Ecoporc Shiga

Land: Europäische Union

Sprache: Griechisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

γενετικά τροποποιημένα ανασυνδυασμένου Shiga-τοξίνη-2e αντιγόνο

Verfügbar ab:

CEVA Santé Animale

ATC-Code:

QI09AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

genetically modified Shiga-toxin-2e antigen

Therapiegruppe:

Χοίροι

Therapiebereich:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)

Anwendungsgebiete:

Ενεργητική ανοσοποίηση των χοιριδίων από την ηλικία των τεσσάρων ημερών, για τη μείωση της θνησιμότητας και κλινικών σημείων της οίδημα ασθένεια που προκαλείται από Shiga τοξίνη 2e που παράγεται από Escherichia coli (STEC). Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: 105 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Produktbesonderheiten:

Revision: 4

Berechtigungsstatus:

Εξουσιοδοτημένο

Berechtigungsdatum:

2013-04-10

Gebrauchsinformation

                                15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ECOPORC SHIGA
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Γερμανία
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ουγγαρία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Ecoporc SHIGA
Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Γενετικά τροποποιημένο
ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e:
≥ 3,2 x 10
6
μονάδες ELISA
_ _
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Αργίλιο (ως υδροξείδιο)
μέγ. 3,5 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Θειομερσάλη
μέγ. 0,115 mg
Εμφάνιση μετά την ανακίνηση:
κιτρινωπού έως καφεοειδούς χρώματος,
ομοιογενές εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Eνεργητική ανοσοποίηση χοιριδίων από
την ηλικία των 4 ημερών, για τη μείωση
της θνησιμότητας
και των κλινικών σημείων της
οιδηματικής νόσου που προκαλείται από
την τοξίνη Stx2e π
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ecoporc SHIGA Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Γενετικά τροποποιημένο
ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e:
≥ 3,2 x 10
6
μονάδες ELISA
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Αργίλιο (ως υδροξείδιο)
μέγ. 3,5 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Θειομερσάλη
μέγ. 0,115 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Εμφάνιση μετά την ανακίνηση:
κιτρινωπού έως καφεοειδούς χρώματος,
ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Eνεργητική ανοσοποίηση χοιριδίων από
την ηλικία των 4 ημερών, για τη μείωση
της θνησιμότητας
και των κλινικών σημείων της
οιδηματικής νόσου που προκαλείται από
την τοξίνη Stx2e που
παράγεται από το
_E. coli_
(STEC).
Έναρξη ανοσίας:
21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
Διάρκεια ανοσίας: 105 ημέρες μετά τον
εμβολιασμό
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό, στην
ανοσοενισχυτική ουσία ή σε κάποιο από
τα έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ Π
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Spanisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Dänisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Deutsch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Estnisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Estnisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Englisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Französisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Italienisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Lettisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Litauisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Ungarisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Ungarisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Ungarisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Polnisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Finnisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 18-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 16-05-2013
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Isländisch 18-09-2020
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 18-09-2020
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 18-09-2020

Dokumentverlauf anzeigen