Duraphat Fluorid 5 mg/g Dentifricio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
fluoridum
Verfügbar ab:
GABA Schweiz AG
ATC-Code:
A01AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
fluoridum
Darreichungsform:
Dentifricio
Zusammensetzung:
fluoridum 5 mg ut natrii fluoridum 11 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile, silica colloidalis anhydrica, silicii dioxidum praecipitatum, tetrakalii pyrodiphosphas, xanthani gummi, natrii laurilsulfas, macrogolum 600, saccharinum natricum, aromatica (Pfefferminze), E 133, E 211 5 mg, aqua purificata, ad pastam pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Wurzelkariesbehandlung, Zahnkariesprophylaxe
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-11-10
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Duraphat® Fluorid 5 mg/g
Che cos’è Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio e quando si usa?
Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio è un rimedio per il
trattamento della carie radicolare e per
prevenire la carie in pazienti ad alto rischio. Su prescrizione del
dentista.
Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?
Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio non può essere usato
- se è ipersensibile (allergico/a) al sodio fluoruro o a uno degli
altri componenti di Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio;
- da persone sotto i 16 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Duraphat® Fluorid 5 mg/g,
dentifricio?
Lei può usare questo dentifricio al fluoro anche se assume al
contempo compresse a base di fluoro. Il
dentifricio assicura ai denti una protezione supplementare contro la
carie. Tuttavia, l’assunzione
concomitante di un gran numero di possibili fonti di fluoro può
portare a un’intossicazione da fluoro. Al
fine di prevenire l’accumulo di sali di fluoro nell’organismo, non
ingerisca il dentifricio. Se non
controlla, o controlla solo scarsamente, il suo riflesso deglutitorio
o se è in programma un trattamento a
lungo termine (più di 6 mesi), prima di usare questo dentifricio al
fluoro il suo dentista dovrà stabilire e
valutare l’assunzione totale di fluoro su base individuale (acqua
minerale, acqua potabile, sale con
fluoro, medicamenti sotto forma di compresse, gocce o gomme da
masticare). Informi il suo dentista se
usa acqua minerale con elevato contenuto di fluoro, sale con fluoro,
gomme da masticare con fluoro ecc.
Informi
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Fachinformation
Duraphat® Fluorid 5 mg/g
Composizione
Principi attivi:
Fluoruro (come sodio fluoruro).
Sostanze ausiliarie:
Sorbitolo liquido non cristallizzabile, silice colloidale anidra,
silice precipitata, macrogol 600,
tetrapotassio pirofosfato, gomma xantana, sodio benzoato (E211) 5
mg/g, sodio laurisolfato, aroma di
menta spicata (composizione: menta essenza, carvone, menta spicata
essenza, mentolo, anetolo e limone
essenza), saccarina sodica, blu brillante FCF (E133) e acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di dentifricio contiene 5,0 mg di fluoruro (da 11,0 mg di sodio
fluoruro).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della carie radicolare.
Profilassi in caso di elevato rischio di carie, ad es. in pazienti con
xerostomia pronunciata.
Duraphat Fluorid 5 mg/g, dentifricio deve essere usato solo come parte
di una strategia terapeutica o
profilattica globale composta anche da controlli regolari,
informazioni, motivazione del paziente,
modifica delle abitudini alimentari ecc.
Posologia/impiego
Dentifricio per uso in soggetti di età superiore ai 16 anni.
Utilizzare al posto del normale dentifricio, come indicato di seguito:
lavare i denti a fondo, 3 volte al giorno dopo i pasti. La pulizia
deve durare circa 3 minuti;
non ingerire il dentifricio.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie
secondo composizione.
Persone sotto i 16 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
L’uso locale di questo dentifricio al fluoro è compatibile con la
fluoroprofilassi sistemica. Il dentifricio
assicura ai denti una protezione supplementare contro la carie.
Tuttavia, l’utilizzo concomitante di più
fonti sistemiche di fluoro può portare a un’intossicazione da
fluoro. Al fine di prevenire l’accumulo di
sali di fluoro nell’organismo, non ingerire il dentifricio. Per i
pazienti che non controllano, o controllano
solo scarsamente, il riflesso deglutitorio o in caso sia stato
pianificato un trattamento a lungo termine
(più di 6 mesi), pri
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