Duphamox Depot 150 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 24 Monate 250 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1996-11-28
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
DUPHAMOX Depot – Injektionssuspension für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1,
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works
Newry,
BT356 JP
Nothern Ireland - United Kingdom
Oder:
Norbook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town, Co. Monaghan,
H18 W620, Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DUPHAMOX Depot 150 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin
150,00 mg
(als Amoxicillintrihydrat)
Hilfsstoffe:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,08 mg
Sonstige Bestandteile
Aluminiumdistearat, Propylenglykoldicaprylocaprat..
Aussehen: ölige weißliche Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten wie Infektionen
der Lunge und der Atemwege,
der
Gehörgänge,
des
Urogenitaltraktes,
des
Gastrointestinaltraktes,
Allgemeininfektionen
und
septikämische Erkrankungen, Haut- und Wundinfektionen, Abszesse,
Phlegmonen, Entzündungen der
Klauen (Panaritium), Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und
Schweinen, akute Mastitis bei
Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens, MMA-Syndrom der Sauen
oder Rotlauf der Schweine,
hervorgerufen,
insbesondere
durch
folgende
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-
empfindliche Erreger bei Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und
Katzen:
Actinomyces spp., Actinobacillus spp.,
Arcanobacterium pyogenes
,
Bacillus anthracis
, Clostridium
spp., Corynebacterium spp.,
Erysipelotrix rhusiopathiae
, Fusobacterium spp., Haemophilus spp.,
Mannheimia haemolytica
, Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp. (nicht
β-Laktamase-
bildende) und Streptococcus spp..
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DUPHAMOX Depot 150 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin
150,00 mg
(als Amoxicillintrihydrat)
Hilfsstoffe:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,08 mg
Aluminiumdistearat
13,2 mg
Sonstige Bestandteile
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Ölige weißliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind, Schaf, Schwein, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten wie Infektionen
der Lunge und der Atemwege,
der
Gehörgänge,
des
Urogenitaltraktes,
des
Gastrointestinaltraktes,
Allgemeininfektionen
und
septikämische Erkrankungen, Haut- und Wundinfektionen, Abszesse,
Phlegmonen, Entzündungen der
Klauen (Panaritium), Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und
Schweinen, akute Mastitis bei
Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens, MMA-Syndrom der Sauen
oder Rotlauf der Schweine,
hervorgerufen,
insbesondere
durch
folgende
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-
empfindliche Erreger bei Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und
Katzen:
Actinomyces spp., Actinobacillus spp.,
Arcanobacterium pyogenes
,
Bacillus anthracis
, Clostridium
spp., Corynebacterium spp.,
Erysipelotrix rhusiopathiae
, Fusobacterium spp., Haemophilus spp.,
Mannheimia haemolytica
, Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp. (nicht
β-Laktamase-
bildende) und Streptococcus spp.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillinen
und Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Infektionen mit
β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen und
anderen Kleinnagern.
4.4
Besondere Warnhinweise fü
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