Echinacin MADAUS Capsetten - Lutschpastillen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Echinacin MADAUS Capsetten - Lutschpastillen
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Echinacin MADAUS Capsetten - Lutschpastillen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Immunostimulants
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22350
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-01-1998
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Echinacin MADAUS Capsetten - Lutschpastillen

Wirkstoff: Getrockneter Presssaft aus frischem blühendem Purpursonnenhutkraut

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Echinacin MADAUS Capsetten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Echinacin MADAUS Capsetten beachten?

Wie sind Echinacin MADAUS Capsetten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Echinacin MADAUS Capsetten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Echinacin MADAUS Capsetten und wofür werden sie angewendet?

Echinacin MADAUS Capsetten enthalten einen Trockenpresssaft aus Purpursonnenhutkraut (Echinaceae

purpureae herba) (31,5-53,6 : 1) als Wirkstoff.

Echinacea purpurea wirkt als unspezifisches Immunstimulans.

Anwendungsgebiete:

Echinacin MADAUS Capsetten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung und

Vorbeugung von wiederkehrenden Infekten im Bereich der Atemwege bei Erwachsenen und Kindern ab 4

Jahren.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Echinacin MADAUS Capsetten beachten?

Echinacin MADAUS Capsetten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Purpursonnenhutkraut , andere Pflanzenarten aus der Familie der

Korbblütler (z.B. Chrysanthemen, Arnika), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wegen der immunstimulierenden Aktivität dürfen Echinacin MADAUS Capsetten bei

fortschreitenden Systemerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Immundefiziten,

Immunsuppressionen und Erkrankungen der Leukozyten (wie z.B.: Tuberkulose, Leukämie bzw.

leukämieähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen),

multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen) nicht

angewendet werden.

Von Kindern unter 1 Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Echinacin MADAUS Capsetten einnehmen.

Zur Behandlung einer Erkältung sollte die Einnahme bei den ersten Anzeichen begonnen werden.

Bei Auftreten von Atemnot, hohem Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf muss ein Arzt

aufgesucht werden.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen

Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Echinacin MADAUS Capsetten anwenden dürfen.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern von 1-3 Jahren nicht

empfohlen werden.

Einnahme von Echinacin MADAUS Capsetten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind für Echinacin MADAUS Capsetten nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen durchgeführt.

Echinacin MADAUS Capsetten enthalten Phospholipide

Dieses Arzneimittel enthält Phospholipide aus Sojaöl. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Hinweis für Diabetiker: 1 Lutschpastille entspricht ca. 0,003 Broteinheiten (BE).

3.

Wie sind Echinacin MADAUS Capsetten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

4mal täglich 1 Lutschpastille

Anwendung bei Kindern

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:

2-3mal täglich 1 Lutschpastille

Kinder zwischen 4 und 6 Jahren:

1-2mal täglich 1 Lutschpastille

Kinder unter 1 Jahr dürfen Echinacin MADAUS Capsetten nicht einnehmen.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern von 1-3 Jahren nicht

empfohlen werden.

Art und Dauer der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Lutschpastillen langsam im Mund zergehen lassen.

Echinacin MADAUS Capsetten dürfen ununterbrochen nicht länger als 8 Wochen angewendet werden.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Echinacin MADAUS Capsetten eingenommen haben, als Sie

sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacin MADAUS Capsetten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern

setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt

verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der genannten Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:

anaphylaktischer Schock (allergische Reaktion, häufig einhergehend mit Blutdruckabfall,

Übelkeit und evtl. Atemnot)

Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, allergische schmerzhafte

Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich [Quincke-Ödem])

obstruktive Bronchospasmen (Atemnot durch Verengung der Atemwege), Asthma

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibsschmerzen

Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hauterkrankung mit Störung des Allgemeinbefindens,

schmerzhafte Blasenbildung der Haut besonders im Mund-, Augen und Genitalbereich),

Angioödem der Haut (plötzliche Schwellung im Mund- und Rachenraum oder der Schleimhäute)

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wird mit dem Auftreten

von Immunerkrankungen in Zusammenhang gebracht. Diese können sich äußern durch

Störungen der Nervenleitbahnen (Kribbeln, Muskelkrämpfe, Lähmungen, Gangstörungen,

Blasenfunktions- und Sehstörungen),

schmerzhafte akute Entzündungen des Unterhautfettgewebes,

Blutarmut, Abnahme der Zahl der roten Blutplättchen,

Mundtrockenheit, Trockenheit der Augen, Muskel- und Gelenksschmerzen.

Bei Patienten mit einer Neigung zu allergischen Reaktionen können solche ausgelöst werden (siehe

Abschnitt 2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Phospholipide aus Sojaöl können allergische Reaktionen hervorrufen.

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der genannten Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Echinacin MADAUS Capsetten aufzubewahren?

Nicht über 30 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Echinacin MADAUS Capsetten enthalten

Der Wirkstoff ist:

1 Lutschpastille enthält 88,5 mg getrockneten Presssaft aus frischem blühendem

Purpursonnenhutkraut (Echinaceae purpureae herba) (Verhältnis frisches Kraut : getrockneter

Presssaft 31,5-53,6 : 1).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Glycerol, Guar, Phospholipide aus Sojabohnen, Maisstärke, Citronensäure, Saccharin-

Natrium, Natriumcyclamat, Kirscharoma.

1 Lutschpastille entspricht 1,7 ml Presssaft aus Purpursonnenhutkraut.

Wie Echinacin MADAUS Capsetten aussehen und Inhalt der Packung

Echinacin MADAUS Capsetten sind weiche, gummiartige, braune, dreieckige Lutschpastillen mit

aromatischem Geruch in einer Blisterpackung.

Packungsgrößen: 20 und 40 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

MADAUS GmbH, D-51101 Köln

Z.Nr.: 1-22350

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.

22-11-2018

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These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).

Health Canada

24-9-2018

Echinacin® Capsetten Madaus

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