Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Betamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (03015) 1 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1983-11-24
Durabetason, Augentropfen_FI/Präp.-Nr. 163/Zul.-Nr. 3818.00.00/ ÄAnz. vom /Umsetzung Mängelschr. v. 19.05.04 zur ÄAnz. 15.08.03: Schwangerschaft, Stillzeit, 13.2, 13.3, Pharmakokinetik/ NW, Sonstige Hinweise/ (Bez.VO v. 14.12.2001 umgesetzt) 11.06.2004 11:24 Seite 1 von 5 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2103818-20050730/OBFM7FBF59A401C591AD.rtf Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS durabetason ® Wirkstoff: Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Glucocorticoid 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml Lösung enthält Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 1mg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumcitrat 2 H 2 O, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Steroidbehandlung von nicht infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Cornea und des vorderen Augenabschnittes. 5. GEGENANZEIGEN Das Präparat sollte nicht angewandt werden bei viralen, bakteriellen, Pilz- und Tuberkulose-Erkrankungen am Auge sowie bei Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid und Verletzungen und ulzerösen Prozessen der Hornhaut. Bei Keratitis sicca sowie bei Krankheiten, die eine Verdünnung der Hornhaut verursachen, ist besondere Vorsicht angezeigt. Eng- bzw. Weitwinkelglaukom stellen in der Regel eine Gegenanzeige dar. Durabetason, Augentropfen_FI/Präp.-Nr. 163/Zul.-Nr. 3818.00.00/ ÄAnz. vom /Umsetzung Mängelschr. v. 19.05.04 zur ÄAnz. 15.08.03: Schwangerschaft, Stillzeit, 13.2, 13.3, Pharmakokinetik/ NW, Sonstige Hinweise/ (Bez.VO v. 14.12.2001 umgesetzt) 11.06.2004 11:24 Seite 2 von 5 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2103818-20050730/OBFM7FBF59A401C591AD.rtf Nach Abschä Lesen Sie das vollständige Dokument