Econor
Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2019
Fachinformation
(SPC)
03-09-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-12-2018
Wirkstoff:
valnemulină
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QJ01XQ02
INN (Internationale Bezeichnung):
valnemulin
Therapiegruppe:
Pigs; Rabbits
Therapiebereich:
Antiinfectioase pentru uz sistemic
Anwendungsgebiete:
PigsThe tratamentul și prevenirea dizenteriei porcine. Tratamentul semnelor clinice ale enteropatiei proliferative porcine (ileita). Prevenirea semnelor clinice spirochetozei de colon porcine (colita) atunci când boala a fost diagnosticată în turmă. Tratamentul și prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza recomandată de 10-12 mg/kg greutate corporală, leziunile pulmonare și pierderea în greutate sunt reduse, dar infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată. RabbitsReduction de mortalitate în timpul unui focar de epizootie iepure enteropatie (ERE). Tratamentul trebuie început la începutul epidemiei, când primul iepure a fost diagnosticat cu boala clinic.
Produktbesonderheiten:
Revision: 21
Berechtigungsstatus:
Autorizat
Berechtigungsdatum:
1999-03-12
Gebrauchsinformation
33
B.
PROSPECT
34
PROSPECT
ECONOR 50 % PREMIX PENTRU FURAJ MEDICAMENTAT PENTRU PORCINE
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine
Valnemulină clorhidrat
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Econor 50 % premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină
clorhidrat.
Valnemulină clorhidrat
532,5 mg/g
echivalent cu valnemulină
500 mg/g
ALTE INGREDIENTE:
Hipromeloză
Talc
Pulbere albă sau uşor gălbuie.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine.
Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie porcină proliferativă
(ileită).
Prevenirea
simptomelor
clinice
de
spirochetoză
porcină
intestinală
(colită)
când
boala
a
fost
identificată în cadrul turmei de porci.
Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza
recomandată de 10 - 12 mg/kg
greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate
sunt reduse, dar infecţia cu
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
nu este eliminată.
5.
CONTRAINDICAŢII
A nu se administra produsul la porcine care primesc ionofori.
35
6.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse în urma folosirii produsului Econor sunt asociate,
în principal, cu rasele şi încrucişări
ale raselor Landrace danez şi/sau suedez.
Reacţiile adverse cele mai frecvente observate în cazul acestor
porcine sunt pirexia, anorexia şi, în
cazurile grave, ataxia şi somnolenţa. În cazul fermelor afectate, o
treime din porcinele tratate a fost
afectată, cu o rată a mortalităţii de 1 %. Un procent din aceste
porcine poate suferi de edem sau eritem
(pos
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine
Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Econor conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
valnemulină clorhidrat
532,5 mg/g
106,5 mg/g
echivalentă cu
valnemulină bază
500 mg/g
100 mg/g
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Premix pentru furaj medicamentat.
Pulbere albă sau uşor gălbuie.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Porci
şi iepuri
.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
ECONOR 50 %
Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine.
Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie porcină proliferativă
(ileită).
Prevenirea
simptomelor
clinice
de
spirochetoză
porcină
intestinală
(colită)
când
boala
a
fost
identificată în cadrul turmei de porci.
Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza
recomandată de 10 - 12 mg/kg
greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate
sunt reduse, dar infecţia cu
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
nu este eliminată.
ECONOR 10 %
Porci:
Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine.
Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie porcină proliferativă
(ileită).
Prevenirea
simptomelor
clinice
de
spirochetoză
porcină
intestinală
(colită)
când
boala
a
fost
identificată în cadrul turmei de porci.
Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza
recomandată de 10 - 12 mg/kg
greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate
sunt reduse, dar infecţia cu
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
nu este eliminată.
3
Iepuri:
Reducerea mortalităţii în timpul unei epidemii de enteropatie
epizootică la iepuri (EEI).
Tratamentul trebuie început în stadiul timpuriu al epidemiei, când
primul iepure a fost diagnosticat
clinic cu b
Lesen Sie das vollständige Dokument
