Edovin 80 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-05-2012
Fachinformation
(SPC)
11-05-2012
Wirkstoff:
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,8 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-11-07
Gebrauchsinformation
palde-2v3ev-ft-0
1
10.05.2012
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EDOVIN
® 10 MG FILMTABLETTEN
EDOVIN
® 20 MG FILMTABLETTEN
EDOVIN
® 40 MG FILMTABLETTEN
EDOVIN
® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Edovin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Edovin beachten?
3.
Wie ist Edovin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Edovin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST EDOVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Edovin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Edovin wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
Edovin auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet
werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung
fortführen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDOVIN BEACHTEN?
EDOVIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Edovin, ähnliche
Arzneimittel, die die
Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen B
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Fachinformation
spcde-2v3ev-ft-0
1
10.05.2012
Pfizer ((Logo)) Edovin
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Edovin
®
10 mg Filmtabletten
Edovin
®
20 mg Filmtabletten
Edovin
®
40 mg Filmtabletten
Edovin
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile:
Jede Edovin 10-mg-Filmtablette enthält 27,25 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Edovin 20-mg-Filmtablette enthält 54,50 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Edovin 40-mg-Filmtablette enthält 109,00 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Edovin 80-mg-Filmtablette enthält 218,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,6 mm und der
Prägung „10“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,1 mm und der
Prägung „20“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm und der
Prägung „40“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 11,9 mm und der
Prägung „80“ auf
der einen und „ATV“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Edovin
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa
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