Ecolicin-Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Colistimethat-Natrium; Erythromycinlactobionat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Colistimethat Sodium, Erythromycin Lactobionate
Darreichungsform:
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Trockensubstanz; Colistimethat-Natrium (07149) 59,5 Milligramm; Erythromycinlactobionat (07345) 37,149 Milligramm
Verabreichungsweg:
Information nicht vorhanden
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-12-15
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ECOLICIN AUGENTROPFEN
5 ml Augentropfen enthalten 37,149 mg Erythromycinlactobionat (entspr.
25,0 mg Erythromycin)
und 59,500 mg Colistimethat-Natrium (entspr. 25,0 mg Colistin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese das
gleiche Krankheitsbild haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Ecolicin
®
Augentropfen
_ _
und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ecolicin
®
Augentropfen
_ _
beachten?
3_._
_ _
Wie sind Ecolicin
®
Augentropfen
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Ecolicin
®
Augentropfen
_ _
aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. Was sind Ecolicin
Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Ecolicin Augentropfen sind ein Antibiotikum.
ECOLICIN AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
durch Bakterien hervorgerufene Infektionen, die auf Erythromycin
und/oder Colistin
ansprechen. Hierzu gehören Hornhautgeschwüre, akute und chronische
Bindehautentzündungen, Gerstenkörner, Tränensack- und
Lidentzündungen.
_________________________________________________________________________________________________
ECOLICIN
® AUGENTROPFEN/Prod.-Nr.: 448/ENR: 0378069
03.08.2009 Seite 1 von 6
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ecolicin
Augentropfen beachten?
ECOLICIN AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
l. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ECOLICIN
® AUGENTROPFEN
5 ml Augentropfen enthalten 37,149 mg Erythromycinlactobionat (entspr.
25,0 mg Erythromycin)
und 59,500 mg Colistimethat-Natrium (entspr. 25,0 mg Colistin)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
5 ml gebrauchsfertige Augentropfen enthalten:
Erythromycinlactobionat 37,149 mg (entspr. 25,0 mg Erythromycin)
Colistimethat-Natrium 59,500 mg (entspr. 25,0 mg Colistin)
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen (Trockensubstanz+Lösungsmittel)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Ecolicin
®
Augentropfen finden Anwendung bei durch pathogene Bakterien
hervorgerufenen
Infektionen, die auf Erythromycin und/oder Colistin ansprechen. Hierzu
gehören
Hornhautgeschwüre, akute und chronische Bindehautentzündungen,
Gerstenkörner,
Tränensack- und Lidentzündungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Es wird alle 3 Stunden 1 Tropfen Ecolicin
®
Augentropfen in den unteren Bindehautsack
eingetropft.
Vor der Anwendung wird die Trockensubstanz in dem beigefügten
Lösungsmittel gelöst.
Dazu muss der Inhalt der beiden Flaschen vermischt werden.
Nach 5 – 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die
Behandlung sollte
dann noch zusätzlich für 2 – 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in
begründeten Fällen darf
die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.
4.3 Gegenanzeigen
Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
sollte das Präparat nicht
angewendet werden.
__________________________________________________________________________________________
ECOLICIN AUGENTROPFEN / Prod.-Nr.: 448/ ENR: 6378069/
15.04.2009 Seite 1 von 7
Bei Überempfindlichkeit gegen ein anderes Makrolidantibiotikum ist
eine Kreuzallergie nicht
auszuschließen.
Bei der Anwendung von Ecolicin
®
Augentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit sollten
N
Lesen Sie das vollständige Dokument
