Edronax Compresse 4 mg
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
reboxetinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
N06AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
reboxetinum
Darreichungsform:
Compresse 4 mg
Zusammensetzung:
reboxetinum 4 mg ut reboxetini mesilas, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La depressione
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-12-07
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Edronax®
Pfizer AG
Che cos'è Edronax e quando si usa?
L'Edronax è un medicamento per la terapia delle depressioni severe
negli adulti. L'Edronax si può usare
soltanto su prescrizione di medici con esperienza nel trattamento
della depressione.
L'uso di Edronax nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai
18 anni non è stato esaminato e non
può pertanto essere raccomandato.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che, durante il trattamento con Edronax, lei e i suoi
familiari o le persone che la assistono
comunichiate qualsiasi cambiamento del suo umore al suo medico.
Quando non si può assumere Edronax?
L'Edronax non si può usare in caso di ipersensibilità (allergia)
nota al principio attivo reboxetina
metansulfonato o ad una delle sostanze ausiliarie. Inoltre, non può
prendere l'Edronax se
contemporaneamente assume medicamenti noti come inibitori della
monoaminoossidasi (inibitori della
MAO).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Edronax?
Comportamento suicidario/autolesionista oppure peggioramento della
depressione
In determinate circostanze, i sintomi della depressione o di altri
disturbi psichiatrici sono associati a
pensieri autolesionistici e di suicidio. Tali pensieri sono più
probabili in giovani adulti. Risultati di studi
clinici hanno mostrato un aumento del rischio di insorgenza di tale
comportamento nei giovani adulti di
età compresa tra i 18 e i 25 anni che hanno sofferto di un disturbo
psichiatrico e che sono stati trattati
con antidepressivi. Si metta immediatamente in contatto con un medico
oppure si rechi presso l'ospedale
più vicino ne
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Fachinformation
Edronax®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Reboxetinum (ut reboxetini methansulphonas).
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus,
crospovidonum, silicii dioxidum,
magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 4 mg.
Le compresse sono bianche, rotonde, convesse, con impresso «P|U» a
sinistra e a destra della linea di
frattura su un lato e «7671» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di gravi episodi depressivi.
Posologia/Impiego
Edronax deve essere prescritto esclusivamente da medici con esperienza
nel trattamento della
depressione.
Adulti
La dose giornaliera raccomandata è di 4 mg 2 volte al giorno (8
mg/giorno p.o.). La dose terapeutica
completa può essere somministrata già all'inizio della terapia, non
è necessario un lento aumento della
dose (titolazione). L'efficacia clinica si manifesta circa 14 giorni
dopo l'inizio della terapia. In un
ristretto numero di pazienti che non rispondevano al trattamento è
stato utilizzato un dosaggio fino a
10 mg/giorno.
Le compresse presentano una linea di frattura su un lato e possono
essere suddivise per dimezzare la
dose.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti (<18 anni)
Edronax non è stato studiato nel trattamento di pazienti di età
inferiore a 18 anni e pertanto non può
essere consigliato.
Pazienti anziani (>65 anni)
(Cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»)
Si raccomanda un dosaggio iniziale pari a 2 mg (½ compressa) 2 volte
al giorno. In caso di mancata
risposta, la dose può essere aumentata secondo necessità fino a un
totale di 6 mg/giorno, somministrati
in due dosi.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica
Il paziente deve ricevere 2 mg (½ compressa) 2 volte al giorno (=4
mg/giorno). Questa dose può essere
aumentata a seconda della tollerabilità (cfr. «Farmacocinetica» e
«Cinetica di gruppi di pazienti
speciali»).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausi
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