Econor
Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2019
Fachinformation
(SPC)
03-09-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-12-2018
Wirkstoff:
valnemulin
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QJ01XQ02
INN (Internationale Bezeichnung):
valnemulin
Therapiegruppe:
Pigs; Rabbits
Therapiebereich:
Antiinfektíva na systémové použitie
Anwendungsgebiete:
PigsThe liečba a prevencia moru úplavica. Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída). Prevencia klinických príznakov spirochetózy hrubého čreva (kolitída), keď bola choroba diagnostikovaná v stáde. Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri odporúčanej dávke 10-12 mg / kg telesnej hmotnosti sa znížia úbytky hmotnosti a úbytok hmotnosti, ale nie je eliminovaná infekcia Mycoplasma hyopneumoniae. RabbitsReduction úmrtnosti počas vypuknutia epizootický králik enteropatia (ERE). Liečba sa má začať skôr v prepuknutí, keď bol prvý králik diagnostikovaný s klinickým ochorením.
Produktbesonderheiten:
Revision: 21
Berechtigungsstatus:
oprávnený
Berechtigungsdatum:
1999-03-12
Gebrauchsinformation
33
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
34
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ECONOR 50 % PREMIX NA MEDIKOVANÉ KRMIVO PRE OŠÍPANÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
RAKÚSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Valnemulinum hydrochlorid
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Econor 50 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum
hydrochloridu.
Valnemulinum hydrochlorid
532,5 mg/g
ekvivalent k valnemulínu
500 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Hypromelóza
Mastenec
Biely až mierne nažltlý prášok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie
ošípaných (ileitis).
Prevencia
klinických
príznakov
spirochetózy
kolónu
ošípaných
(colitis),
keď
bolo
ochorenie
diagnostikované v chove.
Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri
odporučených dávkach 10
–
12 mg/kg ž.hm.
sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale
infekcia
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nie je eliminovaná.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú
ionofóry.
35
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s
plemenami a krížencami plemien ošípaných
dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Najčastejšie nežiaduce účinky spozorované pri týchto
ošípaných sú pyrexia, anorexia a v niektorých
prípadoch
ataxia
a uľahnutie.
Na
postihnutých
farmách
bola
zasiahnutá
jedna
tretina
liečených
ošípaných s mortalitou 1 %. Percento z týchto ošípaných môže
taktiež trpieť edémom alebo erytémom
(rozšíreným na zadnej časti tela) a edémom očných viečok. V
k
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
ÚČINNÁ LÁTKA
Valnemulinum
hydrochlorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalent
k
báze
valnemulínu
500 mg/g
100 mg/g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Premix na medikované krmivo.
Biely až mierne nažltlý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané a králiky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
ECONOR 50 %
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie
ošípaných (ileitis).
Prevencia
klinických
príznakov
spirochetózy
kolónu
ošípaných
(colitis),
keď
bolo
ochorenie
diagnostikované v chove.
Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri
odporúčaných dávkach 10
–
12 mg/kg ž.hm.
sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale
infekcia
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nie je eliminovaná.
ECONOR 10 %
Ošípané:
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie
ošípaných (ileitis).
Prevencia
klinických
príznakov
spirochetózy
kolónu
ošípaných
(colitis),
keď
bolo
ochorenie
diagnostikované v chove.
Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri
odporúčaných dávkach 10
–
12 mg/kg ž.hm.
sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale
infekcia
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nie je eliminovaná.
3
Králiky:
Zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie
králikov (ERE).
Liečba by mala začať ihneď ako bola choroba klinicky
diagnostikovaná u prvého králika.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré
dostávajú ionof
Lesen Sie das vollständige Dokument
