Ebastin Teva 20 mg Schmelztabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-09-2014
Fachinformation
(SPC)
16-09-2014
Wirkstoff:
Ebastin
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
ebastine
Darreichungsform:
Schmelztablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-10-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_EBASTIN TEVA 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
Wirkstoff: Ebastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage stehen (siehe
Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ebastin Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Teva beachten?
3. Wie ist Ebastin Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ebastin Teva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packungen und weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebastin ist ein Antihistaminikum, das dazu beiträgt, allergische
Beschwerden wie
Niesen, laufende Nase, tränende Augen und juckende Hautausschläge zu
lindern.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren wird Ebastin Teva
angewendet zur
Linderung der Symptome bei saisonalem Schnupfen (Heuschnupfen) und dem
ganzjährigen Schnupfen (allergische Rhinitis) einschließlich der
Fälle mit allergischer
Bindehautentzündung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN TEVA BEACHTEN?
EBASTIN TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Ebastin Teva einnehmen
-
wenn Sie niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.
-
wenn Sie ein bestimmtes unnormales Muster Ihr
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
- 2 -
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Teva 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Schmelztablette enthält 20 mg Ebastin.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Eine Schmelztablette enthält ca. 59 mg Lactose-Monohydrat
(entsprechend 56 mg Lactose)
und 5 mg Aspartam (E951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einem Durchmesser von ungefähr
9,2 mm, geprägt
mit ’E20’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der saisonalen und perennialen allergischen
Rhinitis oder
Rhinokonjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Allergische Rhinitis/Rhinokonjunktivitis _
Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
10 mg Ebastin einmal täglich. Bei starker Symptomatik kann die Dosis
auf
20 mg Ebastin einmal täglich erhöht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ebastin Teva bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht
erwiesen.
_Spezielle Patientengruppen _
- 2 -
- 3 -
Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer
Nierenbeeinträchtigung oder
mit leichter bis mittelschwerer Leberbeeinträchtigung ist keine
Dosisanpassung
erforderlich. Es gibt keine Erfahrungen für Dosen über 10 mg bei
Patienten mit
schwerer beeinträchtigung, deswegen sollte die Dosis bei Patienten
mit schwerer
Leberbeeinträchtigung 10 mg nicht überschreiten.
Die Behandlung kann fortgesetzt werden, bis die Symptome abgeklungen
sind.
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie zerfällt:
Wasser oder andere
Flüssigkeiten sind nicht erforderlich.
Ebastin Teva kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
_Dauer der Anwendung _
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der
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