzen eine insektizide und akarizide Wirkung gegenüber Flöhen

(Ctenocephalides spp.), Zecken (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) und Haarlingen

(Tricodectes spp., Felicola spp.). Die Formulierung enthält eine filmbildende Substanz.

Daher glänzt das Fell nach der Anwendung.

Pharmakokinetik

Nach Applikation auf Haut und Haarkleid ist die perkutane Absorptionsrate extrem gering

bis vernachlässigbar. Fipronil wird in den Hautsekreten und Haarfollikeln angereichert und

von dort kontinuierlich in das Fell behandelter Tiere abgegeben. Dieser

Freisetzungsmechanismus führt bei Hunden und Katzen zu einer langanhaltenden

Residualwirkung gegen Ektoparasiten. Fipronil wird bei allen Arten hauptsächlich in ein

Sulfon-Derivat verstoffwechselt, das ebenfalls insektizide und akarizide Eigenschaften

besitzt.

Indikationen

Hunde und Katzen: Behandlung und Prophylaxe eines Flohbefalls (Ctenocephalides spp.).

Behandlung und Prophylaxe eines Zeckenbefalls (Ixodes ricinus, Rhipicephalus

sanguineus). Elimination von Haarlingen (Trichodectes canis, Felicola subrostratus). Als

Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle von Flohallergiedermatitis (FAD).

Mechanischer Pumpspray nur zur äusserlichen Anwendung.

Die Pumpe gibt

-0,5 ml (100 ml Flasche)

-1,5 ml (250 ml Flasche)

-3 ml (500 ml Flasche)

Spray pro Pumpeinheit ab.

Empfohlene Dosierung:

Um das Fell bis auf die Haut zu befeuchten, wenden Sie 3 bis 6 ml pro kg Körpergewicht

(7,5 bis 15 mg des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht) an, je nach Haarlänge. Diese Dosis

kann mit

-6 bis 12 Pumpeinheiten pro kg Körpergewicht der 100 ml Flasche

-2 bis 4 Pumpeinheiten pro kg Körpergewicht der 250 ml Flasche

-1 bis 2 Pumpeinheiten pro kg Körpergewicht der 500 ml Flasche

erreicht werden. Je nach Haarlänge ergibt die

100 ml Flasche 4 bis 8 Behandlungen einer Katze mit 4 kg oder bis zu 3 Behandlungen

eines Hundes mit 10 kg.

-250 ml Flasche 2 bis 4 Behandlungen eines Hundes mit 20 kg.

-500 ml Flasche 2 bis 4 Behandlungen eines Hundes mit 40 kg.

Art der Anwendung:

Regulieren Sie den Sprühstrahl mit der Zerstäuberdüse. Besprühen Sie den gesamten

Körper des Tieres aus einer Entfernung von etwa 10 bis 20 cm. Sprühen Sie gegen die

Fellrichtung und achten Sie darauf, dass das gesamte Fell des Tieres feucht wird. Rubbeln

Sie das Fell, insbesondere bei langhaarigen Tieren, so dass das Tierarzneimittel bis auf

die Haut dringen kann. Bei der Behandlung der Kopfregion sowie bei der Behandlung von

jungen oder nervösen Tieren sollte die Lösung auf die Hand (mit Handschuhen) gesprüht

und in das Fell einmassiert werden. Lassen Sie das Fell lufttrocknen. Nicht mit dem

Handtuch trocken rubbeln.

1. Sprühstrahl mit Zerstäuberdüse regulieren.

2. Gegen den Haarstrich aufsprühen.

3. Grosser Sprühstrahl auf Rücken und Seiten beim stehenden Tier.

4. Grosser Sprühstrahl auf Brust und Unterseite beim sitzenden oder liegenden

Tier.

5. Kleiner Sprühstrahl für Pfoten und Hautfalten beim stehenden Tier.

6. Im Kopfbereich mit Handschuh auftragen.

Behandlungsplan:

Die Schutzwirkung gegen erneuten Flohbefall variiert bei Hunden zwischen 60 und

90 Tagen, bei Katzen beträgt sie ca. 40 Tage, je nach Umfeld. Die Wirksamkeit gegen

Zecken bleibt bei Hunden bis zu 30 Tage und bei Katzen 2 Wochen erhalten, je nach

Umfeld.

Zur optimalen Beseitigung und Prophylaxe eines Floh- und/oder Zeckenbefalls sollte ein

Behandlungsplan entsprechend den epidemiologischen Gegebenheiten vor Ort erstellt

werden.

Zur optimalen Beseitigung des Flohproblems in einem Haushalt mit mehreren Tieren

sollten alle Hunde und Katzen gleichzeitig behandelt werden.

Flohallergiedermatitis: Als Teil eines Behandlungsplans wird die monatliche Anwendung

sowohl beim allergischen Tier als auch bei allen anderen im selben Haushalt lebenden

Hunden und Katzen empfohlen.

Der Mindestabstand zweier Behandlungen sollte nicht weniger als 4 Wochen betragen,

da die Verträglichkeit für kürzere Behandlungsintervalle nicht geprüft wurde.

Bei häufigerem Baden oder Schamponieren wird eine monatliche Behandlung mit dem

Tierarzneimittel empfohlen.

Überdosierung:

Das Risiko von Nebenwirkungen kann im Falle einer Überdosierung steigen. Im Fall einer

Überdosierung ist eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.

Anwendungseinschränkungen

a. Kontraindikationen:

Bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber etc.) oder rekonvaleszenten Tieren. Bei

Kaninchen, da Unverträglichkeiten und sogar Tod die Folge sein können.

Bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile.

b. Vorsichtsmassnahmen:

Effipro Spray kann bei trächtigen Tieren und während der Laktation angewendet werden.

Empfohlene Dosierung nicht überschreiten. Das Tierarzneimittel darf nicht in die Augen

des Tieres gelangen. Nicht direkt auf Hautläsionen aufsprühen. Es sollte darauf geachtet

werden, dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken. Das Fell des

behandelten Tieres sollte in einem gut belüfteten Raum trocknen. Das Tier nicht in einen

geschlossenen Raum oder Tragekorb einsperren, bis das Fell vollkommen trocken ist. Das

behandelte Tier für mindestens 30 Minuten und bis das Fell vollkommen trocken ist, von

Feuer oder anderen Hitzequellen und auch Oberflächen fernhalten, da letztere durch den

alkoholischen Spray angegriffen werden können. Behandlung von mehreren Tieren: Eine

gute Belüftung ist bei der Behandlung mehrerer Tiere von besonderer Wichtigkeit.

Behandeln Sie mehrere Tiere im Freien oder vermeiden Sie eine ansteigende

Konzentration an verdunstendem Alkohol aus der Sprühlösung, indem Sie die Tiere aus

dem Behandlungszimmer entfernen. Achten Sie auf gute Belüftung des Raums zwischen

den einzelnen Behandlungen und während des Trocknens und bringen Sie mehrere frisch

behandelte Tiere möglichst nicht im selben Raum unter. Für eine optimale Wirksamkeit

sollte das Tier zwei Tage vor und nach der Behandlung nicht gebadet oder schamponiert

werden. Es kann auch bei behandelten Tieren zum Ansaugen einzelner Zecken kommen.

Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten

nicht vollständig ausgeschlossen werden. Da spezifische Daten zu Toleranz und

Wirksamkeit bei anderen Tierarten fehlen, wird empfohlen, das Tierarzneimittel nur zur

Behandlung von Hunden und Katzen anzuwenden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Nach Ablecken der Lösung kann vorübergehend vermehrter Speichelfluss beobachtet

werden, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe. Zu den seltenen

Nebenwirkungen gehören vorübergehende Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz oder

Haarausfall. In einigen Ausnahmefällen wurden nach der Anwendung auch Speicheln,

reversible neurologische Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, nervöse

Symptome), Erbrechen und respiratorische Symptome beobachtet. Falls Sie

Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,

bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Eine Behandlung von Schlafstellen, Teppichen, Polstermöbeln und Autos mit geeigneten

Insektiziden maximiert die Dauer des Schutzes vor erneutem Befall. Das Tierarzneimittel

ist nicht geeignet zur direkten Umgebungsbehandlung.

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut und der Augen verursachen.

Daher sollte der Kontakt mit Mund oder Augen vermieden werden. Tiere oder Anwender

mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil oder einem der übrigen Bestandteile

sollten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Kontakt mit den Fingern vermeiden.

Wenn das Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangt, muss diese mit Wasser und

Seife gewaschen werden. Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt,

müssen diese sofort und gründlich mit Wasser gespült werden. Den direkten Kontakt mit

der Applikationsstelle vermeiden, solange diese noch feucht ist. Kinder sind während

dieser Zeit von dem behandelten Tier fern zu halten. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht

während des Tages sondern am frühen Abend zu behandeln. Darüber hinaus sollten

behandelte Tiere nicht bei den Besitzern, insbesondere Kindern, schlafen. Das

Tierarzneimittel nur im Freien oder einem gut belüfteten Raum aufsprühen. Sprühnebel

nicht einatmen. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Während der

Behandlung wasserfeste (PVC- oder Nitril-) Handschuhe tragen. Zum Schutz der Kleidung

wird empfohlen, eine wasserfeste Schürze zu tragen. Wenn die Kleidung durch das

Tierarzneimittel sehr nass wird, sollte sie ausgezogen und gewaschen werden.

Handschuhe nach der Venwendung entsorgen und Hände mit Wasser und Seife waschen.

Wenn Reizungen auftreten, unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen. Menschen mit

bekannter Empfindlichkeit oder Asthma können besonders empfindlich auf das

Tierarzneimittel reagieren. Tierarzneimittel nicht verwenden, wenn Sie zuvor eine Reaktion

darauf beobachtet haben.

Vorsichtsmassnahmen für die Umwelt:

Fipronil darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere

Wasserorganismen darstellen kann. Hunde sollten in den ersten beiden Tagen nach der

Behandlung nicht schwimmen. Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende

Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Lagerung und Haltbarkeit:

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

Hochentzündlich. Behälter vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Haltbarkeit nach

Anbruch der Packung: 1 Jahr. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Flasche

angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Packungen

Sprühflasche mit 100 ml;

Sprühflasche mit 250 ml;

Sprühflasche mit 500 ml.

Abgabekategorie: C

Hersteller

Virbac SA, F-Carros

Swissmedic Nr. 60'439

Informationsstand: 04/2010

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Safe use of personal insect repellents

Safe use of personal insect repellents

While enjoying the warm summer weather, don't forget to protect yourself from pesky bugs that bite! Health Canada is reminding Canadians to use bug spray and other insect repellents safely to avoid mosquito and other bug bites.

Health Canada

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-7-2018

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Rote - Liste

10-7-2018

Lamisil® Spray

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Inhalation and nasal spray registered medicines

Inhalation and nasal spray registered medicines

New information about application pathways and data requirements for inhalation and nasal spray registered medicines

Therapeutic Goods Administration - Australia