Ecodipin retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ecodipin retard Retardtabletten
  • Darreichungsform:
  • Retardtabletten
  • Zusammensetzung:
  • nifedipinum 20 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ecodipin retard Retardtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Calciumantagonist

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 48044
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-09-1989
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Ecodipin® retard

Sandoz Pharmaceuticals AG

Was ist Ecodipin retard und wann wird es angewendet?

Ecodipin retard enthält als Wirkstoff Nifedipin, das zur Gruppe der sogenannten

Calciumantagonisten gehört. Nifedipin verringert den Sauerstoffbedarf des Herzens und schützt das

Herz vor Überbelastung. Seine spannungslösende Wirkung auf die Herzkranzgefässe verhindert die

Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder reduziert deren Häufigkeit und

Schmerzintensität.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer Weitstellung der herzfernen

Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die erhöhten Blutdruckwerte

gesenkt.

Ecodipin retard darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes bzw. einer

Ärztin verwendet werden.

Wann darf Ecodipin retard nicht angewendet werden?

Ecodipin retard darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder einen anderen Inhaltsstoff

angewandt werden.

Ecodipin retard darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei akutem Herzinfarkt (innerhalb der

ersten 4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris angewandt werden.

Ebenfalls darf Ecodipin retard nicht gleichzeitig mit Rifampicin, einem Antibiotikum gegen

Tuberkulose, eingenommen werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Ecodipin retard, Tabletten bei Kindern und Jugendlichen ist

bisher nicht geprüft worden.

Wann ist bei der Einnahme von Ecodipin retard Vorsicht geboten?

Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck (schwere Hypotension:

systolischer Blutdruck unterhalb 90 mm Hg) ist Vorsicht geboten.

Ecodipin retard kann gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln gegeben werden, wobei

mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen zu rechnen ist.

Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisaprid (Mittel gegen Magenübersäuerung) sowie von

trizyklischen Antidepressiva oder Nitraten kann die blutdrucksenkende Wirkung von Ecodipin retard

verstärkt werden.

Ecodipin retard nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen, da dies eine verstärkte Wirkung zur

Folge haben kann. Folgende Mittel können ebenfalls die Wirkung von Ecodipin retard verstärken

und sollten daher nicht gleichzeitig mit Ecodipin retard eingenommen werden, ausser der Arzt oder

die Ärztin verordnet dies ausdrücklich:

·Mittel gegen Depressionen wie Fluoxetin oder Nefazodon;

·Mittel gegen HIV-Infektionen wie Amprenavir, Indinavir, Nefilnavir, Ritonavir oder Saquinavir;

·Mittel gegen Pilzinfektionen wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol;

·Diltiazem.

Ecodipin retard kann zudem die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören:

·Mittel gegen Herzkrankheiten wie Chinidin, Diltiazem, Digoxin;

·Tacrolimus (ein sog. Immunsuppresivum, ein Mittel, welches bei Transplantationspatienten

angewendet wird);

·Theophillin (ein Mittel gegen Asthma).

Ecodipin retard darf nicht zusammen mit Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin,

Phenobarbital oder Valproinsäure eingenommen werden, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet

dies ausdrücklich.

Die gleichzeitige Einnahme von Ecodipin retard mit gewissen Antibiotika sollte ebenfalls nicht

erfolgen, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich. Dazu gehören:

·Vincristin;

·Erythromycin;

·Quinipristin/Dalfopristin;

·allgemein Antibiotika aus der Familie der Cephalosporine.

Falls bei Ihnen während einer Behandlung mit Ciclosporin (z.B. im Rahmen einer

Organtransplantation) sich eine Wucherung des Zahnfleisches gebildet hat (eine so genannte

Gingivahyperplasie), sollten Sie Ecodipin retard nicht einnehmen, da auch unter Ecodipin retard die

Bildung solcher Zahnfleischveränderungen beobachtet worden ist.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt im verstärkten Masse im Zusammenhang mit

der Einnahme von Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Ecodipin retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Ecodipin retard darf während der gesamten Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Nifedipin geht in die Muttermilch über. Ob eine medikamentbedingte Wirkung beim Säugling

auftreten kann, ist bisher nicht bekannt geworden. Es wird empfohlen, aus Vorsichtsgründen

abzustillen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein

Kind stillen.

Wie verwenden Sie Ecodipin retard?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgenden Dosierungsempfehlungen sind

lediglich als Hinweis zu betrachten:

Koronare Herzkrankheit

Durchschnittliche Dosierung: 2× 1 Filmtablette/Tag.

Falls erforderlich, kann die Dosierung auf 2× 2 Filmtabletten/Tag erhöht werden.

Hypertonie

Durchschnittliche Dosierung: 2× 1 Filmtablette/Tag.

Falls erforderlich, kann die Dosierung auf 2× 2 Filmtabletten/Tag erhöht werden.

Im Allgemeinen nimmt man die Retardtablette unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas

Flüssigkeit ein. Die Retardtabletten sollen nicht geteilt werden.

Der für die Ecodipin retard-Filmtablette empfohlene Einnahmeabstand beträgt ca. 12 Stunden, sollte

aber 4 Stunden nicht unterschreiten.

Aufgrund der ausgeprägten spannungslösenden Wirkung auf die Herzkranzgefässe und der

ausgeprägten blutdrucksenkenden Wirkung, dürfen Ecodipin retard-Filmtabletten nicht abrupt

abgesetzt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ecodipin retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Ecodipin retard

auftreten:

Zu Beginn der Behandlung können häufig leichte Kopfschmerzen, Gesichtsrötung und Wärmegefühl

auftreten.

Es wurde auch häufig über Verstopfung, Unwohlsein und Müdigkeit, Hautreaktionen (Hautrötung,

Juckreiz), unspezifische Schmerzen, Herzklopfen, Erhöhung der Pulsfrequenz, Zittern und eine

Mehrausscheidung der täglichen und nächtlichen Urinmenge berichtet.

Nervosität, Migräne, Schwindel, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Blähungen, Krämpfe in den

Beinen, Schlafstörungen, Angstzustände, vorübergehende Änderung der optischen Wahrnehmung,

Mundtrockenheit, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen), Unterleibsschmerzen und

allergische Reaktionen (Fieber, Schwellung des Kehlkopfs) können gelegentlich auftreten.

Die meisten dieser Beschwerden verschwinden jedoch im Verlauf der Behandlung, wenn Ihr Körper

sich an das Arzneimittel gewöhnt hat.

Selten kann es auch zu einem Kribbeln in Händen und Füssen, zu Schmerzen im Brustbereich und zu

Zahnfleischveränderungen kommen.

Selten kommt es bei Diabetes Patienten zu einer Unterzuckerung.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Nebenwirkungen beobachten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Arzneimittel vor Licht geschützt an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur (15–25 °C) und

ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Filmtabletten sind innerhalb der Verpackung vor Feuchtigkeit geschützt und sollten deshalb nur

zum Gebrauch aus der Folie entnommen werden. Die lichtempfindliche Wirksubstanz in der

Filmtablette ist innerhalb und ausserhalb der Verpackung grundsätzlich lichtgeschützt; dennoch

sollten die Ecodipin retard-Filmtabletten nur zur Einnahme aus der Folie entnommen werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ecodipin retard enthalten?

1 Filmtablette Ecodipin retard enthält 20 mg Nifedipin sowie Hilfsstoffe zur Herstellung der

Tablette.

Zulassungsnummer

48044 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ecodipin retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Ecodipin retard 20 mg: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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