Echinaforce mit Salbei - Halsschmerzspray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Echinaforce mit Salbei - Halsschmerzspray
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Echinaforce mit Salbei - Halsschmerzspray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 737538
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-03-2017
  • Letzte Änderung:
  • 13-06-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Echinaforce mit Salbei - Halsschmerzspray

Wirkstoffe: Extrakt aus Rotem Sonnenhut und Tinktur aus Salbeiblättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Echinaforce mit Salbei und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Echinaforce mit Salbei beachten?

Wie ist Echinaforce mit Salbei anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Echinaforce mit Salbei aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Echinaforce mit Salbei und wofür wird es angewendet?

Echinaforce mit Salbei ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von

Beschwerden von schmerzhaften Entzündungen und Infektionen im Mund und Rachen, Schmerzen

beim Schlucken, Schwellung und Rötung, schmerzhaftes Gefühl und Heiserkeit.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Echinaforce mit Salbei beachten?

Echinaforce mit Salbei darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Roten Sonnenhut, Salbei, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei fortschreitenden Erkrankungen, die den gesamten Körper bzw. mehrere Organe befallen,

bei Autoimmunerkrankungen,

bei Erkrankungen des Immunsystems mit geschwächter Abwehrfunktion,

bei Immunsuppression (unterdrückten Abwehrkräften),

bei Erkrankungen der weißen Blutkörperchen,

bei Kindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes und eines reflektorischen

Atemstillstands),

wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl, bei Kindern mit Krampfanfällen (fieberhaft oder nicht)

und Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer

ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Echinaforce

mit Salbei kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Echinaforce mit Salbei anwenden.

Wenn Sie zu allergischen (Überempfindlichkeits-) Reaktionen neigen, besteht ein mögliches Risiko

für eine allergische Reaktion. Befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Präparate einnehmen, die Sonnenhut

enthalten, wenn Sie eine Neigung zu allergischen Reaktionen haben.

Kinder

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren wird mangels

ausreichender Erfahrung nicht empfohlen.

Anwendung von Echinaforce mit Salbei zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in

der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Echinaforce mit Salbei enthält Ethanol (Alkohol), Sorbitol , Saccharose und Sojalecithin

Dieses Arzneimittel enthält pro Dosis 163 mg Alkohol, entsprechend 3,7 ml Bier oder 1,5 ml Wein. Es

besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt

ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund

einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Bitte nehmen Sie Echinaforce mit Salbei erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja

sind.

3.

Wie ist Echinaforce mit Salbei anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:

2 Sprühstöße 6-10mal täglich

Anwendung bei Kindern

Kinder zwischen 2 und 12 Jahren:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Echinaforce mit Salbei bei

Kindern zwischen 2 und 12 Jahren nicht empfohlen.

Kinder unter 2 Jahren:

Echinaforce mit Salbei darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht anwendet werden.

Art der Anwendung

Befolgen Sie die folgenden Anweisungen:

Kopf des beiliegenden Sprührohres mit leichtem Druck auf die Flasche setzen.

Das Sprührohr in den Mund halten. Durch Hinunterdrücken des Sprühkopfes die empfohlene

Dosiermenge gezielt auf die schmerzende Stelle im Rachenraum geben. Die Flasche dabei

möglichst senkrecht halten.

Nach Anwendung das Sprührohr um 90° hinunterdrehen.

Hinweis: Bei längerem Nichtgebrauch von Echinaforce mit Salbei sollte das Ende des Sprührohres mit

lauwarmem Wasser gut gespült werden.

Dauer der Anwendung

Echinaforce mit Salbei darf nicht länger als 2 Wochen durchgehend angewendet werden.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt

Wenn Sie eine größere Menge von Echinaforce mit Salbei angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Menge angewendet

haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Anwendung

fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie

dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

Wenn Sie die Anwendung von Echinaforce mit Salbei vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie die Anwendung wie beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen):

Ausschlag der Mundschleimhaut und Brennen im Hals

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag; Kontaktdermatitis; Ekzeme;

Nesselsucht; Stevens-Johnsons-Syndrom (schwere Hauterkrankung mit Störung des

Allgemeinbefindens, Fieber und schmerzhafter Blasenbildung besonders im Mund-, Augen und

Genitalbereich); Angioödem der Lippen oder der Haut (allergische, schmerzhafte Schwellung der

Lippen oder der Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich); Bronchospasmus (Atemnot durch

Verengung der Atemwege); Asthma; anaphylaktischer Schock (allergische (Überempfindlichkeits-)

Reaktion, häufig einhergehend mit Schwindel, Übelkeit und eventuell Atemnot) auftreten.

Sonnenhut kann bei Personen, die dazu neigen, allergische Reaktionen auslösen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Echinaforce mit Salbei kann bei Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der

Folge schwerer Atemstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

5.

Wie ist Echinaforce mit Salbei aufzubewahren?

Originalpackung: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 2 Monate

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Echinaforce mit Salbei enthält

Die Wirkstoffe sind: Extrakt aus Rotem Sonnenhut und Tinktur aus Salbeiblättern

1 g (ca. 4 Sprühstöße) enthält:

68,9 mg Dickextrakt aus Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. (Moench)), entsprechend 232,2 –

417,1 mg frischem Rotem Sonnenhut- Kraut und 11,4 – 21,8 mg frischer Roter Sonnenhut-

Wurzel,Extraktionsmittel Ethanol 57 % m/m

407,6 mg Tinktur aus Salbeiblättern (Salviae officinalis folium), entsprechend 94,8 – 165,9 mg

frischen Blättern, Extraktionsmittel Ethanol 60 % m/m

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharoselaurat , Sojalecithin , Ethanol 96% , Pfefferminzöl, Sorbitol -Lösung 70% (nicht

kristallisierend).

Wie Echinaforce mit Salbei aussieht und Inhalt der Packung

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, klare, braune bis gelb-grüne Lösung in einer

Braunglasflasche mit Pumpsystem (Schnappdeckel mit Sprühpumpe;

Polyethylen/Polyoxymethylen/Edelstahl) und Adapter (Sprühdüse und Auslöser;

Polyethylen/Polypropylen).

Packungsgröße: 30 ml

Registrierungsinhaber und Hersteller

guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG

Eduard-Bodem-Gasse 6

6020 Innsbruck

Bioforce AG, Grünaustrasse 4, 9325 Roggwil, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR:

DREHM Pharma GmbH, Hietzinger Hauptstrasse 37/2, 1130 Wien

Reg.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.